纠正预防措施
-
2023年3月6日发(作者：生命教育的感悟)产品质量纠正预防措施
导语：当出现以下不合格情况时，在采取纠正和预防措施之
前，应查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。以下为大家介
绍产品质量纠正预防措施文章，欢送大家阅读参考!
1目的
查明和消除现存或潜在的不合格的原因，对其采取相应措施以
防止不合格的发生和再发生。
2适用范围
本方法适用于体系和产品的不合格的纠正和预防措施的控制。
3引用文件
《质量手册》
《管理评审程序》
《不合格品的控制程序》
《内部质量体系审核程序》
4职责
4.1企管办负责纠正和预防措施的管理。
4.2生技部技术科负责技术性不合格的纠正和预防措施。
4.3各职能部门负责职责范围内有关信息收集和实施职责内的
纠正和预防措施。5要素控制
5.1纠正和预防措施的范围
A、质量体系审核中发现的不合格项。
B、产品质量审核中发现的不合格项。
C、工序质量审核中发现的不合格项。
D、客户投诉，经查证属我方责任的。
E、管理评审中提出的纠正和预防措施。
F、品管工作中发现的批量不合格。
G、技术工作中发现的过失。
I、其它各项检查工作中发现的问题。
J、质量体系运行中，各部门自己发现的不合格项。
5.2纠正和预防措施的分工
5.2.1企管办负责ADE项。
5.2.2技术科负责CG项。
5.2.3质检科负责BF项。
5.2.4各职能部门负责IJ项。
5.3当出现以下不合格情况时，在采取纠正和预防措施之前，
应查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。
A、与产品加工、储存、搬运有关的物资、工艺、工具、设备、
检验阶段发生失效、故障、不合格的。
B、体系不合格或不适宜。
C、程序性文件不当或缺失。
D、工序控制不当。
E、培训不到位。
F、工作条件、环境发生变化。
G、未按规定程序运行。
5.4管理者代表适时组织企管办等有关部门对各责任部门的
“纠正和预防措施实施整改单”的发送及实施情况进展检查，并重
点检查验证情况。
5.5纠正和预防措施经历证确认有效后，各责任部门应及时将
更改情况报企管办，由企管办按有关程序对相应文件资料作永久更
改，详细更改由各责任部门负责实施。
5.6对纠正和预防措施的执行应进展必要的跟踪。
5.7“纠正和预防措施实施整改单”由企管办负责发送及保
管。
一、纠正和预防措施的信息
在收集产品质量统计数据和质量信息反应资料中，、分析不合
格的存在或潜在原因，品管部做质量分析报告，并反应给相关部
门，必要时组织相关部门召开品质会议，由研发部、工程部提出纠
正和预防措施。详细质量信息有如下几个方面：
1、产品实现过程的测量记录；
2、产品实现过程中的工艺记录
3、产品的升级；
4、品质标准的升级；
5、顾客信息反应；
6、管理评审、内外审核的结果；
7、其它渠道；
二、纠正和预防措施的提出：
1、产品不合格率超出控制目标；
2、产品实施过程中，工艺的不协调；
3、产品性能未满足设计的需求和顾客的需求；
4、顾客严重投诉；
5、管理评审、内外审核出现不符合项；
6、内、外部审核或测量发现产品hsf环保物质不符合或hsf有
害物质过程控制管理体系存在缺失时；
7、其它异常情况；
三、纠正措施的制定和实施
当出现不合格品（其中包括hsf环保物质或产品）超过规定的
目标时，由品管部发出“异常矫正通知单”,由责任部门和工程部实
施：如属产品设计缺陷，那么由研发部制定对策，相关部门实施；
假设属物料原因，那么由品管部组织采购部制定对策，生产部实
施；假设属人为操作原因，那么由工程部提出对策，生产部实施。
上述相关部门应将书面的纠正措施记录反应到品管部保存。
1、在内部审核时发现不合格项,由审核员填写《内审不合格报
告》,提交审核组长确认，管理者代表审批后，由责任部门进展原因
分析并采取纠正措施。
2、在外部(第二方与第三方机构)审核时发现不合格项,由品管
体系部提出不合格报告,管理者代表审批后,由责任部门进展原因分
析并采取纠正措施。
3、管理评审,由管理者代表填发“管理评审总结报告”,经副总
经理或执行总裁审批后由责任部门负责制定和实施纠正方案当接到
顾客对产品质量和hsf环保物质不符合投诉时,品管部按“《与顾客
相关过程控制程序》”、《不合格品控制程序》规定要求进展处
理。
四、预防措施的制定和实施
1、依据生产过程数据的分析和相关的信息，当发现品质异常或
有异常趋向时(包括hsf物质或产品不符合时),由品管部组织相关部
门，即时发出“异常矫正通知单”,由责任部门或相关部门负责制定
和实施预防措施。
2、责任部门应在“异常矫正通知单”中规定的期限内落实预防
措施的方案。
3、内、外部体系运行稽查时发现不符合项，由品管体系部汇总
《内审不合格报告》及《供给商改善报告》经管理者代表批准后，
由责任部门作出纠正改善。
4、管理评审,由管理者代表填发“管理评审总结报告”,经副总
经理或执行总裁审批后由责任部门负责制定和实施预防方案。
五、纠正和预防措施验证
1、对产品实现过程和客户投诉（包括hsf环保物质不符合）采
取的纠正和预防措施，由品管部跟踪验证；所有跟踪验证结果，均
应形成记录并保存在品管部。
2、经历证有效的纠正和预防措施形成标准化文件。
3、对内、外部审核结果采取的纠正和预防措施，由审核组长跟
踪验证.所有跟踪验证结果，均应形成记录并保存在品管体系部。
4、管理评审中，纠正和预防措施的实施情况及其有效性作为评
审一项内容提交管理评审会议进展评审。对管理评审采取的纠正和
预防措施，由管理者代表跟踪验证；
六、纠正预防措施实施的要求与管理
1、因纠正和预防措施引起质量管理体系文件更改时,那么按
《文件控制程序》的规定进展。
2、各责任部门针对本部门的纠正和预防措施要不定期的进展归
纳和总结，并形成记录,以预防同类和类似问题重复发生。
3、纠正预防措施的提出和实施，应符合顾客对产品的电性要
求、要求、hsf环保物质要求，法律法规要求，并不违反国家对该
类产品的行业标准。
4、记录保存。