艾普拉唑钠注射说明书
拔丝馒头-林嘉莉
2023年3月20日发(作者：两人三足作文)艾普拉唑肠溶片在中国健康人体中药代动力学及绝对生物利用
度研究
张天南;欧宁;张宏文
【期刊名称】《东南国防医药》
【年(卷),期】2017(19)4
【摘要】ObjectiveTostudytheabsorptionofilaprazoleenteric-coated
tabletinChinesehealthyvolunteerusingUPLC-MS/sA
randomizedcrossoverself-controlledtrialwasdesigned,inwhichsixteen
aprazoleenteric-
coatedtableorilaprazolesodiumweregiventoeachgroupbyoralor
gconcentrationsweredeterminedbyUPLC-
MS/MSandpharmacokineticparameterswerecalculatedusingWinNonlin
(V6.1)sThe
pharmacokineticparametersofilaprazolesodium(10mg)forinjection
wereasfollows:Cmaxwas(834.3±101.2)ng/mLt1/2was(3.4±0.9)
was(14.0±2.2)0_twas(3520.9±915.3)ng·h/(3.0±0.9)L/h.
Thepharmacokineticparametersofilaprazoleenteric-coatedtable(10mg)
wereasfollows:Cmaxwas(347.9±176.3)ng/mL.t1/2was(3.5±0.8)
was(29.1±12.2)0_twas(1970.2±834.7)ng·h/(5.9±2.5)
L/edwithilaprazolesodium,themeanabsolutebioavailabilityof
ilaprazoleenteric-coatedtablewas(55.2±13.9)%.ConclusionIlaprazole
enteric-coatedtablethasgoodbioavailabilityandissuitablefor
development.%目的采用液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)分析方法研究艾普拉
唑肠溶片在中国健康人体中的吸收特性.方法采用随机交叉自身对照试验设计,16
名健康受试者随机等分成4组,先后口服艾普拉唑肠溶片或静脉注射艾普拉唑钠,采
用UPLC-MS/MS测定血浆药物浓度.利用WinNonlin(V6.1)软件标准非房室模型
方法进行药代动力学参数的计算.结果注射用艾普拉唑钠(10mg)的主要药代动力
学参数:最大血药浓度(Cmax)为(834.3±101.2)ng/mL,消除半衰期(t1/2)为
(3.4±0.9)h,表观分布容积(Vz)为(14.0±2.2)L,0到t时间药时曲线下面积(AUC0_t)
为(3520.9±915.3)ng·h/mL,血浆清除率(CL)为(3.0±0.9)L/h.艾普拉唑肠溶片
(10mg)的主要药代动力学参数:Cmax为(347.9±176.3)ng/mL,t1/2为
(3.5±0.8)h,Vz为(29.1±12.2)L,AUC0_t为(1970.2±834.7)ng·h/mL,CL为
(5.9±2.5)L/h.与静脉给药相比,口服艾普拉唑肠溶片的绝对生物利用度为
(55.2±13.9)%.结论艾普拉唑肠溶片生物利用度良好,适于开发.
【总页数】4页(P372-375)
【作者】张天南;欧宁;张宏文
【作者单位】210029南京,江苏省中医院药学部;210029南京,南京医科大学第一
附属医院/江苏省人民医院I期临床试验研究室;210029南京,南京医科大学第一附
属医院/江苏省人民医院I期临床试验研究室
【正文语种】中文
【中图分类】R969.1
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