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葡萄糖酸锌的制备

发布时间:2023-06-12 作者:admin 来源:文学

葡萄糖酸锌的制备

葡萄糖酸锌的制备

u型理论-缝的结构

2023年3月17日发(作者:脱硫石膏)

葡萄糖酸锌口服液制备工艺分析

【摘要】锌元素人体必需的一种微量元素物质,葡萄糖酸锌口服液是市面

上较受欢迎的一种补锌药品,其应用市场非常广泛。为了进一步探讨该药品的相

关制备工艺方法,以下本文以实验法对制备工艺流程以及制备过程中的注意事项

进行了简要分析阐述,希望能够为相关行业工作人员提供一定参考,为促进葡萄

糖酸锌口服液制备质量的提升提供可靠的参考资料。

【关键词】葡萄糖酸锌;口服液;制备工艺;注意事项

锌元素存在于人体的多种酶系物质中,对于促进人体生长发育以及促进伤口

愈合等,都有着十分积极的作用,是人体不可或缺的物质成分。特别是对于小儿

人群而言,缺锌会导致其身体发育停滞,严重时甚至会危害其智力水平。因此,

通过一定的外力手段,补充人体的锌元素,是十分有必要的。目前市场上补锌药

品主要以葡萄糖酸锌口服液为主,其制备工艺方法是否可靠,对于药品质量有着

决定性影响。因此,探讨葡萄糖酸锌口服液制备工艺意义重大。

1葡萄糖酸锌概述

补锌药物主要分三代:第一代为硫酸锌、氯化锌等无机锌,是最原始的补锌

产品,锌吸收利用率低(仅为7%)。口服后和体内胃酸结合,能产生氯化锌,氯化

锌是强腐蚀剂,对胃肠道有刺激作用,易引起恶心、呕吐等。现在这一代锌的代

表已基本淘汰出市场,很少见了,多用于外科手术,以促进伤的愈合;第二代补

锌药为葡萄糖酸锌、甘草锌、醋酸锌、柠檬酸锌等有机补锌药,它们同属弱酸弱

碱盐,锌吸收利用率约14%,口服后依然能和体内胃酸结合产生氯化锌,因此有一

-定的副作用如恶心.呕吐)。只能饭后服用以减少对肠胃的刺激,且含锌量较高,

能拮抗钙,铁等其他微量元素的吸收,不宜大量长期服用;第三代锌为蛋白锌,

主要代表是锌硒宝片,它是锌硒宝是蛋白质结合锌,口感好(蛋卷味),香酥可口,

蛋白锌吸收率高达90%以上,比普通锌剂高2-3倍,锌硒宝的锌含量很低.几乎和

食物的含锌量相当,绝对安全,对人体无任何副作用,可饭前服用,活性高,可

有效促进人体对各种营养素的吸收和利用,且不会拮抗钙、铁等营养索的吸收,

从而最终达到使人体从膳食来补充各种营养素的效果,可能是目前国内最好的新

一代高活性补锌制剂。第三代锌是最新产品,没有广泛进入市场,以葡萄糖酸锌

为代表的有机锌是目前市场上主要的补锌产品。

葡萄糖酸锌作为第二代锌药,具有锌吸收快、吸收完全的特点,临床上可作

成片剂、颗粒剂、冲剂、口服液、合剂,广泛用于各种锌缺乏疾病治疗中。但葡

萄糖酸也有上些禁忌,如本品勿与牛奶同服(锌可与蛋白质结合,影响锌和蛋白

质的吸收)。勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用(可与这些物质生成沉

淀),可降低青霉胺、四环素类药品的作用(可与这些药物生成络合物),内为锌可

与这些物质生成不溶性化合物。本文通过实验得出葡萄糖酸锌口服液的生产工艺。

纯的葡萄糖酸锌为白结晶性粉末可颗粒,无臭,在沸水中极易溶解,在水中溶解。

2实验原理

制备葡萄糖酸锌口服液最常用的方法有两种,分别是直接合成法和间接合成

法。前者产率较低、产品纯度较差。因此,生产厂家一般选择间接合成法,以葡

萄糖酸钙为原料,在离子交换技术下,与氧化锌反应得到葡萄糖酸锌溶液。该工

艺技术控制效果好,产品纯度高,转化率也较为良好。

3实验方法

3.1实验器材和试剂

本次实验所采用的仪器主要有:蒸发皿、布氏漏斗、吸滤瓶、电子天平、滴

定管(50mL)、移液管(25mL)、烧杯、容量瓶、电磁搅拌器等。所采用的试剂主要

有:葡萄糖酸钙,ZnSO

4∙7H2

O、ZnO、硫酸(1mol∙L-1)、乙醇(95%)、NH

3

H2

O

-NH

4

Cl缓

冲溶液(pH=10,取氯化铵5.4g,加水20mL溶解后,加浓氨溶液35mL,再加水稀

释至100mL,即得)、EDTA(0.05mol∙L-1)、Zn粒、氨水(1:1)、HCl(6mol∙L-1),铬

黑T(s,1%)等。

3.2实验过程

3.2.1葡萄糖酸锌的制备

首先,量取40ml的蒸馏水以及6.7g的ZnSO

4∙7H2

O,将其全部置于烧杯中溶

解,然后将烧杯加热至80-90℃后,放入90℃的恒温水浴中。之后向烧杯中加入

10g葡萄糖酸钙,搅拌均匀后,溶液继续置于恒温水浴中,二十分钟后趁热做抽

滤处理,抽滤后形成的滤渣丢弃,收集滤液于蒸发皿中,置于沸水浴容器上热处

理至粘稠状态,直至溶液体积浓缩至大概20ml左右为止。如果其中存有沉淀,

则过滤去除。所得滤液自然冷却到室温后,向其中加入20ml浓度为95%的乙醇,

搅拌均匀后静置,待溶液中的沉淀物质转变为晶体状产物后,抽除并过滤上层液

体,收集剩余晶体。所得晶体重新加入20ml蒸馏水,加热至溶解,过滤后收集

滤液,冷却至室温后,再次加入20ml浓度为95%的乙醇,以同样的方抽滤,最后

收集滤液,将其置于50℃环境下烘干后得到葡萄糖酸锌。

3.2.2葡萄糖酸锌含量的测定

第一步,制备0.05mol/L的EDTA溶液,并精密称取9.5g乙二胺胶四醋酸二

钠,将其加入新沸过的冷水中,获得500m的混合溶液,摇匀后装入相应容积的

量瓶中。第二步,精密称取7.18g的ZnSO

4∙7H2

O置于容积为100ml的烧杯中,加

入蒸馏水溶解定容至烧杯刻度值,并搅拌均匀。第三步,制备EDTA标准溶液,

精密量取锌标准溶液25ml,将其置于锥形瓶中,向其中加入是1:3HCL溶液2ml

赫尔20%的六亚甲基四胺溶液15ml和二甲酚橙2g∙L-1溶液1ml。观察溶液,当其

变为紫红色之后,采用0.05mol∙L-1的EDTA标准溶液对其进行滴定处理,当溶液

颜色由紫红色变为亮黄色之后,记录终点读数值。一共平行滴定三次,最后取平

均值,计算EDTA标准溶液的浓度。第四步,对葡萄糖酸锌的含量进行测定,精

密称取供试品0.7g,然后向其中加入100ml的蒸馏水,略微加热使其溶解,再向

其中加入PH值为10的氨-氯化铵缓冲液5ml,同时加入少许铬黑T指示剂。最后

用0.05mol/L的乙二胺四醋酸二钠溶液继续进行滴定,使得溶液从紫色转变成纯

蓝色。

4葡萄糖酸锌口服液制备工艺的注意事项

第一,反应需在90摄氏度恒温水浴中进行。这是由于温度太高,葡萄糖酸

锌会分解,温度太低,则葡萄糖酸锌的溶解度降低。第二,用乙醇为溶剂进行重

结品时,开始有大量胶状葡萄糖酸锌析川,不易搅拌,可用竹棒代替玻璃棒进行

搅拌。乙醇溶液全部回收。第三,在装柱过程中注意保持液面始终高于树脂层。

第四,配制锌标准溶液时,为防止锌与酸剧烈反应,必须加盖表面皿,定量转移,

需吹洗表面皿并多次淋洗烧杯。第五,葡萄糖酸锌加水不溶时可微热。

5结束语

总而言之,葡萄糖酸锌口服液制备工艺不唯一,不同的制备方法所得产品质

量有着明显差异。经过以上分析阐述不难发现,常用的间接合成制备方法,其工

艺流程较为简单,制备效率较高,而且临床试验所得产品质量可靠度也较高。但

是其制备过程中,如果方法不当也会出现质量缺陷。因此,相关行业工作人员应

当对此形成全面而正确的认识。

参考文献

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