孟鲁司特钠片说明书
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2023年3月2日发(作者：货物签收单模板)孟鲁司特钠片
【药品名称】
通用名称：孟鲁司特钠片
英文名称：MontelukastSodiumTablets
【成份】
本品主要成份及化学名称为:孟鲁司特钠，[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基
-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠
【适应症】
本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮
喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于2
岁及2岁以上儿童和成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
【用法用量】
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。
同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的成人患者
每日一次，每次10mg。
6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者
每日一次，每次5mg。
一般建议
以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另
服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
对肾功能
【不良反应】
本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安
慰剂相似。
15岁及15岁以上哮喘患者
已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使
用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中1%的患者出现
的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间
无显著差异。
在临床研究中，累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21
名患者治疗2年。随着使用本
【禁忌】
对本品中的任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。
虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用本品突然取代吸
入或口服皮质类固醇。
接受包括白三稀受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，
极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心
脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合症—一种系统性嗜酸细胞性血管
炎)。虽然尚未确定这些情况与白三稀受体拮抗剂的因果关系，但在接受本
【药物相互作用】
本品可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药
物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、
强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。
在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。
但是不推荐调整本品的使用剂量。
【药理作用】
半胱氨酰白三烯(LTC4，LTD4，LTE4)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞
在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。Ⅰ型半
胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其
他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理
生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液
分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中，过敏原暴露后的速发相
【贮藏】
避光、密封，在阴凉干燥处保存。有效期36个月。
【批准文号】
H20070241
【生产企业】
企业名称：MerckSharp&DohmeLimited(U.K.)