万古霉素说明书
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2023年2月25日发(作者：人事面试)注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书
【药品名称】
通用名：注射用盐酸去甲万古霉素
商品名：
英文名：NorvancomycinHydrochlorideforInjection
汉语拼音：ZhusheyongYansuanQujiawangumeisu
本品关键成份为(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-
甲基-a-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯
-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)
戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-
二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸
盐酸盐。
其结构式为：
分子式：C
65
H
73
Cl
2
N
9
O
24
·HCl
分子量：1471.71
【性状】本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。
【药理毒理】
本品对葡萄球菌属包含金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、多种链球菌、肺炎
链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌全部有良好抗菌作用。
【药代动力学】
本品口服不吸收，单剂静脉滴注400mg,滴注完成即达成血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L,8小时血浓
度平均为1.90mg/L,有效血浓度可维持6～8小时。单剂静脉滴注800mg,高峰血浓度平均为50.07mg/L。
本品可广泛分布于身体多种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中量亦甚微。静脉滴注后关键经肾
脏排泄，单次静滴400mg,二十四小时尿中平均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg，二十四小时尿中平均
总排泄率为85.9%。
【适应症】
本品静脉滴注适适用于葡萄球菌属(包含甲氧西林耐药菌株对本品敏感者)所致心内膜炎、骨髓炎、
肺炎、败血症或软组织感染等。青霉素过敏者不能采取青霉素类或头孢菌素类，或经上述抗生素诊疗无
效严重葡萄球菌感染患者，可选择万古霉素。本品也用于对青霉素过敏者肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属
(类白喉杆菌属)心内膜炎诊疗。对青霉素过敏和青霉素不过敏血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静
脉分流感染诊疗。
【使用方法用量】
临用前加注射用水适量使溶解。静脉缓慢滴注：成人每日0.8g～1.6g(80万～160万单位)，分2～
3次静滴。小儿每日按体重16mg～24mg/kg(1.6～2.4万单位/kg),分2次静滴。
【不良反应】
少数患者可出现皮疹、恶心、静脉炎等。本品也可引致耳鸣、听力减退，肾功效损害。部分患者尚
可发生一过性周围血象白细胞降低、血清氨基转移酶升高等。
【禁忌症】对万古霉素类抗生素过敏者。
【注意事项】
1．本品不可肌内注射，也不宜静脉推注。
2．静脉滴注速度不宜过快，每次剂量(0.4～0.8g)应最少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液
溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上。
3．肾功效不全患者慎用本品，如有应用指征时需在诊疗药品浓度监测下(TDM)下，依据肾功效减退
程度减量应用。
4．对诊疗干扰：血尿素氮可能增高。
5．诊疗期间应定时检验听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期患者避免应用本品。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿和婴幼儿中尚缺乏应用本品资料。
【老年患者用药】
本品用于老年患者有引发耳毒性和肾毒性危险（听力减退或丧失）。因为老年患者肾功效随年纪增
加而减退，所以老年患者即使肾功效测定在正常范围内，使用时应采取较小诊疗剂量。
【规格】0.4g（40万单位）
【贮藏】密闭，在凉暗处保留。
【使用期】