骨科跟台
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2023年3月5日发(作者：骨碎补的功效)骨科植入物的规范管理
赵宁志①宁兰文②曾学云③高茗④陈新⑤
【摘要】摘要加强骨科植入物的流程管理，包括产品准入制度、患者告知制
度、产品审批制度、申请使用制度、清洗消毒制度、护士培训制度、费用管理
制度等，确保骨科植入物的安全，提高手术质量，减少医疗纠纷，保障患者健
康。
【期刊名称】江苏卫生事业管理
【年(卷),期】2012(023)002
【总页数】2
【关键词】关键词骨科植入物规范管理
骨科植入物包括金属接骨板、螺丝钉、髓内钉、人工关节和其他非金属材料等。
它作为一种高风险的三类医疗器械在治疗疾病过程中已被临床广泛应用。由于
骨科植入物品种繁多、价格昂贵、规格型号复杂，同类产品不同厂家命名各不
相同，造成管理难度较大。
1植入物的流程管理
1．1产品准入制度骨科植入物购置按集中招标采购制度进行由院领导、相关
职能科室、设备科、骨科相关人员共同对植入物按规定程序筛选，入围品代理
商必须提供产品所有相关证件，含医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许
可证、医疗器械产品注册证，及工商、税务代理授权书、医保代码等，另外必
须有产品合格证或出厂检验合格证、产品报价单、业务员的委托书和身份证复
印件等［1］。医院设备科负责召集招标委员会成员对证件齐全合格的医疗器械
公司进行招标，然后将中标产品打印成册，分发到骨科及手术室，对中标以外
的产品未经医院允许一律不准使用。
1．2患者告知制度使用骨科植入物前，医生应将患者的病情、手术方式、手
术风险、可供选择的植入物种类、收费标准告知患者，切实尊重患者根据自身
状况的自主选择权。
1．3产品审批制度手术医生根据手术及患者要求填写使用骨科植入物申请单
(一式三份)，详细填写患者姓名、住院号、植入物名称、数量、生产厂家、代
理公司名称，经主管医生及科主任签字后交设备科，设备科负责通知器械商备
货并检验植入物质量及相关证件合格后，设备科主任签字后植入物及审批表一
起交手术室，再次核对验收签字后进入清洗、打包、灭菌程序［2］。
1．4申请使用制度使用过程中要根据审批表验证产品的包装、标识要与实物
一致。在手术使用前器械护士与巡回护士根据审批表及器械明细表核对清点记
录，方可使用，使用完毕后清点物品填写植入物器械清单，入病例保存并登记
基本追溯信息，即将使用的植入物名称、数量、规格、产品条形码合格证、植
入物消毒合格卡一并与手术护理记录单入病例保存［3］。
1．5清洗消毒制度严格执行国家技术监督局、国家卫生部《医院消毒卫生标
准》和省卫生厅出台的《植入物及骨科租借手术器械清洗消毒制度》。植入物送
到手术室后按程序进行严格的清洗，合格后打包灭菌，包内放灭菌指示卡等。
打包时要分批包装，且每包器械重量不超过7公斤，使用预真空高压蒸汽灭菌，
所有植入物集中灭菌并做好生物监测。
1．6护士培训制度加强骨科植入物手术配合的培训，要求护士术前全面了解
患者信息，与术者就植入物、手术步骤等进行沟通，器械护士在手术当日与公
司人员一起检查器械、植入物等是否全部打包灭菌，上台后再次检查所有器械
是否处于备用状态、电钻是否充电、各个配件是否齐全。手术室护士可进行分
组:人工关节组、脊柱内固定组和其他组，每组护士相对固定，以老带新，定期
轮换。
1．7费用管理制度骨科植入物价格由设备科按招标价格通知财务科录入医院
收费系统字典中。收费员核实收费单上植入物费用无误后录入医院收费系统，
录入后双方核对并各自在收费单上签名。充分调动每个人的积极性，层层把关，
在每一个环节上增加核对的机会，减少漏收费或多收费现象发生，既保证病人
利益又避免医院遭受损失。
1．8跟台人员管理制度手术中如果需要器械商技术人员跟台必须办好手术室
准入证，到医院医务处备案，同时手术室严格控制跟台人员。有些手术器械使
用比较复杂，操作难度较大，需要跟台技术员做台上技术指导，技术人员必须
具有医学资格认证，手术室护士对其进行外科洗手、穿手术衣、戴无菌手套等
操作指导，严格遵守无菌操作原则，减少手术感染机会。进入手术室的跟台技
术人员需进行培训，培训内容包括手术室规章制度、无菌技术操作原则及植入
物的整个管理流程等，经培训考核后，合格人员发放跟台证后，方可入手术室
进行跟台手术。使用新产品及特殊材料时，要求器械公司必须委派技术人员携
带器械材料来手术室讲解，演示手术配合和器械材料的操作使用，培训对象主
要为跟台技术人员、手术室护理人员及手术医生等［4］。建立器械商告知书制
度。将近期器械商存在的一些问题，如需配合的、需改进的问题制成书面告知
书进行告知，并进行不定期检查。
2几点体会
2．1强调医护人员的责任感对于骨科手术的配合，实行以老带新、专科护士
相对固定的管理方法。对择期手术，特别要加强与手术医生的沟通，包括手术
方式及特点、手术所需特殊器械、植入物的要求等，做到心中有数。
2．2强调手术配合的重要性手术需要手术医生、麻醉师、手术配合护士相互
间的良好沟通和配合默契。专科护士必须以娴熟的配合技能，培养为患者服务、
为手术医生服务的工作态度，以此缩短手术时间，提高手术成功率。
2．3强调促进医患关系和谐骨科植入物的规范管理杜绝手术中医疗纠纷的发
生，促进医患双方的有效沟通，保障患者医疗消费的知情权，使患者、医生和
其他相关人群得到及时、有效的保护，以维护广大患者的根本利益，构建和谐
的医患关系。
2．4强调预防、监测和报告并重加强对设备科、骨科、手术室等科室的管理，
重点加强预防、监测等方面管理工作，避免骨科植入性医疗器械不良事件的发
生，同时通过对不良事件的监控工作，促进对医疗器械使用的质量管理。
参考文献
1赵宁志．医用高值耗材管理探讨［J］．解放军医院管理杂志，2010，
17(9):863－864．
2江丽仙，郭苇航．骨科外来手术器械和植入物的管理［J］．临床医学工程，
2010，17(10):107－108．
3杨素清，梁云连，周群玉．外来医疗器械与植入物整体化管理的探讨
［J］．中华医院感染学杂志，2010，20(13):1905．
4朱海娟，杜泓，张丽津．骨科植入物的手术室管理［J］．华北国防医药，
2009，21(2):92．