快速crp
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2023年3月20日发(作者：抽样标准)指导参考范例
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临床检验操作规程QuikReadC-反应蛋白测定
C—反应蛋白测定
综述
CRP是一种急性时相反应蛋白，在健康人中浓度很低。任何伴有侵袭性细菌感染、炎症或者组织受损
的疾病情况下，病人血清中都会伴有CRP浓度的增高。CRP增高非常快速，并且在炎症开始后的6到12小
时中就可检出这种CRP升高的情况。CRP的峰值比其他的炎症指标来的快，这样可提供用作诊断疾病的早
期指标。
原理:
QuikReadCRP是用抗人CRP包被的微粒和样品中的CRP进行免疫反应,反应生成物改变了溶液的浊度,
通过QuikRead仪器比浊测定样品中CRP的浓度。
标本要求:
1、QuikReadCRP测试时可用全血、血清、血浆标本。用EDTA或肝素抗凝。
2、指血：用采血针刺破手指弃去第一滴血，从第二滴起用玻璃毛细管吸取20μl。
3、抗凝全血：全血可收集在用EDTA和肝素抗凝的小管内，颠倒混匀按照测试程序进行分析，如果测试
不能立即执行，全血可在2-8℃贮存48小时。如果测试被预定在抽取样品48小之后进行,分离血浆在-20℃
以下冰冻保存。
4、血清：取静脉血标本并分离血清，如果不立即分析，血清在2-8℃可贮存7天，在-20℃以下可贮存7
个月。
5、血浆：将全血标本收集到含有抗凝剂（如EDTA、肝素）的试管内，从全血细胞内分离血浆应避免溶血，
微量溶血不影响测试结果。
试剂:
1、实验所需的每个试剂盒均购自XXXXX公司（生产商：OrionDiagnosticaOy）
1）QuikReadCRP试剂盒(产品货号：06160；50T/Kit),其组成如下：
CRP试剂帽2*25人份
缓冲液120ml(含叠氮钠0.1%)
比浊管50人份
磁卡1张
操作说明书1本
2)QuikReadCRP质控液(产品货号：68296；1×1mL)。
2、试剂准备
所有试剂从冰箱取出，达到室温后均可直接使用。
3、试剂的稳定性
1）QuikReadCRP试剂帽和质控液2-8℃保存至效期。
2）缓冲液在2-25℃保存至效期，不要使用过期的试剂。
仪器和校准:
1、使用OrionDiagnosticaOy公司QuikRead?型快速检测仪。
2、仪器开机进行自检,自检完成将显示Readthecard，将磁卡磁面朝向操作者在仪器的读卡器中刷过，即
完成定标数据的校准。
操作步骤:
1、末梢血或全血样本操作
Readthecard
1）开机后QuikRead仪器将自检，自检通过后将显示Readthecard（阅读磁卡），将磁卡在仪器的读
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指导参考范例
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临床检验操作规程QuikReadC-反应蛋白测定
卡器中刷过完成定标数据校准，磁卡的磁面朝向操作者。
ReadyforuseCRP
2）仪器读卡完成后将显示ReadyforuseCRP（准备进行CRP测定），按下述步骤操作:①使用QuikRead
分液器加1ml缓冲液到比浊管中;②用微量毛细管加20ul的末梢血或全血到比浊管中;③比浊管盖上CRP
试剂帽，拧紧。轻轻混匀（不能颠倒）。溶液变成亮红色;④把比浊管插入到仪器的测定孔中。
Measuringblank
3）比浊管插入到仪器的测定孔后，仪器将显示Measuringblank（正测定空白）。这会花去最多40秒
时间。
BlankmeasuredAddreagent
4）当仪器显示BlankmeasuredAddreagent（空白测完请加入试剂）后按下述步骤操作:①按下试剂
帽的中间部分（例如，可以用手指或者一支笔来按）。如此将CRP干试剂加到比浊管中。②从测定孔中拿
出比浊管，快速地颠倒混匀。比浊管中的溶液变成不透明的红色。
Shakethecuvett,,
5）从测定孔中拿出比浊管,同时仪器将显示Shakethecuvette,,（混匀试管）,仪器提示操作者需要
用多长时间来混匀比浊管（约6秒时间）。移动的一串点表示你混匀的节奏。
Insertthecuvetteformeasurement
6）当仪器显示Insertthecuvetteformeasurement（放入比浊管进行测定）时把比浊管放到仪器的测
定孔中。仪器将自动检测，同时显示检测所需时间(最多120秒),结果将直接显示在显示屏上,单位是mg/l。
7）样品测定值超过160mg/L时必须稀释样本。重新取样并按下面的步骤测定：
比浊管中分入2ml缓冲液。
加入20ul全血,轻轻混匀（不要颠倒）。
用移液器移出1ml溶液并丢弃，盖上试剂。
继续按前面的操作步骤进行测定,结果乘以2。
2、血清或血浆样本的操作
Readthecard
1）开机后QuikRead仪器将自检，自检通过后将显示Readthecard（阅读磁卡），将磁卡在仪器的读
卡器中刷过完成定标数据校准，磁卡的磁面朝向操作者。
ReadyforuseCRP
2）仪器读卡完成后将显示ReadyforuseCRP（准备进行CRP测定），按下述步骤操作:①使用QuikRead
分液器加1ml缓冲液到比浊管中;②用移液器加12ul的血清或血浆样本到比浊管中;③比浊管盖上CRP试
剂帽，拧紧。轻轻混匀（不能颠倒）。④把比浊管插入到仪器的测定孔中。按上述步骤继续测定。
注意：也可使用20ul的血清或血浆样本，但结果需乘以0.6。
质量控制：
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指导参考范例
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临床检验操作规程QuikReadC-反应蛋白测定
每批测定都使用OrionDiagnosticaOy公司的QuikRead?CRP质控品作质量控制。每月天间CV不超
过XX%
计算:
系统会自动计算出结果
参考值：
OrionDiagnosticaOy公司的QuikRead?CRP测定以BCR/CAP/IFCC的参考材料CRM470参考血清为
标准。使测定在国际上具有良好的可比性。
本法的参考值为<10mg/L。
操作性能：
1、可报告范围
8-160mg/L
2、不同标本的可比性
全血和血浆样本的结果对比如下：
y(全血)=1.04（×血浆）+0.03
n=31
r=0.99
3、精密度和重复性
批内精密度（n=15）批间精密度（n=15）
CRP样品平均值（mg/l）CV（%）平均值（mg/l）CV（%）
样品1约1015约1116
样品2约257约219
样品3约704约635
样品4约1502约1532
4、线性回收率
用CRP(143mg/L)样本进行系列稀释的回收率范围为99%~115%。
5、抗原过剩
CRP浓度在600mg/l以下时不会发生抗原过剩现象。
方法的局限性:
浓度干扰性
胆红素<400μmol/l无
类风湿因子<525IU/ml无
甘油三脂<10mmol/l无
如果样品脂血很严重仪器会显示出“blanktoohigh”（空白太高）。建议高脂血或者沉淀的标本在测定
前先经过离心分离（例如，10分钟15000xg）。
临床意义:
CRP浓度的测定可以帮助诊断细菌性脑膜炎、败血症和肺炎。有报道称尿路感染时CRP测定是区分肾
盂肾炎的最可靠的指标。另据报道,CRP测定对于下列情况是最灵敏的指标:例如抗生素治疗效果的监测,
细菌感染的跟踪和术后感染的控制和监测。
CRP浓度的监测可以帮助心肌梗塞的早期确认。
附注:
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指导参考范例
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临床检验操作规程QuikReadC-反应蛋白测定
注意事项
①.仪器操作注意事项请参见QuikRead仪器中的
②.血浆标本只能用EDTA或肝素抗凝。
③.不能在比浊管中先放血样，再放缓冲液,因为红血球会附著在比浊管的管壁上。
④.还未加试剂前，如果仪器显示：（试验失败）；可能是因为样品没有全部溶血，请充分混匀
样品和
缓冲液（溶液应是亮红色）再放回仪器进行测量。
⑤.试剂帽一定要拧紧，不要将任何液体渗漏入检测孔中，这样可能导致仪器的损坏。
⑥.加入试剂后一定要快速颠倒、充分混匀，混匀速度应略快于仪器显示的混匀节奏。
⑦.操作中若仪器出现故障信息,请参见QuikRead仪器中的。
参考文献:
1、QuikRead?101InstrumentInstructionsforuse；OrionDiagnostica。
2、QuikRead?CRPInstructionsforuse；OrionDiagnostica。
规程有效期以及复核计划:
1、规程有效期为2XXX年XX月XX日至2XXX年XX月XX日。
2、无方法学的更动,本规程必须每二年作一次复核。
规程分发部门和/或个人:
1、规程分发给本院医务科和检验科。
2、验科持有者:临床免疫学检验室XXX,XXX
规程编写者,审批者,批准日期,规程文件保管者:
本规程编写者:XXX,XXX；
审批者:XXX,XXX；
批准日期:2XXX年XX月XX日；
文件保管者:检验科主任:XXX
院长办公室主任:XXX
院档案室:XXX。
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