美洛西林
-
2023年2月12日发(作者：)・７８２・ ２００２年９月第９卷第９期 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏ ￡ 型 ￡ 业 ！ ￡！ 型！ 丝塑鲤￡ Ｑ ！ 』：２： ：
美洛西林钠与左氧氟沙星配伍稳定性及不溶性微粒的研究
张少华
【摘要】 目的 观察注射用美洛西林钠与左氧氟沙星注射液配伍的稳定性。方法 采用紫外分光光度
法，测定美洛西林钠与左氧氟沙星注射液在配伍前后的ｐＨ值和含量变化情况。结果 １８Ｕ．～２２ ０Ｃ、３８＊（２±
１℃下８ ｈ内，配伍液外观澄明无色变，ｐＨ值、两药含量及不溶性微粒均无明显变化。结论 ｌ８＂１２～２２℃、
３８℃±１℃下８ ｈ内，注射用美洛西林钠与左氧氟沙星注射液可以配伍使用。
【关键词】 紫外分光光度法 美洛西林钠 左氧氟沙星 稳定性
Ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｍｅｚｌｏｃｉｌｌｉｎ ｓｏｄｉｕｍ ａｎｄ ｌｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｚＨＡＮＧ Ｓｌ￣ｕａ．Ａｎｈｕｉ Ｍｏａｎｓｈａｎ Ｐｅｏｐｌｅ’Ｓ
Ｍａａｎ如Ⅱ＂，２４３０００
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｓｔａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｍｅｚｌｏｃｉｌｉｎ，ｓｏｄｉｕｍ ａｎｄ ｌｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ
Ｍｅｚｌｏｃｉｌｌｉｎ ｓｏｄｉｕｍ ｗｉｔｈ ｌｅｖｏｆｌｏｘａｅｉｎ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｗａｓ ｄｅｔｅｍｉｎｅｄ ｂｙ ＵＶ ａｎｄ ｔｈｅ ｐＨ ｗａｓ ｄｅｔｅｍｉｎｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｒｅ ｗａｓ
ｎｏ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｃｈａｎｇｅ ｉｎ ｐＨ ｏｆ ｔｈｅ ｍｉｘｅｄ ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ａｎｄ ｔｗｏ ｄｒｕｇｓ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ａｔ １８℃－－２２℃ａｎｄ ３８℃±１℃ｆｏｒ ８
Ｉ１ＯＵ／￣．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｍｅｚｌｏｃｉｌｌｉｎ ｓｏｄｉｕｍ ｍｉｘｅｄ ｗｉｔｈ Ｉｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎ ｉ ｎｊｅｃｔｉｏｎ ｃａｎ ｂｅ ｕｓｅｄ ａｔ １８℃～２２℃ａｎｄ ３８℃±１℃
ｆ０ｒ ８ ｈｏｕｒｓ．
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｕｖ Ｍｅｚｌｏｃｉｌｌｉｎ ｓｏｄｉｕｍ Ｌｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎ Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ
美洛西林钠（Ｍｅｚｌｏｃｉｌｌｉｎ ｓｏｄｉｕｍ）为新的酰脲类
青霉素，具有广谱抗菌作用Ｅｌ Ｊ。左氧氟沙星（Ｌｅｖ—
ｏｆｌｏｘａｃｉｎ）抗菌活性为氧氟沙星的２倍…２，可作为治
疗继发尿路感染的首选药 Ｊ。临床有时将两药联
合用于混合感染，本文对其配伍稳定性进行了观察。
现报告如下。
ｌ仪器与试药
Ｕｖ＿１６０１型紫外分光光度计（日本岛津），ｐＨｓ一２５型ｐＨ
计（上海产），ＺＷＦ．４Ｄ１１注射液微粒分析仪（天津产），ＳＷ—
ＣＪ ＩＢ标准净化工作台（江苏苏州产），注射用美洛西林钠（山
东产，规格１．０ ｇ，批号９７０８１０）．乳酸左氧氟沙星注射液（浙
江新昌产，规格１００ ｍｌ：０．１ ｇ，批号９９１０３—４）。
２方法与结果
２．１样品溶液的配制 模拟临床用药浓度．配制美洛西林
钠水溶液４ ｍｇ／ｍｌ（Ａ）．左氧氟沙星注射液（Ｂ），将０．２ ｇ美
洛西林钠溶解在５０ ｍｌ左氧氟沙星注射液中（Ｃ）。
２．２ ｐＨ值和外观变化将上述溶液置１８℃～２２℃及３８℃
±１℃下，按时间间隔０、２、４、６、８ ｈ观察外观变化并测定ｐＨ
值。结果：在８ ｈ内．配伍液外观均澄明无色变．ｐＨ值无明
显变化。
２．３稳定性观察
２．３．１ 测定波长的确定 以蒸馏水稀释Ａ液、Ｂ液至适宜
浓度．以水为空白．分别在１９０～４００ ｎｎｌ波长范围内扫描
左氧氟沙星在２９１ ｎｍ波长处有最大吸收．美洛西林钠没有
吸收 美洛西林钠在２０９ ｎｎｌ波长处有最大吸收．左氧氟沙
星有吸收．不影响测定 放置２４ ｈ后其最大吸收峰位和
作者 他：２４３０００安徽屿鞍山市人ｂ三医院
峰形没有变化。
２、３．２标准曲线的制备 准确配制２、４、６、８、１０“ｇ／ｍｌ左
氧氟沙星水溶液，以水为空白，于２９１ ｎｎｌ处测定Ａ值并对
浓度作回归分析，得回归方程：Ｃ＝１２．５０Ａ一０．００８７，７＝
０．９９９７。同法｜５１测美洛西林钠得回归方程：Ｃ＝２１．３７Ａ一
０．２３２９，７：０．９９９８。线性关系良好。
２．３．３ 回收率试验 准确配制Ｂ液、Ｃ液．吸取１ ｍｌ上述
各试液，分别置１００ ｍｌ量瓶中，以水稀释至刻度．混匀。分
别于２０９ ｎｍ、２９１ ｎｍ处测Ｂ液、Ｃ液吸收度。美洛西林钠
Ａ！ｏ９ ＝Ａ２０９ （ｃ）一Ａ２０９（Ｂ）．左氧氟沙星Ａ１９ｌ （ｒ）。按回归方
程计算回收率：Ｘ ＝９９．１３％，ＲＳＤ＝０．８７％ ＝５。Ｘ ＝
９８．７４％，ＲＳＤ：０．７９％，７２＝５。
２．３．４样品的含量测定 按照２．１配成供试液．即时及每
隔２ ｈ以水为空白，分别测定１８℃～２２℃、３８℃±１℃两种温
度下美洛西林钠和左氧氟沙星含量．结果见表１．８ ｈ内美洛
西林钠与左氧氟沙星注射液配伍．含量无明显变化。
２．４不溶性微粒测定 在净化工作台进行样品溶液配制．
注射液微粒分析仪测定Ａ、Ｂ、Ｃ液．不溶性微粒情况见表２。
表Ｉ样品配伍后８ ｈ内含量变化（％）
辩：：＊为配ｆｔｉ体系中测定结果
维普资讯
医药２００２年９月第 卷箍 塑 ！ ￡ ｆ ！ ￡ 堑 ｇ ： 丝 丝ｒ． 鲤 旦 ！
表２ 注射液不溶性微粒变化（ｉ±ｓ ＝６，个／ｍ［）
药品 ＞２ ｍ ＞５ ｍ ＞１０ ｍ ＞２５ ｍ
美洛匹林 ２０１３．０±４１３．１ １７７．２±１０．２ １３．４±２．１ ０．３±０．４
左氧氟沙星８７０．３±６７．５ ７８．３±１１．２ ８．７±０．８ ０
配伍液 ２２３４．５±１１２．５ １９４．２－２＿２１．３ １５．６±０．７ ０．４±０．２
３讨论
本文结果表明，美洛西林钠与左氧氟沙星注射
液在１８＂（７～２２＊（７、３８＊（７±１℃下配伍，８ ｈ内溶液外
观澄明无变化，ｐＨ值、含量及不溶性微粒无明显变
化，提示可以配伍使用。
・７８３・
参考文献
１李家泰．临床药理学．第２版，北京：人民卫生出版社，１９９８：６０８
２徐济民，汪复，边友珍．临床实用新药手册．上海：上海科学技术
出版社，１９９６：６８
３吴伟成，庄申榕，罗康平，等．左氧氟沙星治疗泌尿系继发感染．
中国新药与临床杂志，１９９８，１７（６）：３６５
４马剑文，韩永平，沈克温．现代药品检验学．北京：人民军医ｄ｛版
社．１９９４：５６３
５张少华．王嫘嫘．美洛西林钠与维生索Ｃ配伍的稳定性．中囤临
床药学杂志．１９９９，８（２）：１１８
（２００２．０８．０８收稿）
高直后位产程特点的临床观察
王继红
胎儿高直位是一种严重的胎头位置异常，其主要特点是
胎头的矢状缝落于骨盆人口的前后径上，可分直前位和直后
位两种…１。高直后位难以经阴道分娩，往往是产程活跃期阻
滞的产程特征，如不早期识别．恰当处理，会给母婴带来严重
危害。本文对我院６７例高直后位的产程特点进行分析．以
加深对此类型头位难产的重视．减少不必要的试产及母婴严
重并发症发生。
１临床资料
１．１ 一般资料 我院１９９７年１月至２００１年１２月分娩的
产妇总数为１５ ３８３例，其中头位难产中高直后位为６７例，
占分娩总数的０，４４％。初产妇６０例，经产妇７例。孕周在
３７～４２周之间。产妇年龄２２～３４岁。
１．２临床特点 自觉下腹部疼痛明显：临产后产妇自觉下
腹部（耻骨联合上）疼痛明显者３８例，占５６，７２％。儿头高
悬：临产后胎儿先露不衔接５８例．占８６．５７％，其中有６例，
胎头甚至未达坐骨棘水平。腹部检查：耻骨联合上方可触及
胎儿颏骨，全腹部均可触及胎儿肢体３２例，占４７．７６％。总
产程延长：总产程在１３～５８ ｈ．平均ｌ７．８ ｈ。产程超过２４ ｈ
７例．占１０．４５％。潜伏期延长：潜伏期在１３～５０ １１．平均
２０，７ １１。３２例宫口扩张２．５ ＣＤ１，以后未再进展。产程未能
进入活跃期占４７．７６％。活跃期停滞：３５例进入活跃期，占
５２．２４％．平均活跃期６．９ ｈ。产力异常：原发性宫缩乏力２１
例．继发性宫缩乏力３０例．共占７６．１２％；宫缩过强９例．占
ｌ３．４３％。胎头双顶径线值：双顶径９．２～１０．３ ｃｍ、平均９．５
ｃｎｌ 体重≥４ ０００ ｇ １９例．占２８．３６％。子宫收缩乏力出血：
是因延迟诊断行剖宫产术．术中出血２３例．占３４．３３％．术
后子宫缩复不良性出血有６例．占８．９６％ 胎儿窘迫ｌ９例．
占２８．３６％；新生儿窒息７例，占ｌ０，４５％；颅内出血２例．占
作者单位：４７５０００河南开封ｆ“妇广： 院如产科
・经验与体会・
２．９９％。子宫先兆破裂３例，子宫不全破裂１例．共占
５．９７％。
２讨论
２．１临床上高直后位并非少见，文献报道其发病率为
０．０６％～１．６％ “ 本文的发病率占分娩总数０．４４％．或可
能存在临床漏诊。胎头高直位，多数是在产程进行中发生
Ｂ超检查．胎头为枕后方位时应高度警惕。发现胎头不屈不
仰衔接于骨盆人口处．其矢状缝与骨盆人口前后径相一致．
胎头枕骨向后靠近骶岬应为胎头高直后位。进入产程后胎
头仍不衔接入盆、不下降，产科情况又符合高直后位的特点
可确定诊断。
２，２临床上往往忽视高直后位，常以持续性枕后位作为诊
断进行试产，此时易发生子宫强直性收缩，产程不仅不缩短．
反而停滞、延长．常引起子宫下段伸展过度。本文中３例出
现先兆子宫破裂而行剖宫产，术中发现子宫下段极薄，濒临
破裂。其中１例发生子宫不全破裂，行裂口修补术。
２．３高直后位一旦诊断．不论胎儿大小．即刻采取剖宫产术
结束分娩。产程中若发现由于胎头不屈不伸所致的高直后
位，使产程进展至某一阶段而出现宫缩乏力，其真正的原因
就不能仅视为产力因素，应注意到胎头方位因素存在。切不
可盲目加强产力斌产．否则将会导致严重后果。对临产后胎
头高浮、产力异常要高度警惕高直后位。持别对原发性宫缩
乏力．经休息后宫缩仍不好转．潜伏期出现延长趋势．胎头不
入盆，腹部检查全部为小肢体．应想到高直后位的可能。并
应及时进行阴道内诊检查．切不可强行催产素试产．延误时
机．造成母婴不良后果
参考文献
１ 王淑贞主编．实用妇产科学．北京：人ｎ三Ｊ 生 版社，ｔ９８７：４０５
（２００２．０８．１ ２收漪）
维普资讯