格华止说明书
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2023年3月20日发(作者：上海英文)盐酸二甲双胍片(格华止)——糖尿病专用药
盐酸二甲双胍片简介
盐酸二甲双胍片为降血糖药，适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥
胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效
果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮
类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
盐酸二甲双胍片含量测定
取盐酸二甲双胍片20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍
10mg），置100ml量瓶中，加水75ml，充分振摇15分钟，使盐酸二甲双胍溶解，加水
稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇
匀。照分光光度法，在233nm的波长处测定吸收度，按的吸收系数（Ｅ
1%1cm）为798计算，即得。
盐酸二甲双胍片说明书
【药品名称】
通俗名称：盐酸二甲双胍片
汉语拼音：YansuanErjiashuangguaPian
【成份】本品的主要成份为盐酸二甲双胍。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用症】
1）本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥
胖的2型糖尿病。
2）对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，
减少胰岛素用量，防
止低血糖发生；
3）本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
【规格】（1）0.5g，（2）0.85g
【用法用量】应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。通
常本品（盐酸二甲
双胍片）的起始剂量为0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；随餐服用。
可每周增加0.5克，或
每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。成人最大推荐剂量为
每日2550毫克。对需要进一
步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克（即每次0.85克，每天三次）。
每日剂量超过2克
时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。
【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适
及头痛。其他少见
者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、
味觉异常、胸部不适、
寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12的
吸收，但极少引起贫
血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性中毒罕见。
【禁忌】
1.肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等
引起的肾功能障碍(血
清肌酐水平＞1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异
常)。
2.需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。
3.严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。
4.已知对盐酸二甲双胍过敏。
5.急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿
病酮症酸中毒需要用胰
岛素治疗。
6.酗酒者。
7.接受血管内注射碘化造影剂者，可以暂时停用本品。
8.维生素B12、叶酸缺乏为纠正者。
【注意事项】
1.口服本品期间，定期检查肾功能，可以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年
患者更应定期检查肾功
能。接受外科手术和碘剂X射线摄影检查前患者暂时停止口服本品。
2.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害，因此有肝脏疾病
者应避免使用本品。
3.应激状态：在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发
生血糖暂时控制不良，
此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。
4.对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。
5.应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应
排除维生素B12缺乏。
6.即往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验
室化验异常或临床异常
(特别是乏力或难于言表的不适)，应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证
据，测定包括血清电
解质、酮体、血糖、血酸碱度，乳酸盐、丙酮酸二甲双胍水平，存在任何类
型的酸中毒都应立即停
用，开始其他恰当的治疗方法。
7.单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进
食过少，或大运动量后
没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用(如磺脲类药物和胰岛素)，饮酒
等情况下会出现低血
糖，须注意。
8.老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的
患者更易发生低血糖。
老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认，须注意。
9.患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方
式。他们也应知道同时
控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功
能和血液学参数的重要
性。
10.须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。
当出现不能解释的过度
呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性的症状时，应立即停药，及时医生。
在二甲双胍治疗的初
期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常
与药物本身无关，随后
出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，
应停止哺乳。
【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10
岁以下儿童使用本品。
【老年用药】65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂
量。不推荐80岁以上
的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
【药物相互作用】
1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改
变。
2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；
同时呋塞米的Cmax和
AUC均下降，终末半衰期缩短、肾清除无改变。
3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、
奎尼丁、奎宁、雷尼替
丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管
转运系统，发生相互作
用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。
4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单剂
合用，未见二甲双胍清
除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。
5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖
皮质激素、酚噻嗪、甲
状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、离子通
道阻滞剂和异烟肼等时
要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。
6.二甲双胍不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、
氨苯磺胺、氯霉素、丙
磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。
7.除氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需要转
换期。服用氯磺丙脲的
患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，
易导致药物作用过量，发
生低血糖。
8.二甲双胍有增加华法令的抗凝血倾向。
9.树脂类药物与本品同服，可减少二甲双胍吸收。
【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳
酸中毒。在良好的血
液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二
甲双胍过量的患者，血
透可以清除蓄积的药物。
【药理毒理】
药理作用：
1.本品为双胍类降糖药。不是通过刺激胰岛β细胞增加胰岛素的浓度，而是
直接作用于糖的代谢过
程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，
从而保护已受损的胰
岛β细胞功能免受进一步损害，有利于糖尿病的长期控制。
2.本品抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，可使糖尿
病患者血糖及糖化血红
蛋白降低。
3.本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用。
4.本品与磺酰脲类降糖药比较，不刺激胰岛素分泌，甚少引起低血糖症，而
两者合用时可起到协同
作用，以提高降血糖的疗效。
毒理研究：动物试验提示本品无致癌、致突变作用，对生育能力无影响。
【药代动力学】口服二甲双胍主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5克的绝对生
物利用度为50-60%。
同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品药代动力学试验
结果表明，口服后中位
达血药浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍
几乎不与血浆蛋白结合，
按照常用临床剂量和给药方案口服本品，可在24-48小时内达到稳态血浆浓
度。本品主要经肾脏排
泄，口服本品24小时内肾脏排泄90%。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装，每板10片，每盒二板。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】0.5g：国药准字H200233700.85g：国药准字H20023371
【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司
【销售企业】烟台市百济大药房
企业地址：机场路169号附7号
罗拉说明书
【批准文号】
注册证号H20040078
【中文名称】
劳拉西泮片
【产品英文名称】
LorazepamTablets
【生产企业】
【功效主治】
焦虑障碍，缓解焦虑症状及与抑郁症相关的焦虑的短期治疗。
【化学成分】
劳拉西泮
【药理作用】
【药物相互作用】
勿与麻醉剂、巴比妥类及酒精合用。与吩噻嗪类、单胺氧化酶抑制剂或其
他抑制剂合用会造成中枢神经系统抑制。慎与东莨菪碱合用。
【不良反应】
镇静、眩晕、虚弱、步态不稳，少见定向障碍、抑郁、胃肠道症状、头痛、
睡眠紊乱、激越、皮肤症状、眼功能紊乱。
【禁忌症】
对本品或其它苯二氮类衍生物过敏者，急性闭角型青光眼患者禁用。
【产品规格】
1mg包装：20片/盒
【用法用量】
成人1-2mgbid-tid。年老体弱者应减量。
【贮藏方法】
遮光，密封保存。
【注意事项】
本品按二类精神药品管理。严重呼吸功能不全患者慎用。服用本品者不能
驾车或操作机械
利维爱说明书
【批准文号】
【中文名称】
利维爱
【产品英文名称】
Livial
【生产企业】
【功效主治】
更年期综合征，绝经后骨质疏桦。
【化学成分】
【药理作用】
本品为具有弱雌激素、雄激素和孕激素活性的甾体激素。对绝经后妇女能
明显抑制血浆中促卵泡激素水平，对黄体生成素抑制较轻，不影响泌乳素，
对育龄妇女有抑制排卵作用。利维爱对性激素结合球蛋白、甲状腺素结合
球蛋白、甲状腺素、脂类代谢和纤维蛋白溶解等生物化学参数显示弱雄
激素作用。另外本品可预防绝经后骨质疏松，有减轻更年期血管舒缩的效
果，还的提高情感和性欲的作用。
【药物相互作用】
【不良反应】
偶见体重增加、阴道出血、恶心、据点痛等，但发生率低，与安慰剂治疗
相似。
【禁忌症】
【产品规格】
2.5×30片
【用法用量】
口服：2.5mg/天。
【贮藏方法】
【注意事项】
绝经前妇女或绝经不满一年的妇女不宜服用，以免发生不规则阴道出血。
关键字：莉芙敏片Remifemin®Tablets
【药品名称】莉芙敏片
【通用名称】莉芙敏片
【生产企业】德国夏菩天然药物制药公司
【产品规格】0.28g*30片
【产品单位】盒
【零售价格】358.00元
【药品名称】莉芙敏片
【通用名称】莉芙敏片
英文名称：RemifeminTablets
【成分】黑升麻
【性状】白色两面微凸片
【使用证】用于更年期综合征，症见潮热、盗汗、失眠、烦躁、抑郁、头痛、心悸等。
【规格】每片0.28g
【用法用量】
口服给药，一次一片，一日两次，早晚各服一次，或遵医嘱；用水吞服，不要含服。莉芙敏片不会立即起
效，通常在连续服用四周后起效，建议疗程为12周。
【不良反应】
1、国外罕见皮疹、瘙痒、胃肠不适、水肿。极少情况下，肝酶（氨基转移酶）可能升高。
2、国内临床试验中少数病例出现乳房胀痛、阴道出血、腹痛、白带增多、水肿等，极少数病例出现头痛、
胃肠不适、子宫内膜增厚，另外，出现肝区疼痛、肝酶升高、心悸、口干各一例，上述结果是否与本品有
关，尚无法确定；这些症状大多为轻度的，一过性的或间歇性的，可缓解，未因此而导致停药。
【禁忌】
1、诊断或怀疑妊娠者。
2、对本品任何成分过敏者。
【注意事项】
1、对于诊断未明的阴道出血、诊断或可疑的子宫内膜癌、宫颈癌、其他癌症、肿瘤、严重的器质性病变、
滥用药物、吸毒及酗酒患者，是否可使用本品，尚未见相关报道。
2、因国外有罕见报道与黑升吗产品服用相关的敢损伤，但目前尚不能证明与此类产品的因果关系。建议肝
功能不良及有肝病史的患者慎用。
3、若服用超过12周，请咨询医师。
【储存】在25摄氏度以下密封干燥保存。
【包装】药用铝塑泡罩包装。30片/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】进口药品注册标准：JZ20030001
【批准文号】进口药品注册证号：Z20080002
生产企业：德国夏菩天然药物制药公司
莉芙敏®片简介
莉芙敏®片(Remifemin®Tablets)是德国夏菩天然药物制药公司研发生产的天然植物药，为药用植物黑
升麻中提取的标准提取物制成的制剂。产品在欧美市场安全应用40余年，自研发开始进行的大量权威的
临床前及临床医学研究证实莉芙敏片的有效性和良好的耐受性，莉芙敏片可以有效缓解围绝经期综合征，
特别是缓解潮热、出汗、睡眠障碍、情绪障碍等方面得到国内外临床医学研究广泛认同。
莉芙敏®片组成：
每片含有黑升麻根茎干燥提取物(6-11:1)2.5mg。
提取试剂：异丙醇(40%v/v)。
其它成分：纤维素乳糖、淀粉、硬脂酸镁、薄荷油
思真说明书
【批准文号】
注册证号S20030004
【中文名称】
注射用重组人生长激素
【产品英文名称】
RecombinantHumanSomatropinforInjection
【生产企业】
【功效主治】
用于内源性生长激素缺乏、慢性肾衰及特纳氏综合症所致儿童生长缓慢和
重度烧伤的治疗。
【化学成分】
主要组成成份：重组人生长激素。
【药理作用】
重组人生长激素（rhGH）具有与人体内源生长激素同等的作用，能使摘除
垂体大鼠的体重增加，促进胫骨和软骨生长。同时还有促进全身蛋白质合
成，纠正手术等创伤后的负氨平衡状态，刺激免疫球蛋白合成，刺激淋巴
样组织，巨噬细胞和淋巴细胞的增殖，增强抗感染能力；刺激烧伤创面及
切口胶原细胞、巨噬细胞分裂增殖，加速伤口愈合。
【药物相互作用】
同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应，故在生长激素治疗中糖皮质激
素用量通常不得超过相当10－15mg氢化可的松／平方米体表面积，同时
使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。
【不良反应】
生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正
常。临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一
过性反应（疼痛，发麻，红肿等）和体液潴留的症状（外周水肿、关节痛
或肌痛），这些副作用发生较早，但发生率随用药时间而降低，罕见影响
日常活动。长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体
结合力低，无确切临床意义。但如果预期的生长效果未能达到，则可能有
抗体产生，抗体结合力超过2mg／L，则可能会影响疗效。
【禁忌症】
1有肿瘤进展症状的患者禁用。
2严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。
【产品规格】
8mg(24IU)/支
【用法用量】
使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH，轻微摇转使之全部
溶解，切勿剧烈震荡。用于促进儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为
0.1-0.15IU／kg体重/日，每日一次，皮下注射，疗程为3个月至3年，
或遵医嘱。用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2-0.4IU／kg体重/日，每日
一次，皮下注射，疗程一般2周左右。
【贮藏方法】
2～8℃避光保存，溶解后的药液可置于2～8℃冰箱冷藏48小时，切勿冻
结。
【注意事项】
1在医生指导下用于明确诊断的病人。
2糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。
3对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者，必须
严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。
4同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用，因此患ACTH缺乏的
病人应适当调整其皮质激素的用量，以避免其对生长激素产生的抑制作
用。
5少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠
正，以避免影响生长激素的疗效，应此病人应定期进行甲状腺功能的检查，
必要时给予甲状腺素的补充。
6、患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能容易发生股骨头骺
板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。
7有时生长激素可导致过度胰岛素状态，因此必须注意病人是否出现葡
萄糖耐量减低的现象。
8切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高
血糖，长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过
量有关的反应。
9注射部位应常变动以防脂肪萎缩。
【通用名称】
复合维生素
［字体：大中小］
【商品名称】
爱乐维
【拼音名】
Fuheweishengsupian
【英文名】
VitaminComplexTablets
【性状】
本品为黄色椭圆形覆膜状药片。
【适应症】
用于满足妇女怀孕时及产后对维生素、矿物质和微量元素的额外需求。预防孕期由于缺铁
和缺乏叶酸引起的贫血。
【用法用量】
一次一片，一日一次，与早餐同时服用，或遵医嘱。如存在晨起恶心现象，建议在中午或
者是晚上服用。
【不良反应】
爱乐维耐受良好，少数病例会出现胃肠道功能紊乱（例如：便秘），但一般不需停药。某些敏
感的妇女可能会出现一定程度的过度兴奋，故此类病人避免在晚间用药。
【禁忌】
患高维生素A和（或）维生素D血症，或存在肾功能损坏、铁蓄积、铁利用障碍、高钙血症、
尿钙过高等疾病时禁用爱乐维。
【药物相互作用】
含铁药物和四环素可互相影响对方的吸收，故不能同时服用。爱乐维如必须和四环素同时服用，
两种药物的服药间隔需2小时以上。
【药代动力学】
爱乐维的活性成分如维生素、矿物质和微量元素均为人体必须的物质，它们广泛分
【药理毒理】
爱乐维中所含的维生素、矿物质和微量元素提供了妇女在怀孕时及产后所必需的饮食的补充。特
别是其中的铁对孕期容易出现的缺铁性贫血可起到有效的预防作用，而不必再对大多数孕妇进行
额外的铁剂治疗。
【贮藏】
遮光，在阴凉处密闭保存。
【包装】
30片/盒
【有效期】
2年。
【产地】
阿根廷