apqp

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2023年3月2日发(作者：v2ba)

APQP辅助实施效劳：

APQP〔AdvancedProductQualityPlanning〕产品质量先期筹划〔或者产品质

量先期筹划和控制方案〕是TS16949质量管理体系的一局部。是汽车及汽配行

业不可或缺的质量管理工具。金蝶公司为客户提供丰富的行业APQP管理模式，

并协助客户引入APQP流程，在PLM系统中落地，为企业成为汽配行业的优秀

供给商打造坚实根底。

产品质量筹划循环：

反响评定

和纠正措施

产品方案和确定

和过程确认

产品设计和开发

过程设计

和开发

为便于三环方向机公司系统、有效地引入APQP〔AdvancedProductQuality

Planning〕产品质量先期筹划，金蝶公司根据行业特征和企业实际情况，提供以

下参考方案和系统化解决方法，以供参考。

产品质量筹划的根本原那么

产品质量筹划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意

所需的步骤。产品质量筹划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所

要求的步骤按时完成。有效的产品质量筹划领带于公司高层管理者对努力到达使

顾客满意这一宗旨的承诺。产品质量筹划有如下的益处。

·引导资源，使顾客满意；

·促进对所需更改的时期识别；

·防止晚期更改；

·以最低的本钱及时提供优质产品。

本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序排列，使其容易理

解。每一个产品质量方案是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和

期望和/或其它的实际情况而定。实际工作、工具和/或分析技术能在产品质量筹

划循环中越早实施越好。

组织小组

产品质量筹划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量筹

划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括工程、制造、材料控制、

采购、质量、销售、现场效劳、分承包和顾客方面的代表。

确定范围

在产品工程的最早阶段，对产品质量筹划小组长而言，重要的是识别顾客需

要、期望和要求。小组长必须召开会议，至少：

·确定每一代表方的角色和职责；

·确定顾客内部和外部；

·确定顾客的要求〔如适用，使用附录B中所述的QFD〕；

·确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被参加到小组，哪些可

以不需要；

·理解顾客的期望，如：设计、试验次数；

·对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；

·确定本钱、进度和必须考虑的限制条件；

·确定所需的来自于顾客的帮助；

·确定文件化过程或方法。

小组间的联系

产品质量筹划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道，这可以包括与

其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。

培训

产品质量方案的成功依赖于有效的培训闭幕，它传授所有满足顾客需要和期

望的要求及开发技能。

顾客和供方的参与

主要顾客可与其供方共同进行质量筹划。但供方有义务建立横向职能小组来

管理产品质量筹划过程。供方应同样要求其分承包方。

同步工程

同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级

转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品

质量筹划小组要确保其它领域/小组的方案和执行活动支持共同目标。

控制方案

控制方案是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制方案包括三个独立

阶段：

·样件——在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；

·试生产在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料

与性能试验的描述；

·生产在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验

和测量系统的综合文件。

问题的解决

在筹划过程中，小组将遇到些产品设计和/或加工过程的问题，这些问题可

用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困难的情况下，建议使用多方

论证的解决方法。

产品质量的进度方案

产品质量筹划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度方案。在选择

需作方案并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。

所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的

进度图表应列出任务、安排和/或其它事项〔适当时可用关键路径法，参见附录

B〕。同时，图中还对筹划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的一格式。为了便

于报告状况，每一事项应具备“起始〞和“完成〞日期，并记录进展的实际点。

有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的工程，以起到支持工程监测的

作用。

与进度图表有关的方案

任何工程的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。

下面所示的产品质量筹划进度图表和前面已描述的产品质量筹划循环要求筹划

小组尽其全力预防缺陷。缺陷产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。筹划

小组应准备修改产品质量方案以满足顾客的期望。产品质量筹划小组有责任确保

其进度符合或提前于顾客进度方案。

第一章方案和确定工程

引言

本章描述了怎样确定顾客的需要和期望，以方案和规定质量工程。所有

的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和效劳。产品质量筹划

过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。

用于过程的输入和输出可以根据产品过程和顾客的需要与期望而变化。

以下为本章讨论的一些建议：

输入

·顾客的呼声

——市场研究

——保修记录和质量信息

——小组经验

·业务方案/营销战略

·产品/过程基准数据

·产品/过程设想

·产品可靠性研究

·顾客输入

输出〔作为第二章的输入〕

·设计目标

·可靠性和质量目标

·初始材料清单

·初始过程流程图

·产品和过程特殊特性的初始清单

·产品保证方案

·管理者支持

1.1顾客的呼声

“顾客的呼声〞包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和

信息。以下各段提供了收集这种信息的一些方法。

市场研究

产品质量筹划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息。以下

来源有助于识别顾客关注的事项/需求，并将这些关注事项转变为产品和过程特

性：

·对顾客的采访；

·顾客意见征询与调查；

·市场测试和定位报告；

·新产品质量和可靠性研究；

·竞争产品质量的研究；

·运行情况良好〔TGR〕报告。

保修记录和质量信息

为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应

制定一份以顾客所关注问题/需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考

虑并且应包括在对顾客需要的分析中。

以下工程中的许多内容有助于小组识别顾客关注问题/需要，并优选出适当

的解决方案：

·运行情况不良〔TGW〕报告；

·保修报告；

·能力指数；

·供方工厂内部质量报告；

·问题解决报告；

·顾客工厂退货和拒收；

·现场退货产品分析。

小组经验

小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源:

·来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)工程的输入；

·媒介的评论和分析:杂志和报刊报告等；

·顾客的信件和建议；

·运行情况良好〔TGR〕/运行情况不良〔TGW〕报告；

·现场效劳报告；

·利用指定的顾客代理所作的内部评价；

·管理者的意见或指示；

·由内部顾客报告的问题和议题；

·政府的要求和法规；

·合同评审。

1.2业务方案/营销战略

顾客业务方案和营销策略将成为产品质量方案的设定框架。业务方案可将限

制性要求施加给小组〔诸如进度、本钱、投资、产品定位、研究与开发〔R&D〕

资源〕而影响其执行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞

争者。

1.3产品/过程基准数据

基准确定将为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也右提供基准

和概念。成功的基准确定方法为：

·识别适宜的基准；

·了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；

·制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的方案。

1.4产品/过程设想

设想产品具有某些特性某种设计和过程概论,它们包括技术革新、先进的材

料、可行性评估和新技术。所有这些都应用作输入。

1.5产品可靠性研究

这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可

行性/耐久性试验的结果。

1.6顾客输入

产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续

产品顾客可能已进行局部或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使

用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。

1.7设计目标

设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标.设计目标的正

确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。

1.8可靠性和质量目标

可靠性目标是在顾客需要和期望、工程目标及可靠性基准的根底上制建立起

来的。顾客需要和期望的例子可以是无平安问题和可维修性。有些可靠性基准可

以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可

靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改良的目标，诸如零件/

百万〔PPM〕、缺陷水平或废品降低率。

1.9初始材料清单

小组在产品/过程设想的根底上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承

包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定适宜的设计和制

造过程。

1.10初始过程流程图

预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想开展而来的过程流程

图来描述。

1.11产品和过程特殊特性的初始清单

除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客

确定。在这一阶段，小组长应确保制定出通过对有关顾客需要的期望的输入的分

析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单。这一清单的制定基于〔但不限于〕

以下方面：

·基于顾客需要和期望分析的产品设想；

·可靠性的制造过程中确定的过程特殊特性；

·从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；

·类似零件的失效模式及后果分析〔FMEA〕。

1.12产品保证方案

产品保证方案将设计目标转化为设计要求。产品质量筹划小组在产品保证方

案上所作的努力的程度取决于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证

方案的方法不作规定，产品保证方案可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不

限于以下措施：

·概述工程要求；

·确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；

·评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、效劳和制造要求或其

它任何会给工程带来风险的因素；

·进行失效模式分析〔FMEA〕〔参见附录H〕；

·制定初始工程标准要求。

产品保证方案是产品质量方案的重要组成局部。

1.13管理者支持

产品质量筹划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支

持，小组在每一产品质量筹划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴

趣，并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁地报告新情

况和/或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的时机。产品质

量筹划小组的功能目标就是通过说明已满足所有的筹划要求和/或关注问题已写

入文件列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量筹划会议对确

保工程成功极其重要。

第二章产品设计和开发

由设计负责部门的输出：由产品质量先期筹划小组的输出：

·设计失效模式及后果分析〔DFMEA〕·新设备、工装和设施要求

·可制造性和装配设计·产品和过程特殊特性

·设计验证·样件控制方案

·设计评审·量具/试验设备要求

·样件制造·小组可行性承诺和管理者支持

·工程图样〔包括数学数据〕

·工程标准

·材料标准

·图样和标准的更改

引言

本章讨论的是筹划过程中设计特征和特性开展到接近最终形式是的要素。即

使是在设计由顾客进行或局部由顾客进行的情况下产品质量筹划小组也应考虑

筹划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关效劳满足顾客呼

声目标的所有环节。一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力，

并满足质量、可靠性、投资本钱、重量、单件本钱和进度目标等。尽管可行性研

究和控制方案主要是基于技术图样和标准要求，但从本章所述的分析工具中也能

获取有价值的信息，以进一步确定和优先考虑可能需要特殊产品和过程控制的特

性。

本章中产品质量筹划过程用来保证对工程要求和其它有关技术信息的全面

和严格的评审。在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中

可能发生的潜在问题。

以下为本章适用的输入和输出：

输入〔源于第一章的输出〕

·设计目标；

·可靠性和质量目标；

·初始材料清单；

·初始过程流程图；

·产品和过程特殊特性的初始清单；

·产品保证方案；

·管理者支持。

设计责任部门的输出〔作为第三章的输入〕

·设计失效模式和后果分析〔DFMEA〕；

·可制造性和装配设计；

·设计验证；

·设计评审；

·制造样件控制方案；

·工程图样〔包括数学数据〕；

·工程标准；

·材料标准；

·图样和标准更改。

产品质量小组输出〔作为第三章的输入〕

·新设备、工装和设施要求；

·产品和过程特殊特性；

·量具/试验设备要求；

·小组可行性承诺和管理者支持。

2.1设计失效模式和后果分析

DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术。DFMEA的一种形式为

系统失效模式及后果分析〔SFMEA〕。DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望

不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必

要补充、改变和删减的时机。三环方向机公司的潜在失效模式及后果分析参考手

册应作为一种可接受的DFMEA的方法，还应评审附录A-1中的设计FMEA检查表，

以保证已考虑适宜的设计特性。

2.2可制造性和装配设计

可制造性和装配设计是一种同步工程，用来优化设计功能、可制造性和易于

装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量筹

划小组进行此活动的程度。本手册不包括或涉及制定可制造性和装配设计方案的

正式方法。产品质量筹划小组至少要考虑以下所列的工程：

·设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；

·制造和/或装配过程；

·尺寸公差；

·性能要求；

·部件数；

·过程调整；

·材料搬运。

产品质量筹划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和效劳要求有可能

需要考虑其它因素。

2.3设计验证

设计验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。

2.4设计评审

设计评审是由供方设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定

期安排的会议。设计评审不但是防止问题和误解的有效方法,而且还提供了监视

进展及向管理者报告的机制。

设计评审不只是技术体验，而是一系列的验证活动。设计评审至少应包括以

下方面的评价：

·设计/功能要求的考虑；

·正式的可靠性和置信度目标；

·部件/子系统/系统工作循环；

·计算机模拟和台架试验结果；

·设计失效模式及后果分析〔DFMEA〕；

·可制造性和装配设计的评审；

·试验设计〔DOE〕和装配产生的变差结果〔参见附录B〕；

·试验失效；

·设计验证进展；

设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。供方可通过使用方案和报告格

式，即由三环方向机公司制定的设计验证设计和报告〔DVP&R〕来跟踪设计验证

进展。方案和报告是保证以下方面的正式方法：

·设计验证；

·通过采用综合的试验方案和报告对部件和总成的产品和过程确认。

产品质量筹划小组不只限于所列工程，适当时小组应考虑并使用附录B中所

列的分析技术。

2.5样件制造——控制方案

样件控制方案是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产

品质量筹划小组应确保制定样件控制方案。控制方案方法论见第六章所述。附录

A-8和第六章中的控制方案检查表可帮助制定样件控制方案。

样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的时机来评价产品或效劳满足顾

客呼声目标的程度。产品质量筹划小组负责的所有样件都应被子评审以便：

·保证产品或效劳符合所要求的标准和报告数据；

·保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意；

·使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；

·将关注问题、变差和/或本钱影响传达给顾客。

2.6工程图样〔包括数学数据〕

顾客设计不排除筹划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括

必须在控制方案上出现的特殊〔政府法规和平安性〕特性。如没有顾客工程图样，

应由筹划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府

法规中的平安要求。

应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以说明每个零件的尺寸布置。

应清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量

具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小

组应保证数学数据和顾客的系统兼容公进行有效的双向交流。

2.7工程标准

对控制标准详细的评审和了解将有助于产品质量筹划小组识别有关部件或

总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在

工程标准的过程试验一章中予以确定，否那么样本容量和频率由供方决定并列入

控制方案中。在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久

性的外观要求的结果。

2.8材料标准

除了图样和性能标准外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要

求的特殊特性应评审材料标准，这些特性也应包括在控制方案中。

2.9图样和标准的更改

当需要更改图样和标准时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的

领域并用适当的书面形式通知这些部门。

2.10新设备、工装和设施要求

DFMEA，产品保证方案和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质

量筹划小组应在进度图表上增加这些内容以强调此要求工程。小组应保证新的设

备和工装有能力并能及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在方案的试生产

前完工。新设备、工装和试验设备检查表参见附录A-3。

2.11产品和过程特殊特性

在第一章所述的质量筹划阶段，小组长应通过了解顾客的愿望的根底上识别

初始产品和过程特殊特性。产品质量筹划小组长应建立特性清单，通过评价技术

信息在设计特性的评审和设计开发过程中到达一致。附录C中包含有一个描述三

环方向机公司用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成表达在适

当的控制方案内。控制方案的特殊特性和数据点座标值参见第六章的补充件K

和L，它们是文件化和更新特殊特性，要求时也是支持样件、试生产和生产控制

方案的推荐方法。供方可以使用任何到达相同文件化要求的表格，顾客可规定单

独的批准要求。详细资料参见第三局部的三环方向机公司质量体系要求。

2.12小组可行性承诺和管理者的支持

在这一时间，产品质量筹划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行

设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时

间以顾客可接受的本钱付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。附录

A-2中的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作

出评价。该检查表还将作为附录E“小组可行性承诺〞中未决议题的根底。小组

对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文

件并提交给管理者以获取其支持。附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为

这类推荐的书面记录的例如。

第三章过程设计和开发

输出：

·包装标准·试生产控制方案

·产品/过程质量体系评审·过程指导书

·过程流程图·测量系统分析方

案

·车间平面布置图·初始过程能力研

究方案

·特性矩阵图·包装标准

·过程失效模式及后果分析·管理者支持

〔PFMEA〕

引言

本章讨论为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制方案的主要

特点，在产品质量筹划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两章

中的阶段的任务。这一阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制

造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。

以下为适用于本章过程的输入和输出：

输入〔源于第二章中的输出〕

·设计失效模式及后果分析〔DFMEA〕；

·可制造性和装配设计；

·设计评审；

·样件制造控制方案；

·工程图样〔包括数学数据〕；

·工程标准；

·材料标准；

·图样和标准的更改；

·新设备、工装和设施要求；

·产品和过程特殊特性；

·量具/试验设备要求；

·小组可行性承诺和管理者支持。

输出〔作为第四章的输入〕

·包装标准；

·产品/过程质量体系评审；

·过程流程图；

·车间平面布置图；

·特性矩阵图；

·过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕；

·试生产控制方案；

·过程指导书；

·测量系统分析方案；

·初始过程能力研究方案；

·包装标准；

·管理者支持。

3.1包装标准

顾客通常会有包装标准并将其表到达产品包装标准中去。如没有提供标准，

那么包装设计应保证产品在使用时的完整性。

3.2产品/过程质量体系评审

产品质量筹划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任

何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以表达并且还应包括

在制造控制方案中，这成为产品质量筹划小组基于顾客输入、小组经验和以往经

验对现有质量体系的一个改良时机。附录A-4中提供产品/过程质量检查表可用

来帮助产品质量筹划小组进行评价。

3.3过程流程图

过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、

装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变

化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行

PEMEA和设计控制方案时，流程图有助于产品质量筹划小组将注意力集中过程

上。附录A-6中的过程流程图检查表可被产品质量筹划小组用来协助进行其评价

工作。

3.4车间平面布置图

为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，蹭维修站

和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与

过程流程图和控制方案相协调。附录A-5中的车间平面布置检查表可被产品

质量筹划小组用来协助其评价。

3.5特性矩阵图

特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，详

细介绍参见附录B中的分析技术。

3.6过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕

PFMEA应在开始生产之前、产品质量筹划过程中进行，它是对新的/修改的

过程的一种标准化的评审与分析；是为新的/修改的产品工程指导其预防、解决

或监视潜在的过程问题。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对

它进行评审和更新。

产品质量筹划小组可使用附录A-7中的过程FMEA检查表协助进行其评价工

作。

3.7试生产控制方案

试生产控制方案地对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能

试验的描述。试生产控制方案应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过

程控制。试生产控制方案的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符

合。例如：

·增加检验次数；

·增加生产过程中的检查和最终验点；

·统计评价；

·增加审核。

如需更多地了解控制方案的建立和保持，参见第六章。产品质量筹划小组可

使用附录A-8中的控制方案检查表协助其进行评价。

3.8过程指导书

质量筹划小组应确保向所有对过程操作负责有直接责任的操作人员提供足

够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料：

·失效模式及后果分析〔FMEA〕；

·控制方案；

·工程图性能标准、材料标准、目视标准和工业标准；

·过程流程图；

·车间平面布置图；

·特性矩阵图；

·包装标准；

·过程参数；

·生产者对过程和产品的经验和知识；

·搬运要求；

·过程的操作者。

用做标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速

度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得

到。有关过程指导书制定的有关信息可参阅三环方向机公司的质量体系要求。

3.9测量系统分析方案

产品质量筹划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的方案。这个方

案至少应包括保证量具线性、准确性、重复性、再现性和与备用量具的相关性的

职责。参见三环方向机公司测量系统分析参考手册。

3.10初始过程能力研究方案

产品质量筹划小组应保证制定一个初始过程能力方案。控制方案中被标识

的特性将作为初始过程能力研究方案的根底。进上步的定义参见三环方向机公司

的生产件批准程序手册和三环方向机公司的根底统计过程控制参考手册。

3.11包装标准

产品质量筹划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔局

部)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保

证产品性能和特性在包装、搬运和开的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬

运装置，包括机器人相匹配。

3.12管理者支持

要求产品质量筹划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增

强管理者的承诺。该评审的目的就是将工程状况通报高层管理者并获得他们的承

诺，协助解决任何未决的议题。

第四章产品和过程确认

输出:

·试生产

·测量系统评价

·初始过程能力研究

·生产件批准

·生产确认试验

·包装评价

·生产控制方案

·质量筹划认定和管理者支持

引言

本章讨论通过试生产运行评价来对制造过程进行确认的主要特点。在试生产

运行中，产品质量筹划小组应确认是否遵循控制方案和过程流程图，产品是否满

足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。

本章中的过程步骤适用的输入和输出如下：

输入〔源于第三章的输出〕

·包装标准；

·产品/过程质量体系评审；

·过程流程图；

·车间平面布置图；

·特性矩阵图；

·过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕

·试生产控制方案；

·过程指导书；

·测量系统分析方案；

·初始过程能力研究方案；

·包装标准；

·管理者支持。

输出〔作为第五章的输入〕

·试生产；

·测量系统评价；

·初始过程能力研究；

·生产件批准；

·生产确认试验；

·包装评价；

·生产控制方案；

·质量筹划认定和管理者支持。

输出〔作为第五章的输入〕

·试生产；

·测量系统评价；

·初始过程能力研究；

·生产件批准；

·生产确认试验；

·包装评价；

·生产控制方案；

·质量筹划认定和管理者支持。

4.1试生产

应采用正式生产工装、设备、环境〔包括生产操作者〕、设施和循环时间来

进行试生产。对制造过程的有效性确实认从生产的试运行开始。试生产的最小数

量通常由顾客设定，但产品质量筹划小组可以超过这个数量。试生产的输出〔产

品〕用来进行如下工作：

·初始过程能力研究；

·测量系统评价；

·最终可行性；

·过程评审；

·生产确认试验；

·生产件批准；

·包装评价；

·首次能力〔FTC〕；

·质量筹划认定。

4.2测量系统评价

在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程标准，检查控制

方案标识的特性，并进行测量系统的评价。参见三环方向机公司测量系统分析参

考手册。

4.3初始过程能力研究

应对控制方案中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是

否已准备就绪。有关初始过程能力研究的详细资料，参见三环方向机公司的生产

件批准程序参考手册和三环方向机公司根底统计过程控制参考手册。

4.4生产件批准

生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足

工程要求。参见三环方向机公司生产件批准程序参考手册。

4.5生产确认试验

生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工

程标准的工程试验。特殊要求参见三环方向机公司的质量体系要求。

4.6包装评价

所有的试装运〔可行的情况下〕和试验方法都应评价产品免受在正常运输中

损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排队产品质量筹划小组对包装

方法的评价。

4.7生产控制方案

生产控制方案是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制方案是一种

动态文件，应根据实际生产经验来更新控制方案的增加/删减〔可能需要采购机

构的批准〕。生产控制方案是试生产控制方案的逻辑扩展。大量生产为生产者提

供评价输出、评审控制方案并做出适当更改的时机。第六章和附录A-8中列出了

帮助生产者进行评审的控制方案方法论和检查表。可以有其它类型的控制方案，

附录B和附录C分别描述和详细表达了动态控制方案〔DCP〕的例如。

4．7生产控制方案

生产控制方案是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制方案是一

种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制方案的增加/删减〔可能需要采购

机构的批准〕。生产控制方案是试生产控制方案的逻辑扩展。大量生产为生产者

提供评价输出、评审控制方案并做出适当更改的时机。第六章和附录A—8中列

出了帮助生产者进行该评审的控制方案方法论和检查表。可以有其它类型的控制

方案，附录B和附录G分别描述和详细表达了动态控制方案〔DCP〕的例如。

4．8质量筹划认定和管理者支持

产品质量筹划小组应保证遵循了所有的控制方案和过程流程图。建议产品

质量筹划小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之

前需要对以下工程进行评审：

•控制方案对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控

制方案；

•过程指导书验证这些文件包含控制方案中规定的所有特殊特性，并

已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制方案进行比拟；

•量具和试验设备当按控制方案需要特殊量具、检具或试验设备时，

要对量具的重复性和再现性[即量具的双性〔GR&R〕]和正确用法进行验证。

在质量筹划认定之前需要管理者支持。小组应能说明满足所有的筹划要求

或关注问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将工程状况通报

给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。附录F中所示的产

品质量筹划总结和认定报告是有效地质量筹划认定的文件例如。

第五章反响、评定和纠正图表

引言

质量筹划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造阶段当显示出所有的特

殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评价产品质量筹划工作的有效性的时

候。在这一阶段，生产控制方案是评价产品和效劳的根底。应对计量和计数型数

据进行评价。应采取三环方向机公司的根底统计过程控制参考手册中所描述的适

当措施。供方有义务使所有特性满足顾客的要求。特殊特性必须符合由顾客规定

的指标。

本章中的过程步骤适用的输入和输出如下：

输入〔源于第四章的输出〕

•试生产；

•测量系统评价；

•初始过程能力研究；

•生产件批准；

•生产确认试验；

•包装评价；

•生产控制方案；

•质量筹划认定和管理者支持。

输出

•减少变差；

•顾客满意；

•交付和效劳。

5．1减少变差

控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用

来减少变差。要做到持续地改良不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通

原因并寻找减少这些变差来源。应为顾客评审提出包括本钱、时间进度和预期改

良在内的建议。通常减少或消除普通原因可降低本钱。供方应积极地提出基于价

值分析、减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施，或进行协商、或进入下一

个产品设计水平。对于长期能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见三环方

向机公司的根底统计过程控制参考手册。

5．2顾客满意

在质量筹划的交付和效劳阶段，供方和顾客要继续进行合作以解决问题并

作持续改良。对于顾客的条件和效劳操作也同样要考虑其质量、本钱和交付。如

果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及其与顾客的伙伴关系。供方和

顾客共同业倾听顾客呼声是很重要的。

在这一阶段所获取的经验为顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少

过程、库存和质量本钱到达降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。

第六章控制计划方法

控制方案第页共

页

样件试生产者生产

控制方案编号

主要联系人/日期〔编制〕日期〔修订〕

零件名称/最新更改等级核心小组顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂供方代码其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件

/过

程编

号

过程

名称/

操作

描述

机器、

装置

夹具、

工装

特性特殊

特性

分类

方法反

应

控

制

编

号

产品过

程

产品/过

程标准/

公差

评价/

测量

技术

样本控制

方法

容量频率

6.1目录

6.2概述..................................................................................................................33

6.3控制方案栏目描述..........................................................................................37

1)样件、试生产、生产..............................................................................................................................37

2)控制方案编号..........................................................................................................................................37

3)零件编号/最新更改等级.........................................................................................................................37

4)零件名称/描述.........................................................................................................................................37

5)供方/工厂................................................................................................................................................37

6)供方代码..................................................................................................................................................37

7)主要联系人/.......................................................................................................................................37

8)核心小组..................................................................................................................................................37

9)供方/工厂批准/日期................................................................................................................................37

10)日期〔编制〕..........................................................................................................................................39

11)日期〔修订〕..........................................................................................................................................39

12)顾客工程批准/日期.................................................................................................................................39

13)顾客质量批准/日期.................................................................................................................................39

14)其它批准/日期.........................................................................................................................................39

15)零件/过程编号.........................................................................................................................................39

16)过程名称/操作描述.................................................................................................................................39

17)制造用机器、装置、夹具、工装..........................................................................................................39

特性

18〕编号.........................................................................................................................................................39

19〕产品.........................................................................................................................................................41

20〕过程.........................................................................................................................................................41

21〕特殊特性分类.........................................................................................................................................41

方法

22〕产品/过程标准/公差...............................................................................................................................43

23〕评价/测量技术........................................................................................................................................43

24〕样本容量/频率........................................................................................................................................43

25〕控制方法.................................................................................................................................................43

26〕反响方案.................................................................................................................................................45

6.4过程分析.......................................................................................................46

6.5补充材料.......................................................................................................47

A)设备：以设定为主的过程控制方案的例如.....................................................................................47

B)设备：以机器为主的过程控制方案例如.........................................................................................48

C)设备：以夹具/输送台为主的过程控制方案例如............................................................................49

D)设备：以工装为主的过程控制方案例如.........................................................................................50

E)人员：以操作人员为主的过程控制方案例如.................................................................................52

F)材料：以材料或部件为主的过程控制方案例如.............................................................................53

G)方法：以预防维护为主的过程控制方案例如.................................................................................54

H)环境：以环境为主的过程控制方案例如.........................................................................................55

I)控制方案表格....................................................................................................................................56

J)控制方案检查表................................................................................................................................57

K)控制方案特殊特性工作单.................................................................................................................59

L)座标值................................................................................................................................................61

6．2概述

本控制方案方法论的目的是协助按顾客要求制造出优质产品，它是通过为

总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来到达上述目标

的。控制方案对用来最大限度是减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描

述。本章列举的控制方案表格的目的是对怎样才能将这一信息文件化的例如，

至少只要在包含有相同的信息的情况下，可以使用替代的格式。控制方案不能

替代包含在详细的操作者指导书的信息。本方法论适用于制造过程和技术的广

泛领域。控制方案是总体质量体系不可分的局部，并被用作一个动态文件，因

此本章应和其它有关文件合起来使用。

制定控制方案是质量筹划过程的一个重要阶段。控制方案是对控制零售价

手过程的体系的书面描述，一个单一控制方案可以适用于以相同过程、相同原

料生产出来的一组和一个系列的产品。为了有助于说明，必要时可对控制方案

附上简图。为了支持控制方案，要不断改善和运用过程监视指导书。

实际上，控制方案描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的

过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。在正式生产

运行当中，控制方案提供了用来控制特性的过程监视和控制方法。由于期望过

程是不断更新和改良的，因此控制方案反映了与这种过程的改变状况相对应的

战略。

控制方案在整个产品寿命周期中被保持并使用。在产品寿命周期的早期，

它的主要目的是对过程控制的初始方案起到成文的、交流目的，它指导在生产

中如何控制过程并保证产品质量。最终，控制方案作为一动态文件，反映当前

使用的控制方法和测量系统。控制方案随着测量系统和控制方法的评价和改良

而被修订。

为了到达过程控制和改良的有效性，应对过程有一个根本的了解。为了到

达对过程更好的了解建立一个多方论证的小组通过利用所有可用的信息来制

定控制方案，这些信息包括：

•过程流程图；

•系统/设计/过程失效模式及后果分析；

•特殊特性；

•从相似零件得到的经验；

•小组对过程的了解；

•设计评审；

•优化方法〔如：QFD，DOE等〕。

制定并实施控制方案的益处包括：

质量：控制方案方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中产品质

量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制方案识别过程特

尾并帮助识别导致产品特性变差〔输出变量〕的过程特性的变差源〔输入变量〕

顾客满意度：控制方案聚集于将资源用于与对顾客来说重要的特性有关的

过程和产品。将资源正确分配在这些重要工程上有助于在不影响质量的情况下

降低本钱。

交流：作为一个动态文件，控制方案明确并传达了产品/过程特性、控制

方法和特性测量中的变化。

控制方案第页共页

样件试生产者生产

①

控制方案编号②

主要联系人/

⑦

日期〔编制〕

⑩

日期〔修订〕

⑾

零件名称/最新更改等级

③

核心小组

⑧

顾客工程批准/日期〔如需要〕

⑿

零件名称/描述

④

供方/工厂批准/日期

⑨

顾客质量批准/日期〔如需要〕

⒀

供方/工厂

⑤

供方代码⑥其它批准/日期〔如需要〕

⒁

其它批准/日期〔如需要〕

⒁

零件/过

程编号

⒂

过程名称/

操作描述

⒃

机器、装置

夹具、工装

⒄

特性特殊特

性分类

〔21〕

方法反响控制

〔26〕编号

⒅

产品⒆过程⒇产品/过程标

准/公差〔22〕

评价/测

量技术

〔23〕

样本〔24〕控制方法

〔25〕

容量频率

6.3控制方案栏目说明

1)样件、试生产、生产

表示适当的分类：

•样件——在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；

•试生产——在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的

描述；

•生产——在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统人

全面文件化描述。

2〕......................................................................................................控制方案编号

如适用时，输入控制方案文件编号以用于追溯。对于多页的控制方案那么

填入页码〔第

页共页〕

3）零件编号、最新更改等级

填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样标准的最

近工程更改等级和/或发布日期。

4）零件名称/描述

填入被子控制产品/过程的名称和描述。

5）供方/工厂

填入制定控制方案的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。

6）供方代码

填入按采购机构要求的识别号〔Duns，Z—Code，GSDB…—〕。

7）主要联系人/

填入负责控制方案的主要联系人姓名和号。

8）核心小组

填入负责制定控制方案最终版本的人员的姓名和号。建议将所有小组成

员的姓名、号和地址都包括进所附的分配表中。

9）供方/工厂批准/日期

如必要，获取负责的制造厂批准。

10〕日期〔编制〕

填入首次编制控制方案的日期。

11〕日期〔修订〕

填入最近修订控制方案的日期。

12〕顾客工程批准/日期

如必要，获取负责的工程批准。

13〕顾客质量批准/日期

如必要，获取负责的供方质量代表批准。

14〕其它批准/日期

如必要，获取其它同意的批准。

15〕零件/过程编号

该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在〔组件〕，那么应

相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。

16〕过程名称/操作描述

系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图

中最能描述所述活动的过程/操作名称

17〕制造用机器、装置、夹具、工装

适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、

夹具或其它工具。

特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出〔产品〕的显著

的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。

18〕编号

必要时，填入所有适当文件，诸如〔但不限于〕过程流程图、已编号的方

案。

FMEA和草图〔计算机绘图或其它方式绘图〕相互参照用的编号。

工作单的可选例如以及对这些工作单的解释见本章补充件K和L

19〕产品

产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特

点或性能。核心小组应从所有来源中组成重要产品特性的产品特殊特性，所有

制的特殊特性都应列在控制方案中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常

规控制的其它产品特性都列入。

20〕过程

过程特性是与被子识别产品特性具有因果关系的过程变量〔输入变量〕。过

程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差

以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特

性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。

21〕特殊特性分类

按整车厂〔OEM〕的要求使用适宜的分类来指定特殊特性类型，或者这一栏可

空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾

客平安、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键〞

“主要的〞“平安的〞“重要的〞。对这些符号的参考资料和描述见附录C。

方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的方案。

22〕产品/过程标准/公差

标准/公差可以从各种工程文件，诸如〔便不限于〕图样、设计评审、材料标准、

计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。

23〕评价/测量技术

这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具

检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现

性、重复性、稳定性和准确度进行分析，并相应地作出改良。

24〕样本容量/频率

当需要取样是时，列出相应的样本容量和频率。

25〕控制方法

这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。

所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。

可以使用但不限于〕统计过程控制、检验、计数数据、防错〔自动/非自动〕和

取样方案等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见例如。控制方案的描

述应反映在制造过程中实施的筹划和战略。如果使用复杂的控制程序，方案中

将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。

为了到达过程控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，如出现过程或

过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。

26〕反响方案

反响方案规定了为防止生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措

施通常应是最接近过程的人员〔操作者、作业准备人员或主管〕的职责，并应

在方案中清晰地指定。对预防措施应作出文件化的规定。

在所有的情况下，可疑或不合格的产品由反响方案指定的负责人员进行清

晰地标识，隔离和处理。本栏还可用来标注特定的反响方案编号并标识反响方

案的负责人员。

6.4过程分析

不同类型的过程对变差的控制和减少既是一种挑战,也是一种机遇。过程类型可以和其变差的最变通

的原因或决定产品质量的主导因素有关。有许多有效的方法来进行过程分析,由供方来决定过程分析的最

正确方法。以下为方法例如：

•失效树分析；

•试验设计；

•因果图〔见图1〕。

治金学机器

上料

化学夹具

工装

尺寸

协作湿度设定

交流照明指导书

培训/知识环境温度测量系统

操作变差计清洁度预防性维护

人机工程学

图1

图1将过程类型组织为原因和后果模型,其中第一级的分类为：人员、材料、设备、方法和制度、环境。

例如描述了使用相应的控制方案进行的制造和装配情况，以显示以下各页中所述的典型文件。成功地开

发一个有效利用本钱的过程的关键是识别变差源和适当的控制方法。

顾客要求

材料设备

协作●持续改良

顾客满意

人员环境方法和体系

持续改良环

6.5补充件

装备：以设定为主的过程由于过程具有很高的能力和稳定性，因此设定是影响产品变差的主要变量。汽车网格塑料伯是由塑料注塑机生产出来，在模型确定后，机器应进行调

节以生产出尺寸合格的部件，部件外表应没有伤痕、流痕和缩痕。注塑机的所有参数都是由计算机控制的因而具有高重复性。设定卡上规定了在机器所有控制的标准，按标准调整

机器后即生产出一件样品，要对该样品安装孔和周边配合性进行关键控制尺寸的检验，并对该样品进行目测

·在这类过程当中，设定是关键的变量。对产品特性的能力研究说明如果设定适当，那么操作具有很高的能力和稳定性。设定标准成为影响产品特性的过程特性；

·过程特性的控制类别包括首件检验规程，以及对机器是否按批准的设不定期卡正确设定的验证；

·对产品特性进行测量以保证设定正确，并且没有产生异常的特殊原因。在一般情况下，在检验之间可以使用批控制。

控制方案第4页，共23页

样件试生产生产

控制方案编号

主要联系人/日期〔编制〕日期〔修订〕

零件编号/最新更改等级核心小组

产品开发小组(E01)—见名单顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

注塑成型网格件

供方工厂批准/日期顾客批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

4–B网格件公司,3号工厂

供方代码

0123

其它批准/日期〔如需要〕

其它批准/日期〔如需要〕

零件/过程

编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊特

性分类

方法

反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本控制方法

容量频率

3注塑成型机器

编号1-5

18外观*无伤痕目测100%连续100%检查通知工长

无伤痕流痕首件检查检查单调整/

再检查

缩痕首件检查检查单调整/

再检查

机器编号

1—5

19安装孔位

置

*“X〞孔位#10夹具首件每一班次

进行检查

检查单调整/

再检查

25±1mm5件每小时X—R图隔离并调整

机器

编号1—5

20尺寸*间隙±

0．5mm

#10夹具首件每一班次

进行检查

检查单调整并

再检查

#10夹具21周边配合*间隙3±

0．5mm

检查与#10

号夹具4个

定位的差距

5件每小时X—R图隔离并调整

机器

编号1—5

22成型机的

设定

见附件

设定卡

复查设定卡

并进行机器

设定

每一次设定首件检查调整并重

置机器

检查员验

证安装调整

参考附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

装备：以机器为主的过程机器参数是影响过程输出的变量。

某一供方生产一种将电子元件焊在板上的线路板，适当的焊接为主要的产品特性。对于波峰焊机而言，波峰高度和焊料浓度是两个主要的过程特性。自动进料器可以通过感应波峰高度并

在高度降低时供给额外的焊料来控制。焊料必须抽样并测试其浓度特殊产品特性要进行100%的通电测量。

•机器的安装调整在本类型的过程中是主要影响输出的变量，这些过程特性是需要进行控制和测试的变量，以确保所有的产品满足顾客的要求；

•控制的类型包括参数的自动调节装置和对过程参数进行统计测量并记录在控制图中〔即X—R图〕；

•产品特性使用防错法或统计取样来进行测量，以保证所有的产品符合顾客的要求。

控制方案第2页，共4页

样件试生产生产

控制方案编号002

主要联系人/

T．Smith/313-555-5555

日期〔编制〕

1–1–93

日期〔修订〕

2-20–93

零件编号/最新更改等级

电路10/8

核心小组

见附件

顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

电子电路板

供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

ACR控制

供方代码

439412

其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件/过

程编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊特性

分类

方法反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本控制方法

容量频率

2钎焊接波焊机波峰高度2．0±0．25mc传感器连续

检验

100%连续自动检验

〔防错〕

调整和

再试验

焊料浓度*标准＃302B样品试验试

验室环境

1件4小时X-MR图隔离并

再试验

*参见附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

·过程特性包括夹具或输送台之间的变差，夹具或输送台之间的尺寸差异及零件的位置都能导致产品的变差。此外碎屑在夹具上的累积也能导致产品位置的夹个一夹具的变差；

·对夹具/输送台过程特性的控制类型由装载规程、夹具/输送台调节和维护〔即清扫〕进行

·在夹具/输送台为主的过程中，通常很难测量产品特性，因此对于特殊产品特性而言，需要经常进行统计产品取样。

控制方案第1页，共10页

样件试生产生产

控制方案编号12345M

主要联系人/

A．B．Casting//813-123-455

日期〔编制〕

9–9–92

日期〔修订〕

2-20–93

零件编号/最新更改等级

54321231/D

核心小组

见附件

顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

发动机气缸体

供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

ABC公司2号工厂

供方代码

12345M

其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件/

过程

编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊

特性

分类

方法

反响方案

编

号

产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本

控制方法

容量频率

3加工平面“A〞旋转机51切入深度*2±0．25″深度仪5每夹具小时X—R图隔离重调整和

重新安装

夹具＃1052垂直切割*90°±1°量具0501件每4小时X—R图隔离并重调整

和重新安装

夹具＃1053将铸件固定于

夹具上进行正

确定位

夹具上

不得有碎屑

目测1件每一循环后重新

调节吹气

*参见附录C例如仅作为参考,参见顾客特殊要求

装备：以工装为主的过程工装的寿命与设计特性是影响过程输出的变量。

金属板冲压模具用来生产具有多角度和冲孔的钢架。冲孔的直径不能有明显的变化，因此它是一个特殊特性，冲孔对部件是关键的。部件的角度是关键的其中两个角度标为特殊特性。过

去这类工装的问题是孔的冲头破损，而且在形成产品〔托架〕的角度时，工装上的移动零件也能发生变化。

·过程特性依赖工装，工装可能会出现断裂的地方或其移动部件断续地/永久地区性不能移动，工装还可能被磨损或不正确地修理，这些工装上的问题影响了产品特性；

·以工装为主的过程的控制类型主要表达在产品上。首件检验可以验证工装是否已被正确修复。在操作过程中工装的失效可能不被发现，因此批控制是适当的，同时也需要用防错技术

对孔或尺寸进行检查；

·产品特性是正常工装寿命性能的一个非常重要的度量。

控制方案第3页，共8页

样件试生产生产

控制方案编号004

主要联系人/

A．B．Brown/206-555-1234

日期〔编制〕

9–9–92

日期〔修订〕

2–4–93

零件编号/最新更改等级

4321234/E

核心小组

见附件

顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

座椅架

供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

Ace冲压厂

供方代码

23456N

其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件/

过程

编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊

特性

分类

方法反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本

控制方法

容量频率

4形成金属架冲压模具

〔13—19〕

6孔出现孔光束/

光传感器

100%不断

进行

自动检测

〔防错〕

隔离并更

换孔冲头

*参见附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

装备：以工装为主的过程工装的寿命和设计特性是影响过程输出的变量。

拉刀用来生产钢制驱动轴〔桥〕节叉的内花键齿的，内花键齿的节径为特殊产品特性。

·在批准进行生产之前要在目测比拟器上检验刀刃，以保证正确的节径和后角；

·对生产运行的首件的切割锐度和节径的正确性进行检验。

控制方案

第1页，共1页

样件试生产生产

控制方案编号002

主要联系人/

T．Thomas313555-1234

日期〔编制〕

3–7–92日期〔修订〕

零件编号/最新更改等级

9873245/A

核心小组

见附件

顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

节叉式驱动轴

供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

Key机械厂

供方代码

17532B

其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件/

过程

编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊

特性

分类

方法反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本

控制方法

容量频率

30拉削内花键Acme拉刀

B-752

节叉节径．

7510．7525

目测比拟器首件每次运行

的产品

设定工作单修理工具进

行再检查

特殊的千分表

T-0375

2件每班工具控制

检查单

遏制零件更

换工装及进

行再检查

*参见附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

人员：以操作人员为主的过程系统对操作人员的知识和控制具有敏感性和依赖性。

前照灯的校准是轿车和货车装配中的最后工序之一。将含有两个气泡水准仪〔Bubblelevels〕的校准装置连接到前照灯上，操作人员通过旋转校准螺钉来调节前照灯直到气

泡中心处于水平。FMVSS要求正确的前照灯校准，因此它是一特殊产品特性。特殊过程特性是操作者的知识和控制以确保两个气泡在校准中居中标准。特殊产品特性的测量，通过

将前照灯照相馆在测量光型的前照灯校准仪上进行。

控制方案

第1页，共1页

样件试生产生产

控制方案编号005

主要联系人/

B．J．Aim

日期〔编制〕

7-8-92

日期〔修订〕

2-10-93

零件编号/最新更改等级

54321234/B

核心小组

BenAim，KenLight，NamayDrew

顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

前照灯校准

供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

FinalLine

供方代码

Dept31

其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件/

过程

编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊

特性

分类

方法反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本

控制方法

容量频率

5前照灯对光对光装置被调节

的灯具

*灯光检验规程

SPEJ599-1981．5

气泡位置

居中

100%连续P—图调节并进行

再试验

对光装置被调节

的灯具

*灯光检验规程

SPEJ599-1981．5

气泡位置

居中

5每1000辆

审核

检查单遏制并进行

再考核

*参见附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

材料：以部件或材料为主的过程材料/部件的特性是影响过程输出的变量。

汽车罩盖由SMC制成。SMC为模塑化合物，它对温度敏感，有一个特定的贮存期限；混合是关键，如果材料未能正确地混合、处理或循环那么生产出来的部件可能变得很脆。在托

架的一端的施力标准为特殊产品特性。特殊过程特性为正确地配料、贮存和使用材料数据控制。顾客要求每一批化合物和材料的试验室报告和记录材料每批日期数据化以保证正确的

循环。

·材料或部件为本过程的特性。材料或部件中发现的变化将影响过程的输出；

·过程特性的控制类型包括各种测试和控制所用材料或部件标准的方法〔即：控制图、试验室报告、防错〕。

控制方案第1页，共1页

样件试生产生产

控制方案编号002

主要联系人/

S．Specs555-8888

日期〔编制〕

11/20/92

日期〔修订〕

1/25/93

零件编号/最新更改等级

543212345C10/3192

核心小组

J．Smitk555-2040K．Jones555-3050

顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

汽车罩盖

供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

Q．C/Suppco

供方代码

4000-1

其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件/

过程

编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊

特性

分类

方法反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本

控制方法

容量频率

1模制部件机器＃20

工具IS-IB

力*必须经受10N

的垂直方向力

悬臂梁式

冲击试验

前5件每小时失效可靠性

图表试验至

11N

隔离、分

析材料

2材料接收材料

含量

进厂检验1件批试验室报告

＃G9441

退回

供方

3混合操作组合混合

机＃23

混合比3：1：2试验室装

置＃11＃22

1件批试验室报告

＃G9442

隔离和调

节混合比

4贮存材料存储存储寿命第一件直观

批控制

1件批每次混合后

记录“最后

使用〞

弃置和/或

退回供方

温度67-72°F温度传感器100%连续通过使用对

温度限值自

动调节并带

备用报警的

防错措施

再标定

*参见附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

方法：以预防性维护为主的过程装备的维护为影响过程输出的主变量。

对装饰性部件的油漆操作需要洁净的装置和无尘的工作场所。无尘油漆为特殊产品特性，油漆装置和油漆室应定期清洁以防止在油漆过程中进入灰尘。因此过程特性就是定期

的清洁、修理和更换。

·定期维护为过程特性。当发现有输入变量时，更换已磨损的部件、清洁工作、校准工作、调节工具和其它的维护工作对产品特性具都有影响，应受到控制；

·这些过程特性的控制类型包括拟定定期的维护程序和设立监测警告装置；

·在每次维护后检查产品特性以验证过程是否正常运行。

控制方案第2页，共5页

样件试生产生产

控制方案编号007

主要联系人/

F．Mercury123-456-78910

日期〔编制〕

6-3–92

日期〔修订〕

8–4–93

零件编号/最新更改等级

1234/B

核心小组

ErmHope，AlanBurt

顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

网格

供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

LynchInc

供方代码

0010

其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件/

过程

编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊

特性

分类

方法反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本

控制方法

容量频率

1灞涂油漆静电杯

＃110

喷涂油漆每平方英寸

〔in2〕少于

6个微粒

目测100%检验检查单清洁喷枪并

进行再检查

油漆控制器油漆控制按J2154油漆计量器

和控制器

连续自动进行油

漆计量以防

出现涂膜

再次标定和

调整

*参见附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

环境：以环境为主的过程气候变量，诸如温度、湿度、噪声、振动对过程输出具有主要影响。

湿度对注塑成型机具有不利的作用。塑料材料吸收了空气中湿气而导致被注塑部件的缺陷，材料枯燥器装在成型机上可减少此缺陷。

·在过程正常运行情况下，枯燥器的正常工作是过程特性；

·本过程特性的控制类型为对枯燥器有方案的定期检查以保证其开动并正常工作；

·对于产品特性的检验，首件实行目测检验，以后进行定期检查。

控制方案

第1页，共1页

样件试生产生产

控制方案编号1240

主要联系人/

A．P．Smith313-472-0001

日期〔编制〕

9–9–92

日期〔修订〕

2–9–93

零件编号/最新更改等级

3212345F

核心小组

见附件

顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述

I/P夹子〔塑料〕

供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂

Alm塑料公司，Jowa工厂

供方代码

34567J

其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件/

过程

编号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊

特性

分类

方法反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本

控制方法

容量频率

8注塑成型部件注塑成型机

＃22

12原材料

〔丸〕

枯燥器

相对湿度最

大为0．1%

枯燥器上

的湿度计

1小时记录单调节枯燥

器、枯燥

材料并进

行再鉴定

*参见附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

控制方案

第页，共页

样件试生产生产

控制方案编号

主要联系人/日期〔编制〕日期〔修订〕

零件编号/最新更改等级核心小组顾客工程批准/日期〔如需要〕

零件名称/描述供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期〔如需要〕

供方/工厂供方代码其它批准/日期〔如需要〕其它批准/日期〔如需要〕

零件

/过

程编

号

过程名称/

操作描述

机器、装置

夹具、工装

特性特殊

特性

分类

方法反响方案

编号产品过程产品/过程

标准/公差

评价测

量技术

样本

控制方法

容量频率

*参见附录C例如仅作为参考，参见顾客特殊要求

控制方案检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

1在制定控制方案时是否使用了第6章所的控制方案方法论？

2为了便于选择产品/过程特殊特性，是否已明确了所有的顾客关注事项？

3是否将所有产品/过程特殊特性纳入控制方案？

4制定控制方案时候是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA/

5是否已明确要求检验的材料标准？

6控制方案是否涉及从进货〔材料/零部件〕，加工/装配包括包装的全过

程？

7是否已明确工程性能试验要求？

8是否具备控制方案所要求的量具和试验设备？

9如要求，顾客是否已批准控制方案？

10供方和顾客之间的测量方法是否一致？

修订日期

第页，共页

制定人：

控制方案特殊特性工作单〔补充件K〕

描述/说明栏包括了所有横向职能小组一致批准的过程和产品特殊性特性。

对所列的每一特性都分配一顺序号以保证完成控制方案〔第2局部〕时，供方

不会遗漏。为了清楚表述对每一特性都作了说明，并将此说明写入表内，必要

时用补充表格〔增补件L〕来描述测量点和座标。本表将作为控制方案的扩展。

控制方案特殊特性〔选用〕

第页，共页

样件试生产生产

控制方案编号

主要联系人/日期(编制)日期(修订)

零件编号/最新更改等级核心小组顾客工程批准/日期(如需要)

零件名称/描述供方/工厂批准日期顾客质量批准/日期(如需要)

供方/工厂供方代码其它批准/日期(如需要)其它批准/日期(如需要)

编号描述/说明标准/公差级别图示

数据点座标(选用)

控制方案编号第页,共页

顾客：日期〔编制〕日期〔修订〕

特性

编号

点的

标识

XYZ特性

编号

点的

标识

XYZ特性

编号

点的

标识

XYZ

附录A

产品质量筹划检查清单

A—1设计FMEA检查表

A—2设计信息检查表

A—3新设备、工装和试验设备检查表

A—4.......................................................产品/过程质量检查表

A—5.........................................................车间平面布置检查表

A—6.............................................................过程流程图检查表

A—7.......................................................过程FMEA的检查表

A—8.................................................................控制方案检查表

A—1设计FMEA检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

1是否使用了三环方向机公司潜在的失效模式及后果分析〔FMEA〕参考

手册来制定SFMEA和/或DFMEA？

2是否已对过去已发生事件的保修数据进行了评审？

3是否已考虑了类似的零件DFMEAs？

4SFMEA和平/或DFMEA是否识别特殊特性？

5是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？

6对高风险顺序数工程是否已确定了适当的纠正措施？

7对严重度数高的工程是否已确定了适当的纠正措施？

8当纠正措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正？

修订日期

第1页，共1页

制定人：

A—2设计信息检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

A．一般情况：

设计是否需要

1新材料

2特殊工装

3是否已经考虑了装配变差的分析？

4是否已考虑试验设计？

5对样件是否已有方案？

6是否已完成DFMEA？

7是否已完成DFMA？

8是否已考虑了有关效劳和维修性的问题？

9是否已完成设计验证方案？

10如果是，是由横向职能小组完成的吗？

11是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准那么有一个清楚的定义

和了解？

12是否已选择特殊特性？

修订日期

第1页,共4页

A—2设计信息检查表〔续〕

顾客或厂内零件号

问题是

那

否所要求的意见/措施负责人完成日期

13是否完成了材料清单?

14特殊特性是否已正确文件化?

B．工程图样

15对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确？

16为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确了参考尺寸？

17为设计功能性量具，是否已明确了足够的控制点和基准平面？

18公差是否和被接受的制造标准相一致？

19使用现有的检验技术，是否有些规定要求不能被评价？

C．工程性能标准

20是否已识别所有的特殊特性？

21是否有足够的试验载荷以满足所有条件，即生产确认和最终使用

22是否已对在最小和最大标准下生产的零件进行试验？

23如反响方案要求,能否对额外的样品进行试验并且仍能进行正常方案

的过程试验?

24所有的产品试验是否都将在厂内进行?

25如不是,是否由批准的分承包方进行?

修订日期

第2页，共4页

制定人：

A—2设计信息检查表〔续〕

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

26规定的抽样容量和/或抽样频率是否可行？

27如要求，对试验设备是否已获得顾客批准？

D．材料标准

28是否明确材料特殊特性？

29在已被明确的环境中，规定的材料、热处理和外表处理是否耐久性

要求相一致？

30先遣的材料供方是否在顾客批准的名单中？

31是否要求材料供方对每一批货提供检验证明？

32是否已明确材料特性所要求的检验？如果是，那么：

33·特性将在厂内进行检验吗？

34·具备试验设备吗？

35·为保证准确结果，需要培训吗？

36将使用外部试验室吗？

37所有被使用的试验室得到认可吗〔如要求〕？

修订日期

第3页,共4页

制定人：

A—2设计信息检查表〔续〕

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

D．材料标准〔续〕

是否已考虑以下材料要求；

38·搬运？

39·贮存？

40·环境？

修订日期

第4页，共4页

制定人：

A—3新设备、工装和试验设备检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

工具和设备设计是否已考虑以下方面：

1·柔性系统，如单元生产？

2·快速更换工装？

3·产量波动？

4·防错？

是否已制定识别以下内容的清单：

5·新设备？

6·新工装？

7·新试验设备？

对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：

8·新设备？

9·新工装？

10·新试验设备？

11在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？

12是否已确定试验设备的可行性和准确度？

13对于设备和工装是否已完成预防性维护方案？

14新设备和工装的作业指导书是否完整并且清晰易懂？

修订日期

第1页，共2页

制定人：

A—3新设备、工装和试验设备检查表〔续〕

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

15是否具备能在设备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具?

16是否将在生产工厂进行初始过程能力研究?

17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性?

18在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性?

19制造设备能否满足预测的生产与效劳量要求?

20是否有足够的试验能力?

A—4产品/过程质量检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

1在制定或协调方案时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？

2供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？

3供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人？

4是否已使用三环方向机公司质量体系评定对质量体系进行了评定？

如下方面是否已明确足够的人员：

5·控制方案要求？

6·全尺寸检验？

7·工程性能试验？

8·问题解决的分析？

是否具有含有如下内容的文件化培训方案：

9·包括所有的雇员？

10·列出被培训人员名单？

11·提出培训时间进度？

对以下方面是否已完成培训：

12·统计过程控制？

修订日期

第1页，共4页

本检查表并不打算代替三环方向机公司的质量体系评定

A—4产品/过程质量检查表〔续〕

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

对以下方面是否已完成培训〔续〕

13·能力研究？

14·问题的解决？

15·防错？

16·被识别的其它工程？

17对每一个对控制方案来说非常关键的操作是否提供过程指导书？

18每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？

19操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书的制定工

作？

检验指导书是否包括以下内容：

20·容易理解的工程性能标准？

21·试验频率？

22·样本容量？

23·反响方案？

24·文件化？

目测辅具

25·是否容易理解？

26·是否适用？

修订日期

第2页，共4页

A—4产品/过程质量检查表〔续〕

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

目测辅具〔续〕

27·可接近性？

28·是否被批准？

29·注明日期并是现行的？

30对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反响方案的程序？

31是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？

32是否已规定将最新的图样和标准置于检测点？

33记录体验结果的适宜人员是否具有表格/记录本？

在监控作业点是否提供地方放置以下物品：

34·检测量具？

35·量具指导书？

36·参考样品？

37·检验记录？

38对量具和试验设备是否提供证明和定期校准？

所要求的测量系统能力研究是否已

39完成？

修订日期

第3页，共4页

A—4产品/过程质量检查表〔续〕

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

40可接受？

41当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验的设备和设施是

否充足？

是否有进货产品控制程序，以明确：

42·被检验的特性？

43·检验频率？

44·样本容量？

45·批准产品的指定位置？

46·对不合格产品的处理？

47是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序？

48是否具有返工/返修程序？

49是否具有对返修/返工材料再验证的程序？

50是否有适宜的批次追溯性系统？

51是否方案并实施了对出厂产品的定期审核？

52是否方案并实施了对质量体系的定期评审？

53顾客是否已批准了包装标准？

修订日期

第4页，共4页

制定人：

A—5车间平面布置检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？

2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？

3对所有设备是否已分配足够的空间？

过程和检验区域是否具有：

4·足够的尺寸？

5·足够的照明？

6检验区域是否包含所需的设备和文件？

是否有足够的：

7·中间整备区域？

8·贮备区域？

9为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？

10为减少在操作中〔包括外部工艺〕误用或混淆类似产品，是否已制定了控制

措施？

11是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染？

修订日期

第1页，共2页

制定人：

A—5车间平面布置检查表〔续〕

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

12是否已提供了最终审核设施？

13是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点？

修订日期

第2页，共2页

制定人：

A—6过程流程图检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序？

2是否具备所有适宜的FMEA〔SFMEA，DFMEA〕，并用来协助制定过程流

程图？

3流程图是否与控制方案中的产品和过程检查相一致？

4流程图是否描述了怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等等？

5该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化？

6是否规定在使用前要识别和检验返工产品？

7由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？

修订日期

第1页，共1页

制定人：

A—7过程FMEA检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

1是否使用三环方向机公司的指南制定过程FMEA？

2所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和平安性的操作是否已被识别并按

顺序列出？

3是否考虑了类似零件的FMEA？

4是否对已发生事件和保修数据进行了评审？

5对高风险顺序数的工程是否已方案并采取了适当的纠正措施？

6对严重度数高的工程是否已方案并采取了适当的纠正措施？

7当纠正措施完成后，风险顺序数是否作了修改？

8当完成设计更改时，是否修改了高严重度数？

9对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？

10在制定过程FMEA时，是否借助于保修信息？

11在制定过程FMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？

12是否已将原因描述为能固定成控制的事物？

13当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制。

修订日期

第1页，共1页

制定人：

A—8控制方案检查表

顾客或厂内零件号

问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

1在制定控制方案时是否使用了第6章所述的控制方案方法论？

2为便于产品/过程特殊特性的选择，是否已识别所有的顾客关注的事项？

3控制方案中是否包括了所有的产品/过程特殊特性？

4在制定控制方案时是否使用了SFMEA，DFMEA和PFMEA？

5是否明确需检验的材料标准？

6控制方案是否明确从进货〔材料/零件〕到制造/装配〔包括包装〕的全过程？

7是否涉及工程性能试验要求？

8是否具备如控制方案所要求的量具和试验设备？

9如要求，顾客是否已批准控制方案？

10供方和顾客之间的测量方法是否一致？

修订日期

第1页，共1页

制定人：

三环方向机制造PLM工程方案

版权所有2021金蝶软件〔中国〕

注意保密专为三环方向机制造产品生命周期管理系统PLM工程而作

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