真菌d葡聚糖检测

真菌d葡聚糖检测

学生主要事迹-钙镁化合物

2023年3月20日发(作者：写童话故事的作文)

厦门市鲎试剂实验厂有限公司血浆真菌葡聚糖检测标准操作规程

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血浆真菌葡聚糖检测标准操作规程

1.目的

规范使用真菌葡聚糖检测试剂盒（动态浊度法）进行真菌（1,3）-β-D-葡聚糖检测的检

验操作程序，保证实验结果的准确性。

2.适用范围

用于人体血浆真菌（1,3）-β-D-葡聚糖定量检测。

3.责任者

经培训合格的微生物实验室检验人员。

4.适用仪器

鲎试验微生物检测仪ELx808IU（全自动酶标仪ELx808）或同等光学检测仪器。

5.样本要求

5.1标本采集

用除葡聚糖肝素钠抗凝真空采血管采集静脉血2ml以上，进行3000rpm离心60s，分离

得到富含血小板的血浆样本。

5.2标本保存和运送

样本可立即用于检测。若不能及时检测，应将血浆转移至无热原试管内，保存于2-8℃

待测，保存期为一周；也可保存于-20℃待测，保存期为1个月。样本应避免反复冻融。

6.检验方法

6.1仪器设定

6.1.1预热仪器，设置温育温度为37ºC。

6.1.2设定检测仪器的读板波长为630nm（或厂家提供的其他适用波长），读板时间为

120分钟，每1分钟读板一次。

6.2取0.1ml血浆样本，加入到0.9ml样本处理液中，混匀后70℃保温10分钟，取出

后立即放入冰水中冰浴3分钟。

6.3取处理后的血浆样本混合液0.2ml加入鲎试剂中，轻轻振摇溶解鲎试剂后移取0.1ml

至反应容器中，放置于检测仪器中检测，反应结束后软件将自动计算出样本真菌（1,3）-β-D-

葡聚糖含量。

7.参考值

正常人体血浆中真菌（1,3）-β-D-葡聚糖含量＜10pg/ml。

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8.检验结果解释

8.1样本（1,3）-β-D-葡聚糖含量≥10pg/ml时，表明该样本有（1,3）-β-D-葡聚糖存在，

但并不表示该样本一定存在真菌活菌。

8.2样本（1,3）-β-D-葡聚糖含量＜10pg/ml时，表示该样本（1,3）-β-D-葡聚糖低于参

考值。

9.检验方法的局限性

9.1本试剂盒只能检测真菌（1,3）-β-D-葡聚糖含量，不能区分真菌种属。

9.2本试剂盒不能检测出不产生或产生很少（1,3）-β-D-葡聚糖的隐球菌及接合菌。

9.3本试剂盒不适用于脂浊及溶血类异常样本的（1,3）-β-D-葡聚糖检测。

10.产品性能指标

10.1灵敏度：最小检出值5pg/ml。

10.2标准曲线范围：10～1000pg/ml。

10.3回收率：75%～150%。

10.5批内精密度：CV≤20%。

10.6批间精密度：CV≤25%。

11.注意事项

11.1试剂盒为体外诊断试剂，禁止使用于人体。

11.2禁止在有效期外使用。

11.3试剂盒在使用前应做仔细检查，出现损坏禁止使用，以免影响测定结果。

11.4实验操作中应避免微生物污染，接触试剂及样本的所有器皿耗材必须是除热原除

葡聚糖的(我公司提供除热原除葡聚糖耗材)。

11.5某些纤维素透析膜用于血液透析病人时可能会测出高水平的（1,3）-β-D-葡聚糖。

用三乙酸纤维素透析膜和聚甲基丙烯酸甲酯(有机玻璃)膜的血液透析病人不会影响实验结

果。

11.6某些手术纱布和绷带会释放高水平的（1,3）-β-D-葡聚糖，因此手术后的病人有可

能在短时间内葡聚糖检测会出现假阳性。

11.7病人取样测试的频率取决于真菌感染的危险性的高低。处于高危险的病人每周应

至少取样2-3次。