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工艺认证PSO知识讲座

发布时间:2023-12-23 作者:admin 来源:讲座

2023年12月23日发(作者:)

工艺认证PSO知识讲座

工艺认证

(PSO)

第四版

2000年12月

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CORPORATION Translated by Asia9000

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空页

第四版

前言

工艺认证手册是由DC公司内部的工作小组主编而成。其目的在于确定PSO的要求,细化为证实和保证满足DC质量系统要求所应具备的文件。本手册内容涉及产品保证计划(PAP)和QS-9000中的内容。PSO,QS-9000和PAP这三本手册为内部及外部的供应商实施和落实先期质量策划提供了基础。本手册所指的供应商是指内外部供应商。为了确保一个零件的尺寸、材料、功能、或外观的要求(如有要求)的符合性, 了解PSO 和PPAP之间的关系是非常重要的(PPAP的详细解释参见*附录E)。应注意的是向DC公司供货的外部供应商必须获得QS-9000或VDA6.1第三方的认证。关于这一点我们想提及一个新的有关汽车供应商的质量管理标准-ISO/TS16949。此国际性的技术要求将来可能成为新的标准取代QS-9000。在此之前,QS-9000仍适用。

在本手册的更新过程中,体现了克莱斯勒更新后的产品开发过程,被称为克莱斯勒开发系统(CDS)。此系统可帮助DC及其供应链提高质量,缩短开发周期。本手册采用了两大公司合并后的公司名称“DC”及分部如:Chrysler,Dodge,Jeep,Plymounth车的生产厂。本手册不适用于生产Mercedes-Benz, Freightliner, 或其它品牌车型及产品的DC厂。CDS中新的开发过程包括新的里程碑, PSO手册已经调整过来反映此变化。19个要素中有一个技术性更改体现了生产线共享的分配能力。此外PSO要素的顺序根据工艺侧重方式进行了调整。

注:供应商须获得 QS-9000或VDA6.1,包括公司特殊要求的认证,作为DC全球采购和供应战略的一部分,自一九九九年九月起生效。通过QS-9000或VDA6.1的供应商不免除PSO认证。

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i

PSO第四版内容以下地方做了更改:

PSO现场审核改为PSO预备会议。

PSOZT审核改为PSO现场审核。

产品质量计划改为质量策划。

审核清单1—22要素的顺序更改。

Z=1—19步骤改为Z=1—20步骤。

PAP里程碑由F1,P0,C1,V1改为新的CDS里程碑S0,S1,S2,V1。

“SPIN”改为外部企业网。

重点强调多种工装线的认识。

PSO工作组成员与CIMS(对照)。

指南(1—3)。

图形更改:图1(第2页),图2(第3页),图3(第4页)。

5—7页指南。

图形/数据保存部分(第7页)。

永久性要求增加了DC和供应商链的说明(第8页)。

更改风险导向(第9页)。

PSO流程图(第10—13页)。

更改的生产演示结果要素19/生产节拍(第18页)。

更改的要素19—的例子非分享和分享生产线。(第18A—D页)。

一致性报告格式—增加孔尺寸样例的测量单位(第25页)。

更改的生产验试结果表—要素19—生产线节拍(第27页)。

审核清单要求—要素1—22(第29—43页)。

批号接收抽样表(第44页)。

总则(第46—53页)。

更改的附录B—IAA要求(第B.1页)。

附录C—生产节拍计算(第C.1—C.3页)。

FTC部分1“目的”的说明(第D.2页)。

增加附录EPSO和PPAP的关系(E.1—E.3页)。

附录FL外部PSO运行(F.1—F.4页)。

常问问题部(G.1—G.15页)。

参改手册(公共1页)。

索引(索引1)。

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ii

PSO

第四版

供应商质量

PSO-工艺认证工作组成员

— 先期质量管理策划

— 先期质量管理策划

— 工程

— 工程

有关手册的改版或更改清直接与P & S供应商质量

联系电话 484-01-07

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iii

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PROCESS SIGN-OFF (PSO)

Table of Contents

介绍 ................................................................................................................................................................1

工艺认证战略 .................................................................................................................................................4

指南 ................................................................................................................................................................5

预备会议 .................................................................................................................................................5

PSO On-Site Visit ...................................................................................................................................7

永久性要求 .....................................................................................................................................................8

风险导向 .........................................................................................................................................................9

工艺认证工作流程和职责分工 ......................................................................................................................10

Requirements ...............................................................................................................................................15

工艺认证审核清单 ........................................................................................................................................21

评价跟踪单 ...................................................................................................................................................23

一致性报告 ...................................................................................................................................................25

生产演示结果 ...............................................................................................................................................27

Process Sign-off Checklist Requirements ...................................................................................................29

批量接收抽样表 ............................................................................................................................................44

Glossary .......................................................................................................................................................46

Appendix A First Production Shipment Certification (FPSC) ..................................................................... A.1

Appendix B Interim Approval Authorization ................................................................................................ B.1

Appendix C Line Speed ............................................................................................................................. C.1

Appendix D First Time Capability (FTC) Yield ........................................................................................... D.1

Appendix E Relationship between PSO and PPAP ................................................................................... E.1

Appendix F PSO Extended Run ................................................................................................................ F.1

Appendix G Most Frequently Asked Questions ......................................................................................... G.1

Reference Manuals ................................................................................................................... Publications.1

Index .................................................................................................................................................... Index.1

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v

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空页vi

介 绍

工艺认证(PSO)

概述:工艺认证适用于所有具有高或中等首次风险值(IRE)的新零件或更改零件。停止生产12个月以上的零件或出现过保修和质量问题的零件,所有出现RE高风险值的所有零件必须由DC进行工艺认证及PSO产品保证计划(PAP)。IRE中等值的零件由DC进行PSO认证和由供应商自身实施APQP程序,IRE低风险值必须实施供应商自身的PSO和APQP程序进行生产准备。在产品或系统的有效期内任何产品或工艺需要更改,必须通过产品团队的评审以确定在风险值的基础上是否需要重新进行PSO认证(参见第9页表2风险导向)

工艺认证的六大步骤

为什么:PSO是验证供应商质量策划过程是否成功及在批量生产中是否具备批量生产合格产品的生产工艺的一种方法。

是什么:PSO是系统和连贯地对供应商策划和实际实施的最高标定生产节拍下的生产工艺进行审核,包括人员、设施、设备、材料、方法、程序、软件水平和工装。DC的验证方法由4项组成,能确保供应商系统可接收并能生产出高质量的产品。

首先,文件需确保操作的方法都已记录并可供所有的员工参考。在培训新员工时,还可帮助有经验的员工解决一些不寻常的情况或变化。

其次,应亲临现场获得第一手资料。所以,作为PSO工作的一部分就是亲临生产现场,至少目睹使用生产正式工装进行一批产品的生产。生产的节拍和质量必须满足DC的要求。

第三,对生产的产品进行测量和分析,亲临现场能看到生产过程中出现的特殊问题和生产效率的情况,收集数据并进行分析和归纳是获取真实质量和生产效率情况的手段。通过测量可以得出生产节拍,FTC,单位产品所需净生产时间及其它统计数据,从而证实供应商是否有能力生产出满足DC要求的产品。

最后,通过对产品的试验来证实供应商的体系是否有效,并且通过数据来表明产品满足了性能、工艺及材料技术条件中所包含的工程,质量,寿命和可靠性要求。

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1

总而言之,PSO工作程序确保了供应商显示其满足PPAP要求的能力。

是谁:产品工作组(至少由供应商质量专家、工程师、供应商及其他合适的人员组成)。

在何地:工艺认证的文件审核的预备会议最好是在供应商生产所在现场进行。如果产品工作组认为有必要时,现场工艺认证也可以在一级分供应商的生产现场进行。

何时:当产品工作组在预备会议中确认如下条件都已满足后,方可决定进行现场工艺认证的时间:

 对供应商的文件已全部审核完毕并接受。

 生产工装完成、定案并已在供应商现场安装和调试完毕,并且供应商自己的生产准备评估已经全部完成并有文件记录。

 生产工序已确定并调试完毕,前期操作情况已经确定,并准备好按预先确定的抽样大小和生产节拍进行生产演示。

 生产操作者已经培训并能在标定最大和持续的生产节拍下进行生产。(参见附录C)

PSO的目的在于验证供应商工艺能力。要求给S1阶段供货之前要求完成所有的PSO认证。如果给S1阶段供货之前没有完成PSO认证,需要“临时授权批准(IAA)”。关于IAA提交的具体要求,参见P&S程序PSSP0108“临时授权批准”,或DC平台的特殊要求。参见图1的,DC产品开发过程(CDS)。

注明: 如果供应商不能达到要求,产品工作组参见附录B。

CDS

汽车

产品

开发

过程项目

开始

确认

项目

版本

S1

开始

S2

开始

V1

概念选择及批准

关键点的批准

产品

选择

产品

确认

产品/工艺

设计完成

S0

开始

批量

生产

优选

产品及

工艺设计

验证产品

及工艺

设计

产品及工艺有效性

及设施验证

建立项目

版本

验证

潜在

的换代

确认产品/

工艺/

发明

投产的总结及设施有效性

工艺认证

FPSC有可变性情

验证供应商产品/工艺

1

2

3

生产零件批准程序

4

5

* 最大.周在V1之前(投产)

-168* -140* -120* -98* -76* -22* -10* 0*

1初期风险评估确定 4 所有零件的PSO批准

2初期质量策划 5 100% PPAP 批准零件

3先期质量策划完成

图 1

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2

如何进行:工艺认证使用工艺认证审核清单。参见图3中的PSO认证步骤和图4.1和4.2中的流程图及PSO职责分工。

 预备会议:

在确定进行工艺认证现场审核前,工作组应对PSO的文件进行审核

 工艺认证现场审核:

工艺认证产品工作组必须在生产现场完成PSO审核清单中前19要素的审核。

“Z”是DC内部中表示质量和供货系统的内部批准代码,这个代码表示PSO审核清单中的前20项已在“文件”和“工艺过程”方面已完成并获得批准。供应商可作为合格的供应商得到部分工装费用。即使获得“Z”批准,从S1阶段材料供应开始,任何PSO批准不完整的,需提交IAA。

PSO程序验证零件的尺寸、材料、性能和生产能力。当有批准外观要求时,应有单独的审批及保证书。参见附录E及PPAP手册。

进行PSO预备会议

IAA 提交

进行现场审核

(S1车之前PSO没有完成)

进行生产验证试验样品的生产

进行生产验证试验

完成PSO

S1阶段IAA的批准

S2阶段或S2之后IAA批准

PPAP 提交

签字主管:

文管签字:

 工程主管

 平台总经理

 P&S 平台主管

 P&S 平台主管

 AME或相当于生产部

 AME或相当于生产部

经理的人员

经理的人员

S0 车生产 S1 车生产

S2 车生产

-98*

0*

-76*

-22*

-10*

* 在V1前最长(投产)

图2

只有当零件满足PPAP手册中包括统计要求在内的全部要求时, PSO生产演示生产出的零件可以用于期性PPAP的审批。 其它参数手册和资料在本手册关于出版物的附录中。

图2提供了实施PSO/PPAP的批准的时间框架。

工艺认证/生产零件批准时间进度

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3

所有PSO的PPAP的标准

工艺认证开始

产品工作与供应商一起

讨论要求

供应商进行准备评估运行

产品工作评审供应商文

进行工艺认证预备会议

产品工作但进行工艺认

证现场审核

供应商进行生产演示运

供应商进行生产验证试

产品工作但完成工

艺认证

供应商提交PPAP保证书

图3

工艺认证

步骤

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4

工艺认证(PSO)

指 南

DC供应商质量专家要与产品工作组的成员进行交流,安排及协调预备会议和现场审核的有关事宜。 外协质量专家通知供应商需要进行审核的文件及需要延续运行PSO的被选产品。如果产品需要延续运行PSO,产品工作组将制定供应商必须遵守的替代方案及完成时间(进一步的信息参见附录F)。在没有特殊要求的情况下,至少在进行PSO预备会议两周前,将文件提交至DC。

建议在向DC产品工作组提交文件时,将要求的文件放在按类分开的合页夹中,将相应的文件放在对应的要素,如果一个文件涉及多个要素,不必重复放置,一份拷贝即可,可在其它所属部分注明参见的文件及文件已在的要素。英语是DC公司标准的交流语言。 所有PSO文件都必须包含英语文本。 为了便于工作组成员间的交流, 允许使用其他语言来辅助翻译。 无论如何,英语文本才能作为正式的记录。

预备会议:

 审核项目进展。DC产品开发过程参见图1。

 为了减少在供应商现场的时间,产品工作组应在现场审核前同供应商一起评审所有PSO审核清单的要素及提供的文件。

 有一点非常重要,即:审核供应商要素18中的供应商生产准备评估运行结果和要素19及20中的“生产演示运行计划”。

 要素18 - 要求供应商提供“供应商生产准备评估运行”中的能力结果(通常是30件)。供应商同DC供应商质量专家一起确定准确的数量。在PSO现场审核中,此运行显示工序已安装和调试完毕,已做好准备进行PSO现场审核的“生产演示运行”。

 要素19 — 产品工作组必须审核每个工位、整条生产线、多条生产线和多个工具的生产速度、数据、记录方法,测量和计算方式。

 要素20 - 产品工作组须审核那些“特殊”特性以及被工作组指定为前期工艺分析的特性,工作组应审核其测量方法,量具校对情况,R&R评估结果,数据记录,数据记录方法,检测数量及计算方法。

 以上审核必须在进行现场审核之前完成,有利于加快现场评估。

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5

 强调PSO是团队的工作,协力合作来验证生产准备情况及工序能力。

审核PSO审核清单中的所有要素及要求,特别强调如下几点:

 审核相应的工程标准、产品材料、加工方法、检验程序、前期工序能力分析以及图纸,以确认试验频率及程序与产品保证计划和先期产品质量策划及采购要求相一致。

 审核防错的方法和实施。

 确定“特殊”特性及在现场审核中需测量的特性,这些特性不仅限于“特殊”特性也包括由产品工作组选出的一些特性。

 验证包括一次性备用包装在内的包装方案。

 审核控制计划

 确立进行PSO现场审核的具体时间和议程。

 验证PSO生产演示运行的生产线节拍。参见附录C中描述的计算生产线节拍或生产节拍的方法。

 审核“首次生产发货鉴定程序(FPSC)”的要求。审核完成后,应在审核清单中的相应位置填写其结果及日期。

 在PSO预备会议上与供应商和买方讨论计算的生产线节拍、DC工装能力、生产DC零件的运行时间及拒收情况。在PSO现场审核时间确定前,产品工作组应了解供应商演示所要求的生产节拍。

PSO须在PPAP全部提交前获得完全批准。

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6

工艺认证审核(在供应商生产现场进行生产演示)

 PSO审核前后都应分别与供应商相应的管理人员举行会议来讨论审核的目的和结果及现场认证的结果。PSO审核的大部分时间用于生产现场来审核生产工序和工厂的投产准备情况。

 验证所有工艺指导书和控制计划是否有效地实施(如:操作者指导书,检验指导书和工艺改进)。

 在生产现场评审过程中评审防错和改进工艺的良机。

 审核工序能力研究(参见PPAP手册和QS-9000,4.9.2节)

-在能力评估前,必须完成对所有测量系统检具的重复性和再现性R & R调查。

-每个特殊特性的工序潜力和工序能力(Pp & Ppk)必须达到1.67。

-针对未接收的前期工艺能力分析结果,提出书面的改进计划。

 在未向DC工程部门、供应商管理部和供应商质量部事先通告并获得书面批准前,供应商的任何人员不得更改已获批准的工艺。这也包括:不断改进课程的现场培训,分供商变化和分供商工艺变化。参见表1,“永久性要求”。

 只要是由DC进行PSO的产品,必须具有首次产品发货鉴定程序(FPSC)。需与供应商现场人员仔细审阅该程序。审阅之后,工作组在审核清单的恰当之处填写审阅的时间和地点,参见附录A。

 每个PSO审核必须具备一份包括测量要求一致性报告在内的审核清单。

这是针对技术要求的审核,并且是审核清单中要素18的要求。零件及被审核的属性由产品工作组在现场审核时确定,它包括但不限于加工中的零件,工作台边的货物和存货或生产演示运行中的最终产品。

 每一个工艺认证都必须包括“生产演示结果”记录表。多条生产线或多种工装每个须有单独的记录表。此表用于记录生产演示运行中的生产数量、生产节拍、要素19和要素20中的前期工艺分析及首次交验合格率(FTC)。

表格/数据保存:

PSO审核清单是用于记录PSO工作过程的文件。该表可以重复使用。所有的PSO文件应在V1车投产后至少保留一个日历年以上。供应商质量专家将保留一份签字的PSO审核清单、意见/跟踪表和一致性报告的原件,并提供一份拷贝给供应商和产品工程师。

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7

永久性要求

适用于所有的DC的供应商及分供商

附加非符合性的例子

 主动与DC及其供应链交流  通知曾确定的生产地点变 通知DC及其供应链供货潜力/-知道何时举起红旗提示 动。 能力

-是义务

例3# 例5#

例1#  供应商改变了内部生产地点  由于数月产量提高,供应商出

 生产安全件的供应商在星期  未通知DC 现了加工困难

一连续出现符合性试验失败。  新厂工艺不稳定  达到最高产量

 直到星期四才通知克莱斯勒  零件最终失效  供应商未达到发货要求,但在

最后一分钟才通知生产管理部

门。

 通知曾确定的材料和工艺更 控制分供应商并通告DC 

供应商在外围企业中的角色

改。

例4# 例6#

例2#  供应商分包  以口头和书面的两种方式向供应 供应商通告了DC  未通知DC 商质

关于材料更改。  未获得PPAP批准 量经理或采购代理商通知样品、 未说明全部真相。  新的分供商发出现缺陷材料 质量、工程及生产能力事宜

 新材料出现早期失效  遵守“永久性要求”

 作为团队的一员

 做好细小的工作并跟踪

表1风险导向

 零件或工艺采用新技术  使用新的或不同的过渡 供应商的零件或系统在零件 以前的投产中出现问题

 新零件或系统或设计最 来源于新的供货商或新 具有重大更改的零件或近进行了重大设计更改 生产地点的零件或系统 系统

任何只要符合上述条款之一的零件、部件、系统必须由DC进行工艺认证(PSO)。

表2

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工艺认证

1

零件进入DC质量要求

和供应商选点系统

低风险产品

2

初期风险评估

中/高风险零件

3

供应商进行PSO

4

戴姆勒克莱斯勃

进行PSO

3A

供应商根据

PSO手册进行

内部PSO

并将文件归档

5

对戴姆勒克莱斯勃

产品工作主管

及供应商进行PSO培训培训

6

供应商准备文件

并进行准备评估运行

7A

如需要,

再召开PSO预备会议

7

预备会议:

文件可否接受?

8

供应商更改和提交文件

9

安排

PSO现场审核

10

供应商完成生产线

准备生产证据批准

a

b

c

d

图4.1

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PSO

职责流程图

采购

工程

生产

供应商质量部

供应商

职责

L

=主管

S

=主管助理

P

= 提供资料

P/S

= 取决于

产品工作组的组成

工艺名称

1

2

注明

产品质量及供应系统

初期风险评估

PSO

PSO

P

P

P

P

P

P

S

S

S

S

P

P

P

L

L

S

L

L

S

L

S

S

3(A)

供应商进行4

戴姆勒克莱斯勒进行5

6

PSO培训

供应商准备文件和

进行准备评估运行

预备会议

P

S

P

S

L

PSO审核清单要素1-22

7(A)

PSO8

P/S

P

P

S

S

S

P/S

P

P

L

S

L

S

L

S

供应商修订并提交文件

安排PSO现场审核

供应商生产线定案和生产

准备证据批准

9

10

P

S

P

S

L

COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION 10

a

b

c

d

11

工艺认证现场审核

12A

是否需要再次进行PSO

现场审核?

12

要素1-20

是否可接受?

14

按代码进入DC产品

质量要求和供应系统

13

供应商采取纠正措施

并提交文件

15

供应商进行要素21和22

18

要素

21和重复22是否满足?

17

调查失效原因并消除根源

16

要素21和22可否接受?

19

PSO批准,

按代码进入DC产品质量

和供应系统

20

供应商提交PPAP保证书

图4.2

COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION 11

工艺认证

职责流程图

采购程部

职责

L

=主管

S

= 主管肋理

= 提供资料

P

= 决定组成

应商质量部

供应商

注明

生产部

P/S

P/S

工艺名称 部

11

现场审核

12(A)

1—20要素:接受性

13

供应商采取改正措施和提交文件

P/S

P/S

S

S

L

L

S

P

PSO 检查清单要素1 - 20

P/S

产品工作组的组成

14

"Z" 编码进入CPQ和供应商选点

15

供应商进行要素21和22

P

S

P

S

L

L

P

P/S

P

S

S

S

P

P/S

P

S

L

S

L

P

L

PSO 检查清单要素21 - 22

16

要素21 和 22可接受性

17

调查失效原因和如何去除根源

18

REPETITION OF ELEMENTS 21 AND 22

SUFFICIENT

19

PSO获得批准,“A”编码进入CPQ系统

P/S

S

P/S

L

P

P/S

P

S

S

P/S

P

L

S

P

L

20

供应商提交PPAP保证

参见PPAP手册

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COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION空页13

工艺认证(PSO)

PSO审核清单要求

本部分介绍了工艺认证的4种图表(21页-27页)。它们是:工艺认证审核清单、评价/跟踪表,一致性报告和生产演示结果。

1、 PSO审核清单

预备会议日期

DC的供应商质量专家与供应商联络确定进行文件审核的日期。在预备会议上必须审核文件及需要的改进要求,因为一些不合要求的事宜可能需要多次预备会议。只有在所有的文件接收后才能确定现场审核的日期。

注明:如果只有次要的文件缺陷,可以在现场审核中对其进行审核。

文件(批准栏)

PSO审核的每一项目都必须有相应的支持文件,并由产品工作组在供应商现场之前进行审核。在现场审核之前,产品工作组应对PSO审核清单上的“文件”部分做出相应的判断(1-22个要素),定义如下:

接收: 当供应商提供了相关的文件并达到要求,就在相应栏目打下“接收”的标记。

不接收: 所提供的数据和文件必须完整并满足文件各项目的要求,如有某文件不完整或不充分,就

在相应栏目上打上“不接收”的标记。

注明: 如有些要素不适用,如BSR/NVH就不适用火花塞零件,工作组可在相应的栏中写上“NA”不适用,并在“评价/跟踪表”中加以说明。

过程(批准栏)

在PSO现场审核中,产品工作组应对PSO审核清单上的“过程”部分做出相应的判断,定义如下。

接收: 产品工作组亲自审查了生产过程并验证相关项目的要求得以满足和有效实施,就在相应栏目上打上“接收”的标记。

不接收: 当产品工作组亲自审查了生产过程后发现相关项目的要求没有得以满足或未有效地实施,应在相应栏目上打上“不接收”的标记。

注明: 如有些要素不适用,如“BSR/NVH”要素就不适用火花塞零件,人可在相应的栏中写上“N/A”不适用,并在评价/跟踪表中加以说明。

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同供应商一同审阅FPSC程序

在PSO预备会议上,工作组应同供应商一起审阅FPSC的要求,另在现场审核过程中与供应商面对面讨论(参见附录A)。在审核清单的恰当位置记录下“是”和审核的日期。每一个由DC进行的PSO审核必须有FPSC评审。

PSO现场审核的日期/次数

工作组在“PSO现场审核日期/次数”的位置填上现场审核的日期及次数。如果是第一次,就在次数上填写“1”,如果是第二次,就填写“2”等等。

完成并且批准1至19要素

在相应栏写上结果表明已经对1至19要素的文件和现场进行了审核、认证和批准。对要素20 的批准(由对文件和过程“接收”结果来表示)则允许“Z“批准(批准获得部分工装费用)。

PSO完全批准状态

在21和22要素完成审核后,也填上相应的结果。所有涉及PSO的要素必须在PPAP提交前完成批准。如果必须在PPAP批准前发货,请参见本手册附录B和PPAP手册中的临时措施批准程序(IAA)。

批准: 表示所在PSO审核清单上要求项目的文件和过程都被接收,PSO批准。

不批准:表示在PSO审核清单上要求的项目中至少有一项不可接收,PSO不批准。

需要改进措施

在PSO审核清单中表明是否需要改进措施以及完成的日期,一个详细的改进计划应在“评价/跟踪表”中说明,如果有多项改进措施,那么应在表中填写最后一项改进措施完成的日期。

需要复访

产品工作组将决定为了完成PSO批准是否需要复访访问。工作组在恰当的位置填上预计的复访问时间。有些情况下,供应商需要一定的时间来考虑改进措施的力度后才能决定复访的时间,这种情况下,可以注明“待定”等字样,等到供应商决定了时间后再填入。

复访时,必须使用新的审核清单。以前批准的审核要素不必重复审核,只需对那些原来拒收的项目进行评审。必须附上一份以前已经批准的PSO项目表。

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签名栏

DC工作组的成员和供应商代表必须在PSO审核清单上正楷填写其姓名,然后在相应的位置签名及填写日期。按上述方式在所有PSO表格中签名。

2、 评价/跟踪表

根据要素的编号必须在评价/跟踪表记录下所有的非符合性和评语。评价可以是赞扬也可以说明非符合性,但是必须详细说明非符合性的改进措施及PSO复访的情况。对于多条生产线或多种工装,评价和非符合性应一一地单独说明。此表可根据需要可复制使用。

问题/措施

对审核清单中每一要素的非符合性,描述其发生的状态,表明是在现场审核中发现的或是在生产演示运行中发现的。包括需要的改进和提高措施。

职责

填入负责采取措施人员的姓名、部门和地点,包括电话、E-mail和其它联系方法,措施中可以向供应商、分供应商和DC小组成员提出要求。

目标日期

填入解决问题或完成措施的目标日期,这个日期必须计划在现场再访问日期之前。全部措施的最终实现日期将体现在PSO审核清单的“需要的改进措施”栏中。

3、 一致性报告

一致性报告用于记录在PSO现场审核中对技术要求的检查结果。本表格中可用于8个特性。此报告可根据需要或特性的多少复制使用。

数据-特性/技术要求

产品工作组简要填入所选定的过程,特性和技术要求以及公差。最少需要3个特性。它是可以是3个特定产品或过程的特性也可是相同产品或过程的特性,这由产品工伯组决定。

数据-样本大小

产品工作组根据相应的特性填入样本大小,每一测量的最小样本大小为30件。

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数据-Pp/Ppk

产品工作组必须亲自测算或者验证测算过程,采用记录的数据计算平均值和标准偏差,然后测算工序能力指数并记录在相应栏中,计算公式在一致性报告的下部。

数据-接收/不接收

当Pp≥Ppk≥1.67时,在栏中表明“接收”,如Pp<1.67 或 Ppk<1.67时,产品工作组将填上“不接收”,对于任何不接收的特性,应有相应的改进措施(补救)计划。

4、 生产演示结果

与供应商一同讨论永久性要求以及这些要求对外围企业™的影响

产品工作组与供应商一同讨论永久性要求(表1)。必须强调这些要求对外围企业™的影响,记录下讨论的时间。

记录下在生产演示中生产化零件数量

产品工作组记录下生产演示的零件数量(当出现多条生产线和多工装时,说明是什么生产线和工装),如果数量少于规定的最少要求(300件或2个小时的产量,选择其更有说服力的方案),应注明原因并写出产品工作组规定的数量。

生产线节拍-要素19

工作组填入整个工装生产能力(包括DC的额定工装能力,其它客户能力,过剩的能力),即“件/天”。供应商正常的生产模式(班次/小时/天),以及供应商用于生产DC零件的时间,“ 小时/天”。

注:根据订单要求的DC工装生产定额以及用于生产DC零件的时间来决定生产节拍。产品工作组将填入DC的总工装能力、其它客户能力及过剩的能力的分配情况(%)。买方必须批准1-4行的内容并在表格上会签(参见27页)。这项工作应在PSO现场审核之前完成。

产品工作组需用“是”或“否”标明是否与其它平台或客户共享生产线能力。参见18A-18D页中的生产线节拍的示例和在附录C中的说明生产线节拍的确定方式。

工作组将填入生产演示运行中观察到的每一条生产线和工装的PSO生产线节拍。如果产品出自单独的生产线/工装,观察到的生产线节拍必须满足或超过即定可接收目标值。

如果产品出自多条生产线/工装, 观察到的总体生产线节拍必须满足或超过即定目标值。

产品工作组应在“评价”一栏中说明生产线节拍和演示过程中出现的失效或生产线/工装出现的任何加工限制环节。

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举例#1

非共享的生产线

要素19的生产演示结果

测算的DC工装能力(件/天)

测算的生产DC零件的净时间(小时/天)

要求的生产线节拍=

从订单或买方处得到的:

“DC工装能力定额” = DC每天的能力

=1,600件/天

“班次/小时/天” =每周供应商正常的生产方式模式(班次/小时/天)

=2 / 8 / 5

SH = 每天的班次 HR=每班次的时间 DY表= 每周的天数

从供应商处得到的:

“生产DC零件所用时间” = 供应商的正常生产模式(16小时/天)减去其它客户时间/过剩能

力(0小时/天)和减去非生产时间,例如:组修停机时间(1小时/天)

= 15小时/天

生产线节拍的计算:

要求的生产线节拍 =(1,600件/天) (15小时/天)=107件/小时

要素19-生产线节拍:

DC工装能力定额

生产其它客户零件的能力

过剩的能力

总工装能力

观察的PSO生产线能力

数量

1600

0

0

1600

110

测量单位

件 / 天

件 /天

件 / 天

件 / 天

件 / 小时

能力%

100

0

0

100

生产线工享: 是 / 否

班次数(班次): 2

小时 / 班次: 8

天 / 周(天): 5

生产DC零件所用的净时间

(小时 / 天): 15

评价:

.

验证了生产线节拍,供应商达到了每小时107件的生产线节拍要求。

COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION 18A

示例#1

非共享生产线

计算

选择恰当的生产演示运行方式, A或B

A) 如要求的生产线节拍150件/小时,运行300件。

B) 如果要求的生产线节拍≥150件/小时,运行2小时。

要求生产节拍107件/小时。由于此数量比150件/小时少,供应商必须最少运行300件。

供应商在2小时43分生产出要求的300件。

演示的生产线节拍 = 300件 = 300件 = 110件/小时

2小时43分钟 2.717小时

注明:

1. 供应商生产线节拍必须扣除拒收件

举例:如果有10%最终产品不合格,供应商的有效生产线节拍为:

件 _(0.1 x 110)件 =99 件

110 小时 小时 小时

由于供应商的定额为107件/小时,此生产演示中的生产线节拍运行失效。

2. 按照供应商的正常生产模式,停止维修和换刀将影响生产线节拍并减少了用于生产DC零件的时间,因此,在计算生产线节拍时,将采用实际用于生产DC零件的净生产时间。

COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION 18C

举例#2

共享生产线

要素19的生产演示结果

要求的生产线节拍= 测算的DC工装能力(件/天)

用于生产DC零件所用的运行时间(小时/天)

从订单或买方得到的:

“测算的DC工装能力”

“班次/小时/天”

SH= 班次/天

= DC每天的能力

= 1,600件/天

=正常供应商工作模式(班次/小时/天)

=2 / 8 / 5

HR=班次/小时 DY= 天/周

从供应商得到的:

“生产DC零件运行的时间”

生产线节拍的计算:

要求的生产线节拍 =(1,600件/天) (15小时/天)=107件/小时

要素19-生产线节拍

测算的DC工装能力

其它客户的能力

过剩的能力

总工装能力

PSO生产线能力

数量

1600

800

800

3200

230

测量单位

件 / 天

件 / 天

件 / 天

件 / 天

件 / 小时

能力%

50

25

25

100

生产线共享: 是 / 否

班次数: 2

小时 / 班次(小时): 8

天 / 周(天): 5

用于生产DC零件的运行时间

(小时 / 天): 7

评价:

生产线节拍已被证明。供应商满足要求的229件 / 小时

COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION 18C

例#2

分享生产线

计算

选择适当的生产演算运行,a或b

a) 如果生产线节拍 < 150件/小时,运行300件。

b) 如果生产线节拍 ≥ 150件/小时,运行2小时。

由于要求的生产线节拍229件/小时大于150件/小时,供应商必须至少运行2小时。

供应商在2小时3分钟内运行了47个文件。则

演示生产线节拍 = 472件 = 472件 = 230件/小时

2小时3分钟 2.05小时

注明:

1) 拒收的零件必须从生产线节拍中扣除。

例如:如果产生了3%不合格品,则供应商的有效生产节拍为

件 件 件 件 件

230 — (0.03*230) =230 -7 = 223

小时 小时 小时 小时 小时

由于供应商的定额生产线节拍为229件/小时,生产演示运行没有达到要求的节拍。

2) 共享生产线由停车维护或挽力时间减少了实际上可以用于生产DC零件的时间。因此在计算生产线节拍时,应使用“定额的净运行 时间。”

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初始工序能力研究-要素20#

供应商将根据产品工作组批准和初始工序能力研究计划在第一行中填入特性的技术要求和公差,在第二行中写明是计数值还是计量值,在第三至五行中写明加工零件数量,检验数量以及合格数量。如果是多条生产线或多种工装的情况下, 每条生产线/工具都必须单独列出并说明。如果是计量值采用生产演示中测量的数据和相应的公差计算出Pp和Ppk值。

此表中空格可供测算6个特性,测算多个特性时,可复制使用此表。

只有完成对1至20要素的全部审核和满足PPAP的所有尺寸要求后,才能向DC提交尺寸的(PSW)(零件提交保证,参见PPAP手册)以申请获得工装费用。

首次交验合格率

供应商应填入每个操作工位的FTC以及整个生产线的FTC,包括填入工位号及名称,投入数量,接收数量以及计算的FTC。如果是多条生产线或多种工装的情况下,每条线和工装的结果需有单独的报告。返工件不能纳入FTC的计算中。

此处表中可供计算7个工位及一个总的FTC值。可复制使用此表或根据工位的多少添加附页。

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COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION空页20

PROCESS SIGN-OFF CHECKLIST

ELEMENTS 1 THROUGH 19

工艺认证审核清单

要素1至19

ALL PROCESS SIGN-OFF ELEMENTS APPROVED: YES 是 N O 否

COMPLETED AND APPROVED

完成并批准

所有工艺认证要素批准

SUPPLIER PROCGRAM

供应商名称 项目

ON SUPPLIER CODE

生产地址 供应商代码

PART NUMBER(S) PART NAME(S)

零件编号 零件名称

CHANGE LEVEL(S) PRE-PSO MEETING DATE

更改水平 PSO预备会日期

FPSC REVIEWED WITH SUPPLIER YES是 DATE日期 PSO ON-SITE VISIT DATE / NUMBER

是否与供应商审查了FPSC PSO现场审核日期

PSO PROCESS ELEMENTS VERIFIED DURING ON-SITE VISIT

PSO现场审核中需要验证的过程要素

DOCUMENTATIONPROCESS

1. PART NUMBER, DESCRIPTION AND CHANGE LEVEL 文件 过程

零件编号,名称及更改水平 ACCEPT UNACCEPT ACCEPT UMACCEPT

2. ENGINEERING STANDAROS IDENTIFIED 接收 拒收 接收 拒收

工程标准确认

3. SPECIAL PRODUCT AND PROCESS CHARACTERISTICS IDENTIFIED

特殊产品及特殊工艺特性确定

PROCESS FLOW DIAGRAM AND MANUFACTURING FLOOR PLAY

4.

工艺流程图

5. TOOLING,EQUIPMENT AND GAGES IDENTIFIED

工装设备及量具的标识

6. DESIGN FMEA AND PROCESS FMEA

设计FMEA和工艺FMEA

7. CONTROL PLAN

控制计划

TEST SAMPLE SIZES AND FREQUENCIES

8.

试验样本大小及频率

9. GAGE AND TEST EQUIPMENT EVALUATION

量具和试验设备评估

10. ERROR AND MISTAKE PROOFIN

防误及防错

11. PROCESS MONITORING AND OPERATING INSTRUCTIONS

工序监控和操作指导书

INCOMING AND OUTGOING MATERIAL QUALIF / CERT PLAN

12.

进厂和出厂材料验证/鉴定方案

13. PARTS PACKAGING AND SHIPPING SPECIFICATIONS

零件包装和发运技术要求

14. PARTS HANDLING PLAN

零件搬运方案

15. PREVENTIVE MAINTENANCE PLANS

预防维护计划

16. QUALITY PLANNING

质量策划

PROGLEM SOLVING METHODS

17.

问题处理方法

18. EVIDENCE OF PRODUCT SPECIFICATIONS

产品技术要求的符合性证明

19. LINE SPEED DEMONSTRATION

生产线节拍演示

“Z”APPROVAL(ELIGIBILITY FOR APRTIAL TOOLING PAYMENT)

ADDITIONAL PSO PROCESS ELEMENT PEQUIRED POR

获得“Z”批准(可与付部分工装费用)所需的附加PSO要求

DOCUMENTATION PROCESS

文件 过程

ACCEPT UNACCEPT ACCEPT UNACCEPT

接收 拒收 接收 拒收

20. INITIAL PROCESS STUDY

初始工序能力研究

ADDITIONAL PSO PROCESS ELEMENTS REQUIRED FOR FULL APPROVAL

获得PSO完全批准所需的附加要求

DOCUMENTATION PROCESS

文件 过程

ACCEPT UNACCEPT ACCEPT UNACCEPT

接收 拒收 接收 拒收

21. BSR / NVH

异响 、振动及行驶不平顺性

22. PRODUCTION VALIDATION TESTING COMPLETE

生产难试验完成

CORRECTIVE ACTION REQUIRED

是否需要改进措施

ON-SITE REVISIT REQUIRED

中否需要重新考察

YES

YES

NO

NO

DATE

日期

DATE

日期

DaimlerChrysler Corporation Process Sign-Off Team Supplier

克莱斯勒工艺认证工作队 供应商

ENGINEERING PRINT NAME, SIGN AND DATE QUALITY ASSURANCE MANAGER PRINT NAME, SIGN AND DATE

产品工程师 正楷及签名 质量保证经理 正楷及签名

SUPPLIER QUALITY PRINT NAME, SIGN AND DATE MANUFACTURING MANAGER PRINT NAME, SIGN AND DATE

外协质量工程师 正楷及签名 生产经理 正楷及签名

PRINT NAME, SIGN AND DATE PLANT MANAGER PRINT NAME, SIGN AND DATE

正楷及签名 工厂经理 正楷及签名

COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION 21

COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION空页

22

SUPPLIER

供应商

MFG. LOCATION

生产地址

PART NUMBER(S)

零件编号

CHANGE LEVEL(S)

更改水平

PROGRAM

项目

SUPPLIER CODE

供应商代码

PART NAME(S)

零件名称

DATE OF VISIT / NUMBER

审核日期/次数

/

PROCESS SIGN-OFF CHECKLIST

COMMENTS/FOLLOW-UP SHEET

PSO审核清单评价/跟踪表

要素

编号

23

问题 / 措施

职责

目标

日期

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COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION空页24

SUPPLIER

供应商应商名称

MFG. LOCATION

生产地址

PART NUMBER(S)

零件编号

CHANGE LEVEL(S)

更改水平

PART NAME(S)

零件名称

SUPPLIER CODE

供应商代码

PROGRAM

项目

DATE OF VISIT / NUMBER

审核日期/次数

/

COMPLIANCE REPORT

一致性报告

- As part of the PSO, the actual measurement process must be witnessed and/ or verified by the PSO Team.

作为PSO的一部分,PSO工作队必须亲自目睹或验证实际测量结果。

- A minimum of 3 characteristics are to be checked. For any given part, assembly, or process, the number of

characteristics selected depends upon the complexity.

检查测量的特性数目取决于零件的复杂程度,但不得少于3个。

- A minimum of 30 randomly selected samples shall be checked.

测量零件不得少于30件。

- Variable data is preferred but attribute data is acceptable.

优先取计量值特性,也可选取计数值。

- Minimum value for Pp and Ppk should be 1.67 or greater.

Pp和Ppk的最小值为1.67。

- For attribute data, a 30 piece sample with one or more non-conformances is unacceptable.

计数值 样本大小为 30,有一个或一个以上不符合项,结论为不接收。

SUMMARY EXAMPLE

示例

SAMPLE SIZE样本大小

30

30

30

DATA

数据

CHARACTERISTIC/SPEC

特性

KEY备注:

ACC = Acceptable可接收

LSL = Lower Specification Limit技术要求下限

PP = (USL - LSL)  6s

PPK = Smaller Of…

USLx3sorxLSL3ss = Sample Standard Deviation样品标准偏差

UNACC = Unacceptable不可接收

USL = Upper Specification Limit技术要求上限

x

 Mean Of The Sample Measurements样品测量平均值

SAMPLE SIZE

样本大小

PP / PPK

ACC/UNACC

可接收/不可接收

CHARACTERISTIC/SPEC

特性/要求

Length (3.6 - 7.5 mm)

长度

Width (1.2 - 1.8 mm)

宽度

Hole Size (2.0  0.02 mm)

孔径

PP / PPK

1.3/1.1

1.4/1.2

1.8/1.7

ACC/UNACC

可接收/不可接收

UNACC

不可接收

UNACC

不可接收

ACC

可接收

NOTE: Attach supporting detailed data and worksheets

注:附上详细数据和计算表

GOAL:

目标:

PP, PPK  1.67

The difference between PP and PPK should be as small as possible.

PP和Ppk的差距越小越好

Ideally PP - PPK = 0

理想值PP - PPK = 0

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COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION

空页26

SUPPLIER

供应商:

MFG. LOCATION

生产地址:

PART NUMBER

零件编号:

CHANGE LEVEL(S)

更改水平:

PROGRAM

项目:

SUPPLIER CODE

供应商代码:

PART NAME(S)

零件名称:

DATE OF VISIT / NUMBER

审核时间 / 次数:

/

Forever Requirements and their impact on the

Extended Enterprise reviewed with Supplier.

与供应商共同讨论永久性要求及其对外围企业的影响

Date

日期:

PRODUCTION DEMONSTRATION RESULTS

生产演示结果

Record the quantity of parts built during the Production Demonstration Run. Deviations from requirements (minimum of two hours or 300 pieces, whichever is more stringent) must be explained:

记录处生产演示产品的数量,对偏差(最小300件或2小时产量,视合理性而定)说明原因:

ELEMENT 19 - LINE SPEED:

要素19 – 生产线节拍

1 Quoted DC Tooling Capacity

DC工装能力定额

2 Other Customer Capacity

生产其它客户零件的能力

3 Excess Capacity

过剩的能力

4 Total Tooling Capacity

总工装能力

5 PSO Line Speed Observed

观察到的PSO生产线能力

关方同意1-4行中的数量

Example:

要素

1 Quoted DC Tooling Capacity

DC工装能力定额

2 Other Customer Capacity

生产其它客户零件的能力

3 Excess Capacity

过剩能力

4 Total Tooling Capacity

总工装能力

5 PSO Line Speed Observed

观察到到的PSO生产线能力

Quantity

数量

Quantity

数量

1600

800

800

3200

230

Unit of Measure

测量单位

Pieces per day

件数 / 天

Pieces per day

件数 / 天

Pieces per day

件数 / 天

Pieces per day

件数 / 天

Pieces per hour

件数 / 天

% of Cap

能力%

50

25

25

100

用于生产DC零件的运行时间

Net Operating Time for DC

Parts (Hours/Day):

用于生产DC零件的运行时间

Unit of Measure

测量单位

% of Cap

能力%

Line Shared Yes / No

共享生产线: 是 / 否

Number of Shifts (SH):

班次数

Hours / Shift (HR)

小时 / 班次:

Days / Week (DY):

天 / 周

BUYER CONCURS WITH QUANTITIES IN ROWS 1 – 4: (Signature)

签名

Line Shared: Yes / No

共享生产线: 是 / 否

Number of Shifts (SH):

班次数

Hours / Shift (HR):

小时 / 班次

Days / Week (DY):

天 / 周

Net Operating Time for DC

Parts (Hours/Day): 7

2

8

5

COMMENTS

评语:

ELEMENT 20

要素20:

INITIAL PROCESS STUDY

初始工序能力研究

Characteristic

and Tolerance

特性/偏差

Type

(Attribute/Variable)

类型

(计数值/计量值)

Quantity

Processed

加工数量

Quantity

Inspected

检查数量

Process Performance

工序能力

Qty Accepted

接收数量

PP / PPK

FIRST TIME CAPABILITY

首次效验合格率

Operation

工位

1-

2-

3-

4-

5-

6-

Quantity

Attempted

投入总数

Quantity

Accepted

接收数量

FTC Percent

(without Repairs)

FTC %

(无返修)

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TOTAL

总汇

COPYRIGHT 2000 DAIMLERCHRYSLER CORPORATION

空页

28

工艺认证审核要求

审核要素及指南

1) 零件编号、名称和更改水平

验证列出文件是否具有正确的零件

编号、名称及更改水平或横向对应关

系。(参见QS-9000要素4.5和

4.8)。

必须有一个程序来保证当零件发生更

改时,具有正确的零件

号和更改等级。

如果产品的特征不是显而易见的,供

应商必须建立一个内部编号系统来向使 用者提供如何识别戴姆勒克莱斯勒的零 件编号和更改,与供应商的编号和更改 系统对应关系。

2) 工程确认

必须确定、列上所有的适用的工程标准的最新版本,且可以获得使用。

必须有一系统来保证获得标准的理性且将其更改通知到相关的部门。(参见QS-9000要素4.4)。

3)特殊产品和工艺特性确定

对特殊产品和工艺特性进行审阅,根据重要程度进行排序,如关键、安全、噪音等项目应借助于设计和工艺失效模式及后果分析方法建立特性排序。参考先期产品质量策划(APQP)1.11

关键项 D,排放< E >,安全项

 S , 噪音 N ,商检要求< H >和 防盗特性 < T >必须在控制计划、调 试单和操作者指导书中加以注明。

安全项特性的统计工序控制报告

可随时向DC提交。(参见工程工艺

标准PF—SAFETY)

应对早期S0的生产准备样品报告中

(PPSR)的产品及工艺特性加以审

核。

文 件

 工程标准

 CATIA文件,图纸及评价表

 软件水平

必须带有零件号和更改水平的其它文件:

 设计和工艺失效模式及后果分析(参见要素6)

 控制计划(参见要素7)

 调试单、操作者指导书、检验指导书(参见要素11)

 运输审核单(参见要素13)

 适用的工程标准清单

特殊特性清单

必须注明特殊产品和工艺特性的其他文件:

 DFMEA 和PFMEA(参见要素6)

 控制计划(参见要素7)

 调试单、操作者指导书(参见要素11)

 生产准备样品报告(PPSR)

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工艺认证审核清单要求

审核清单要素及指南 文 件

4)工艺流程图及作业区规范

 工艺流程图

 作业区规划

工艺流程图必须能代表从接收到发运 过

程中的全部工序,并且应包括下列说

明:

 包括检查、修理和返工工位在内的加工顺序,加工方法,各工位设备,的设备。

 包括检查、修理和返工工位在内的各个工位所需的操作人数。

 应包括加工装配主线和加工副线。

生产规划应展示作业区布局并逐一标明

所有工艺流程上的每个工位。(参见

QS-9000要素4.7和4.8)

5)工装、设备和量具标识

生产产品所需的所有工装、设备、夹具和主要的设备都必须标识,挂上标签并在工装清单上体现出来。(参见QS-9000要素4.7.1)。

所有DC拥有的工装或设备必须按“供应商工装记录”和“工装购买单”上相同的工装编号和名称加以标识,并注明“DC财产”。

所有在生产过程中所使用的工装、量具、试验夹具和试验设备, 不论是在试验室、生产线、工具车间、维护保养区,还是质量区域都必须按供应商的保养、储存及校准程序来进行标识。工装清单中必须包括临时或短期使用的工装设备。

 工装清单

 供应商工具记录(STR)

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工艺认证审核要求

审核要素及指南 文 件

6) 设计失效模式及后果分析(DFMEA)

 设计失效模式及后果分析(DFMEA)

和工艺设计失效模式及后果分析

 工艺失效模式及后果分析(PFMEA)

(PFMEA)

每个特定的产品或工艺都必须完成设计和工艺的失效模式及后果分析,并经产品工作组批准。

所有失效模式及后果分析(FMEA)的问题都应有现行控制手段及建议的措施。

各种异响、噪音和振动和行驶不平顺性都应在设计失效模式及后果分析(DFMEA)和工艺设计失效模式及后果分析中(PEMEA)加以分析研究。

DFMEA和PFMEA为动态文件,必须与工程更改水平和工艺更改相一致。这些文件应包含要素3中经产品工作组同意的特殊特性。

工艺失效模式及后果分析(PFMEA)必须反映出从接受到到发运的整个过程。

注:

在某种情况下,DFMEA和PFMEA

是由DC负责,但文件并未完成,应在“评价/跟踪表”上注明原因,并标明DC负责的人员和完成日期。PSO的批准不能因此延误。

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工艺认证审核要求

审核要素及指南 文 件

7)控制计划

 控制计划

控制计划必须描述生产过程中的每一

个步骤,包括接收、材料搬运和储存、

工序间操作、测试、检验、返工、维修

和发运。参见先期产品质量策划和控制

计划参考手册(APQP)。

记录所有工艺和产品控制参数。必须

包括样品数量、检验频率、接收标

准、反应计划。控制计划是一个动态

文件,它必须被随时更新来反映生产

过程中的最新改变。

控制计划中应包括所有的有关材料,工

艺,性能,可靠性,质量,和/或设计要

求的关键产品及工艺特性。

所有临时或暂时的偏差操作必须注明。

外围企业中发生的任何涉及到“永久性

要求”的更改(见表1)必须经DC书

面批准。必须具备DC有关的工程部经

理、供应商质量经理和采购代理商认可 的同意更改及有效期的书面授权书。

8) 试验样本大小及频率

 设计验证计划及报告(DVP&R)

 适用的性能、工艺和材料工程标准

在设计验证计划和报告(DVP & R)及控制计划中,试验要求须说明有关性能,样本大小和频率。参见DC的产品保证试验手册。

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工艺认证审核要求

审核要素及指南

9)量具和试验设备评估

所有量具和试验设备应进行校准,并注明最新的校准日期和失效日期,校准必须可以追溯到一个被认知的标样/标准。

在PSO预备会议之前,所有与供应商生产准备评估运行(SRE)相关的量具和试验设备必须具备可接收的重复性和再现性分析结果。量具的计数值和计量值重复性和再现性分析必须按照测量系统分析参考手册(MSA)来进行,参见本书最末部分。对于新工艺,R&R与零件总分差之百分比来进行分析,如进行工艺改进,则采用R&R与工序总波动之百分比来进行分析。

10)防误及防错

已用于生产过程的失误和错误预

防的方法必须在PSO预备会议时进行评审

。并在供应商现场审核时进行验证。

 误差预防措施应用于识别潜在的工艺和/或设计问题并消除由于这些失误而导致缺陷的可能性。

 错误预防措施应用于识别可能出现的差错并预防其发展成为不合格产品。

11)工序监控和操作指导书

操作、调试和检验指导书必须经过批准、签字、标明日期并与所生产的零件更改水平保持一致。必须记录样本大小和频率。

指导书应布置在工位旁并一目了然。目视标志及图示应物尽其用。

关键项、安全项、噪音、排放和防盗和商检要求(H)的特性必须在指导书中标明。指导书的描述应能指导接受过一定培训的人员进行操作。见QS-9000中4.9.1

现场须有工序控制图(计数值和计量值)并供产品工作组审核。

文 件

 量具重复性和再现性分析记录

 量具及试验设备校准记录

 按操作编号排列的防误和防错实施清单

 防误与防错研究结果

操作者指导书

调试卡

检验指导书

目视标志

控制图

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工艺认证审核要求

审核要素及指南

12)进厂和出厂材料验证/鉴定方案

审核进厂和出厂材料验证/鉴定方案及有关文件和记录(参考QS-9000要素4.10),此方案必须在PSO现场审核中进行核实。

 此方案必须对进厂和出厂产品检验的工作和程序进行说明,并且鉴定进厂和出厂产品。

 此方案须包括进厂和出厂产品的接收抽样方案,此方案需含计数值和计量值,可使用在QS-9000 4.10中介绍的一种和多种方法。此外,在后面的“抽样方案”中也规定了计数值抽样的最低要求。

 某一些零件须有批号控制及追溯性的详细说明。这些零件的产品标识和可追溯性必须在生产,交付和安装的整个过程中得以保持和记录。根据记录可以追溯到生产日期及所使用的材料批次和炉号是一起码的强制要求。如适用的话,应按照工程标准PS-4480的要求在零件上标识其供应商编号、零件号和生产日期。

 对批量的定义是不超过一个班次或一天的产量,取其中更小的一个。

 对于需要返工和维修的材料应有特殊控制,以便追溯返工或维修的过程。

 此方案须注明对不合格材料的控制。

 此方案应说明由分供商或任何外部加工厂进行加工的情况,还应包括针对相应批号零件的检查试验记录。

 批次接收日期(或批次检查日期)必须标明年、月、日和序号。

 用于DC零件的部件或生产材料都必须为完全批准状态。分供商的PSW文件必须归档。

 鉴定结果必须遵循DC工程标准要求,如:CS-9801, PF-8500,等等。

文 件

进厂和出厂检验程序

抽样方案

接收和发货报告

循环卡/单

材料标准

检验/试验标准

每个具体在装配的零件(PIA)分供应商证书的拷贝,其中包括PSW拷贝(零件提交保证)

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工艺认证审核要求

审核要素及指南

13)零件包装和发运技术要求

零部件包装和运输方案必须包括用于产品运输至DC或客户工厂的集装箱(一次性或回收性的),方案须包括:

 具体的集装箱说明(或回收性和/或一次性的集装箱的尺寸、材料、每只集装箱可装纳的数量/集装箱的满载/空载的重量、每货架可装几个集装箱等等)。

 运输和标签说明及包装要求。

衬板设计和试验包装必须通过DC收货工厂的批准。如果使用DC设计的衬板,供应商不需经过批准。

试验室试验和运输试验必须有书面记录。在S1车之前一次性和回收型集装箱必须经过模拟或实际运输试验。

参见DC包装和运装指南IRIS#84-263-8537。

文 件

 零部件包装和运输方案

 运输指导书(包括集装箱的外观、类型及ASN)

 试验室试验结果

 发运试验结果

 回收包装箱的管理方法,包括:

1. 维护和清洁

2. 适用的一次性包装方案备份

3. 条形码标签指导书

#13续下页

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工艺认证审核要求

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13)零件包装和发运技术要求(续)

如果使用可回收型集装箱,须建立可回收型集装箱的管理计划,其中包括:

 需有书面化的程序来规定供应商在发送先期发运通知(ASN)时,需要强制传送的集装箱/零件编号信息。

 具备维护计划,由此来鉴别由于损坏和污染而无法使用的集装箱,并说明可能采用的修理和清洁方法。

 规定用于鉴别搬运过程中集装箱受损,修理和清洁的维护方法。

 具备一次性集装箱使用计划来预防回收型集装箱的短缺。该计划应包括:如何在可回收集装箱短缺的情况下能自如地使用一次性集装箱,直到可以使用回收型包装。一次性集装箱将随时储备以便使用。其包装须保留与可回收包装同样的规格(尺寸),而且尽可能够装下同样的数量的货物。

 对于一次性和可回收包装的大小,要求最多只能装两个小时的产量,偏差应获得DC材料搬运部门的认可。

 运输和标签指导书须符合发运/零部件标识标签使用手册。

 条形码须反映最新更改水平。(参见QS-9000 4.15.4和部分二中的DC特殊要求)。

 日期和序号须在运输集装箱标签上的“生产日期”的地方写明。

文 件

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14)零件搬运方案

零件搬运方案必须包括以下内容:

 文件化的内部材料搬运程序。

 包含外协加工在内的整个生产过程中使用的集装箱的类型。

注:DC负担采购供应商工序间或其分供商的可回收集装箱。以上集装箱由供应商负担。使用DC的集装箱作为以上用途将视为资产的不当使用。如果产品工作组在现场发现有集装箱的不当使用,应在审核清单的工序栏中注明“拒收”(参见要素14),并在“评价/跟踪表”中说明原因。

 跟踪、转运材料的方式,例如循环卡(见QS-9000要素4.8)。

 在操作指南书中,恰当说明生产操作者必须采用的特殊搬运方式。

15)预防维护计划

该计划必须包括所有的设备及工装的维护保养工作(参见QS-9000要素

1),预防维护计划至少必须包括以下内容:

 设备,安装和其它设备的安装,调试及调整的批准程序。

 对每一项设备、机器、工具、模具、型板、夹具以及每项加工设备和工装都需有一个计划、进度、频率和说明书来保证它得到定期的维护。

 对易损工具、消耗品等都应标明寿命期限和使用参数,并要标明维护频率及职责。

文 件

 材料搬运程序

 包装指导书

其它必须涉及零件搬运指南的文件:

 操作指导书(参见要素11)

 循环卡/表(参见要素12)

 预防维护计划

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16) 质量策划

质量策划必须将DC的产品开发过程转换为产品及工艺设计要求。

该计划必须重大事件的时间进度表(MTS)产品或工艺任务要求、职责划分和计划与实际的时间。参见先期产品质量策划及控制计划(PPAP)和DC的产品保证计划(PAP)。

一级供应商要负责进行包括他们分供应商在内的产品质量策划(见QS-9000中4.2.3要求),质量策划必须涉及外围企业。

要求用图表或缩进格式的清单来表示供货链上反映外围企业中供货商/分供商的等级关系。该清单须深入到每个生产材料分供商的名称、零件或材料、生产地点、PPAP状况。每个分供商都应了解DC的要求。

17) 问题处理方法

提供问题处理方法的证据说明这些方法是如何运用于制定生产工艺的。对参与问题处理过程的员工应予说明,包括姓名、职务及所在的部门。

文 件

产品保证计划(PAP)或行期产品质量策划。

外围企业分供商图表或清单,并注明有其供货的PPAP状态。

问题处理方法的例证:

 DOE(试验设计)

 纠正措施的七步骤根源分析

 根源-理由-研究

 制表

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工艺认证PSO知识讲座

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