设计开发控制程序

发布时间：2023-06-11 作者：admin 来源：文学

设计开发控制程序

2023年3月3日发(作者：比尔盖茨有多少钱)

ProcedureDocument/程序文件

ControlProcedureforProcessdesignandDevelopment

工艺设计和开发控制程序

DocumentNO/编号：

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Checkedby/校对：

Verifiedby/审核：

Approvedby/批准：

ControlledCondition/受控状态：

DistributionNo./分发号：

质量管理体系更改记录表

RecordChartofChangesinQualityManagementSystemofQualityManual

TY-QR-TQD-031A

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更改人

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Executor

ControlProcedureforProcessdesignandDevelopment/工艺设计和开发控制程序

1Purpose/目的

Thisprocedureisusedtonormalizethemanagementofnewproductprocess

designanddevelopmentofthecompanysoastoensurethatallthetasksonnew

productprocessdesignanddevelopmentofthecompanyareimplementedeffectively.

本程序为了规范公司新产品工艺设计和开发的管理，确保公司新产品工艺设计和开发的

各项工作得到有效实施。

2Scope/范围

Thisprocedureisapplicabletocontrolofnewproductprocessdesignand

tent:Thecompanydoesn'tcovertheproduct

design,justfocusingonprocessdesignbasedoncustomerdrawings.

本程序适用于公司新产品工艺设计和开发的控制。但包括产品进行设计和开发。

3Terms/术语

Processdesignoutput:htheprocessdesignand

development,thebasesofprocessdesignaretransformedintoaseriesofprocess

technicaldataoftheprocessdesignoutput./工艺

设计输出：指工艺或过程设计的结果。通过对工艺设计和开发，将工艺设计的依据转化为工

艺设计输出的一系列工艺技术资料。

Processreview:theprocessdesignisreviewedformally,roundlyandsystemicallyand

thereviewresultisdocumented./工艺评审：对工艺设计

进行的正式、全面和系统的审查，并把审查结果形成文件。

Overallprocessprogram:basedonproductdesignrequirement,productionprogram

andproductivity,theguidancedocumentisusedtoputforwardthetechnologyand

prepareforconcretetasksandmeasures./工艺总方案：

根据产品设计要求、生产纲领和生产能力，提出工艺技术准备具体任务和措施的指导性文

件。

Firstarticle(batch)inspection:afterthereadyconditionoftrial-manufactureisqualified

throughcheck,thefirstbatchoftrial-manufacturedcomponentsandpartsarechecked

foroverallprocessandfinishedproductsinaccordancewiththerequirementsof

product

drawingsandtechnologicalproceduretodeterminewhethertheproductionprocess

andequipmentscanguaranteethattheproductsconformingtodesignrequirements

areproduced./首件（批）鉴定：在生产试制准备状态检查合格后，对首批试制生产的零、

部（组）件按产品图和工艺规程的要求进行全面的过程和成品检查，以确定生产工艺和设备

能否保证生产出符合设计要求的产品。

Processplanning:responsibilitiesandauthoritiesforprocessdesignaredistributedand

interfacemanagementateverystageofproductprocessdesignisdefinedonthebasis

oftechnicaldocumentssuchasproductdesigndrawingofthecustomerinaccordance

withschedulesofproductdesignanddevelopment,inordertoguaranteethatthe

processdesign,validation,etcarecarriedoutasscheduled./工艺策划：按照产品设计

和

开发的进度要求，根据客户产品设计图样等技术文件，对产品工艺设计职责和权限进行分

工，明确产品工艺设计各阶段接口管理，保证工艺设计和验证等活动按计划进行。

4Responsibility/职责

TechnicalQualityDepartmentshallberesponsibleforcentralizedmanagementof

processdesignanddevelopmentandhavingtheprocessdesignanddevelopmentfor

newproductimplemented;/技术质量部是公司工艺设计

和开发过程的归口管理部门；负责公司新产品工艺设计和开发工作的组织实施；Technical

QualityDepartmentshallberesponsibleforbusinessmanagementofprocessdesign

anddevelopmentandhavingtheprocessdesignanddevelopmentfornewproduct

implemented;/技术质量部门负责工艺设计

和开发过程的业务管理；负责新产品工艺设计和开发工作的组织实施；Alltherelatedunits

ofthecompanyshallberesponsibleforcooperationinaccomplishingallthetaskson

theprocessdesignanddevelopment./公司各有关单位负责配合完成工艺设计和开发过程

的各项工作。

5WorkingProcedure/工作程序

5.1ProcessDesignandDevelopmentPlanning/工艺设计和开发策划

SourceofProcessDesignandDevelopmentProject/工艺设计和开发项目的

来源

a）AfterthenewproductcontractortechnicalagreementsignedbyMarketing

Departmentandthecustomer,ormarketdemandisreviewed,Marketing

DepartmentshallfillinApplicationforSetup

ofProcessDesignandDevelopmentProjectandsubmitittorelated

tisapprovedbyGeneral

Manager,itshallbeissuedtoChiefEngineer./营销

部与顾客签订的新产品合同或技术协议，或市场需求，通过评审后，由营销部填写

《工艺设计开发立项申请书》，经相关部门、人员确定后报总经理批准后下发到总

工程师。

b)AfterreceivingApplicationforSetupofProcessDesignandDevelopment

Project,ChiefEngineershalltransmitAssignmentBookforProcessDesign

andDevelopmenttolowerlevelsandsendthetechnicaldataconcerningnew

producttoTechnicalQualityDepartment./接到《工艺设计开发立项申请书》后由

总工程师下达《工艺设计和开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交技术

质量部。

ChiefEngineershalldeterminetheprojectleaderbasedontheaboveprojectsources

andtransformtheoutputofprocessdesignanddevelopmentplanningintoProcess

nshallincludethefollowingcontents:/总工程师

根据上述项目来源，确定项目负责人，将工艺设计和开发策划的输出转化为《工艺设计和开

发计划书》。计划书内容包括：

a)Divisionofthestagessuchasinput,output,review,verificationand

confirmationofprocessdesignanddevelopmentandmainworkcontent;/工艺

设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；

b)Responsibilitiesandauthoritiesatallthestages,requirement

ofscheduleandsupportingunit;/各阶段人员职责和权限，进度要求

和配合单位；

c)Requirementforresourceallocation,.,personnel,information,equipment,fund

guaranteeandotherrelatedcontent./资源配置需

求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。

Theoutputdocumentofprocessdesignanddevelopmentplanningshallberevised

appropriatelywiththescheduleofdesignanddevelopmentinaccordancewiththe

relatedprovisionsofControlProcedureforDocument./工艺设计和开发策划的输出文件随

着设计和开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。

InterfaceManagementbetweenDifferentGroupsofProcessDesignandDevelopment/

工艺设计和开发不同组别之间的接口管理

Differentgroupsofprocessdesignanddevelopmentmayconcerndifferent

functionsorlevelsofthecompany,andtheexteriorofthecompany.

工艺设计和开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外

部。

a)Forthecommunicationofimportantdesignanddevelopmentinformation

betweenthegroups,thedesignanddevelopmentpersonnelshallfillinContact

hecontactform

isapprovedbytheprojectleader,

tasksneedtobeharmonizedbythedirectorofTechnicalQualityDepartment,

theycannotbeharmonizeduntiltheyareapprovedbythedirectorofTechnical

QualityDepartment./对于组别之间重要

的设计和开发信息沟通，设计开发人员填写《工艺设计开发信息联络单》，由项目

负责人审批后发给相关组别，需要技术质量部主管进行协调工作的，由技术质量部

主管审批后组织协调。

b)MarketingDepartmentshalltakechargeofcontactwiththecustomerand

informationtransfertothecustomer./营销部负责与

顾客的联系及信息传递。

ProcessDesignandDevelopmentInput/工艺设计和开发输入

Theprocessdesignanddevelopmentinputshouldincludethefollowingcontents:/工艺

设计开发输入应包括以下内容：

requirementsaremainlyfromthedemandandexpectationofthecustomeror

market,normallyincludedinthecontract,orderorprojectrecommendation;/产

品主要特点、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含

在合同、定单或项目建议书中；

b)Applicablelawsandregulationsandmandatorynationalstandardsshallbe

met;/适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；

c)Applicableinformationprovidedbyprevioussimilarprocessdesignand

development;/以前类似的工艺设计和开发提供的适用信息；

d)Otherrequirementsnecessaryforprocessdesignanddevelopment./工艺设计

和开发所必须的其他要求。

Theprocessdesignanddevelopmentinputshallbedocumented,ListofProcess

DesignandDevelopmentInputsshallbecompletedandallkinds

ofrelevantdatashallbeattached./工艺设计和开发的输入应形成文件，填

写《工艺设计和开发输入清单》，并附上各类相关的资料。

ThedirectorofTechnicalQualityDepartmentshallarrangetherelatedprocessdesign

anddevelopmentpersonnelandassociateddepartmentstoreviewtheprocessdesign

anddevelopmentinputandclarifytheimperfect,vagueorinconsistentrequirementsin

ordertoensurethatthedesignanddevelopmentinputmeetstherequirementsofthe

assignmentbook./技术

质量部主管组织有关工艺设计和开发人员和相关部门对工艺设计和开发输入进行评审，对其

中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。

ProcessDesignandDevelopmentOutput/工艺设计和开发的输出

5.3.1Theprocessdesignanddevelopmentpersonnelshalllaunchtheprocess

design

anddevelopmentonthebasisofProcessDesignandDevelopmentPlanandthe

program,andworkoutcorrespondingdocumentonprocessdesignanddevelopment

output,.,ListofProcessDesignandDevelopmentOutputs./工艺设计和开发人员根据

《工艺设计和开发计划书》及方案等开展工艺设计开发工作，并编制相应的工艺设计和开发

输出文件，即《工艺设计和开发输出清单》。

5.3.2Thedocumentonprocessdesignanddevelopmentoutputshouldbeexpressed

intheformthatitcanbeverifiedforprocessdesignanddevelopmentinputto

provethattheinputrequirementismetandtoprovidesuitableinformationfor

umentonprocessdesignanddevelopmentoutputshall

varywithdifferentproducts,includingtheparametersanddocumentsfor

productionguidance,.,conversiondrawing,processdocument,partlist,control

plan,inspectionandtestplan,inspectionworkinstructions,listofpurchased

materialsanddesigndrawingsoftoolingandfixtures./工艺设计和开发输出文件应

以能针对工艺设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，

为生产运作提供适当的信息。工艺设计和开发输出文件因产品不同而不同，包括指

导生产等活动的参数和文件：如转换图纸、工艺文件、零件明细表、控制计划、检验

和试验计划、检验作业指导书、物资采购清单、工装夹具设计图

纸等。

5.3.3TechnicalQualityDepartmentshallassignapersonspeciallyforcheckingthe

processdata,especiallycheckingwhethertheprocessdatameettheproductdesign

requirement,thecontentiscompleteandcorrect,theworkingprocessesare

harmonizedandtheprocessingisfeasibleandcheckable./技术质量部指定专人负责校核

工艺资料，重点校核工艺资料能否满足产品设计要求；内容完整、正确；工序之间是否协

调、加工的可行性和可检查性。

5.3.4Full(part)timestandardizationpersonnelofTechnicalQuality

Department

shalltakechargeofcheckingthedataonprocessdesignanddevelopmentoutputfor

standardization./技术质量部门的专(兼)职标准化员负责本部门对工艺设计和开发输出资料标

准化检查。

5.3.5TheprojectleadershallreviewtheprocessoutputdocumentandfillinListof

putdocumentcannotbeissued

untilitisapprovedbyChiefEngineer./由项目负责人对输出工艺

文件进行审核并填写《工艺设计和开发输出清单》，总工程师批准输出文件后才能发放。

ReviewofProcessDesignandDevelopment/工艺设计和开发的评审

Thesystemicandcomprehensivereviewsproposedbytheprojectleader

ofprocessdesignasusualshouldbecarriedoutatthesuitablestage

ofprocessdesignanddevelopment./在工艺设计和开发的适当阶段应系统的、

综合的评审，一般由工艺设计项目负责人提出。

Theinstructionprocessdocumentssuchasprocessdesignanddevelopmentplanning,

overallprocessprogram(processroute)andproductioninstructionsshouldbeprocess

reviewedbeforeconcreteprocessdesignanddevelopment./工艺设计和开发策划、工艺

总方案(工艺路线)及生产说明书等指令性工艺文件的工艺评审应在工艺具体设计和开发前进

行。

Technologicalprocedurefornewprocess,keyarticle,importantarticleandkeyprocess

(workingprocess)andspecialprocessdocumentshallbereviewedbeforefirstarticle

inspection./新工艺，关键件、重要件、关键过程（工序）的工艺规程以及特殊工艺文件的评

审在首件鉴定前进行

ReviewContent/评审内容

ReviewofOverallProcessProgram/工艺总方案的评审

a)Theoverallprocessprogramshallbereviewedforcorrectness,advancement,

economyandfeasibility;/审查工艺总方案的正确性、先进性、经济性和可行性；

b)Theoverallprocessprogramshallbereviewedtodeterminewhetheritmeets

therequirementsofproductdesignandproductionprogram;/审查工艺总方案是

否满足客户产品设计及生产纲领的要求；

c)Theproductprocessdivisionandrouteshallbedeterminedreasonablyand

feasibly;/产品的工艺分工和工艺路线的确定是否合

理、可行；

d)Thebasesusedtodeterminespecialtoolingfactorsshallbereviewed;/审查专

用工装系数的确定依据；

e)Thebasesandrationalitiesfornewprocess,newtechniqueandnew

equipment;/新工艺、新技术、新设备采用的依据及合理性；

f)Therequirementsforstandardizationofprocesstechnical

documents;/工艺技术文件的标准化要求；

g)Theprinciplesfordetermination

consumptionquotashallbereviewed./的原

则。

ReviewofKeyArticleandImportantArticle/

a)Thecontrolfactorsandcontentsofthe

processdocumentsonkeyprocesses(workingprocesses)ofkeyarticleand

importantarticleshallbereviewedforcorrectness,rationalityand

inspectability;/审查关键件、重要件中关键过程(工序)工艺文件的控制因素及内容

的正确性、合理性、可检查性；

b)Theprocesscapabilityindexofkeyprocess(workingprocess)shallbe

verified;/核实关键过程(工序)的工序能力指数；

c)Theprocessmethodsanddetectionrequirementsforkeyprocesses(working

processes)ofkeyarticleandimportantarticleshallbereviewedforrationality

andfeasibility;/审查关键件、重要件中

关键过程(工序)的工艺方法、检测要求的合理性和可行性；

d)Thesetupofassociatedworkingprocedureandinspectionprocessrelatedto

formationofqualitycharacteristicofkeyprocess

(workingprocess)shallbereviewedforcorrectness,rationalityandfeasibility;/

andcontrolofmaterial审查材

料消耗定额确定及控制

关键件、重要件的评审

审查与关键过程(工序)的质量特性形成，涉及的关联

工序及检验工序设置的正确性、合理性、可行性；

e)Thetechnicalbreakthroughmeasureforkeyprocess(workingprocess)shall

bereviewed;/审查关键过程(工序)的技术攻关措施；

f)Thecontentofkeyprocess(workingprocess)shallbereviewedfor

completeness./审查关键过程(工序)目录的完整性。

TechnicalQualityDepartmentshallissuethereviewcontentorrelated

datatothereviewingunits./技术质量部将评审内容或有关的资料送交各参评单位。

OrganizationandResponsibilityofReview/评审组织及职责

ReviewOrganization/评审组织

Theprocessreviewgroupshallbecomposedofreviewersofwhichthechiefis

competenttechnicalleaderorhis/herrepresentative.

由参评人员组成工艺评审组，组长由主管技术领导或由他指定的委托人担任。

ResponsibilitiesofReviewGroupChief/评审组长职责

a)Presideoverthemeeting;/主持会议；

b)Collecttheproblemsandsuggestionsputforwardinthereview,

giveopinionsandmakeconclusions;/汇集评审提出的问题和建议，写出评语和

结论；

c)Assignarecordertosortandworkouttheprocessreviewreports;/指定记录人

员整理、写出工艺评审报告；

ResponsibilitiesofReviewer/评审人员职责

a)Readyforthereviewinadvance;/提前做好参评准备；

b)Giveopinionsfully./充分发表意见；

ReviewSteps/评审步骤

Thereviewgroupchiefshalldescribethemeetingandassignarecorder;/评审组组长作

会议说明并指定记录人员；

Theprocessdesignrepresentativeshallintroducetheprocessdesign;/工艺设计代表介

绍工艺设计情况；

Thereviewersshallgivetheopinionsonthereview;/参评人员发表评审

意见；

Thereviewgroupchiefshalldefinetheitemsandcontentstobeimproved

onthebasisofcollectedopinions,andsummarizethereviewresultstogivehis/her

opinionormakeaconclusion;/评审组组长在集中意见的基础

上，明确需要改进的项目和改进内容，对评审结果总结形成评语或结论；

TherecordershallsortthemeetingrecordsandfillinReportonProcessDesignand

DevelopmentReview./记录人员整理会议记录，填写《工艺设计和开发评审报告》。

MeasureImplementationandDataPerfection/落实措施，完善资料

TechnicalQualityDepartmentshallearnestlyanalyzetheproblemsand

improvementopinionsputforwardinthereviewmeeting,workoutthemeasures,have

themtakenandperfecttheprocessdata.

技术质量部认真分析评审会议提出的问题和改进意见，制定并落实措施，完善工艺资

料。

FirstArticleInspection/首件鉴定

TechnicalQualityDepartmentshalldrawupafirstarticle(batch)

inspectionplan,proposetheinspectionrequirement,assignapersontoarrangethe

trial-manufactureinspectionandarrangetheplantimplementationonthebasisof

issuedNewProductTrial-manufacturePlan./技术质量部根据下达的新产品试制计划，拟

订首件(批)鉴定计划，提出鉴定要求，明确试制鉴定组织人员，并组织实施。

Trial-manufactureofFirstArticle(Batch)/首件(批)试制

ManufacturingDepartmentshalltrial-manufacturethefirstarticle

(batch)onthebasisofNewProductTrial-manufacturePlanandthefollowing

requirements:制造部根据新产品试制计划和下列要求组织进行首件(批)试制：

a)Theprocessdevice,productionequipment,testequipment,environmental

condition,etcshallmeettheprovisionsofprocessdocuments,andtheready

conditionoftrial-manufactureshallbequalifiedthroughcheck;/工艺装置、生产

设备、试验设备及环境条件等满足工艺文件的规定，并经试制准备状态检查合格；

b)Thearticleshallbeprocessedineachworkingprocessstrictlyinaccordance

withtherequirementsofprocessdocument,andtheproblemsfoundduringthe

trial-manufactureineachworkingprocessshallbehandledandrecordedby

thetechnicianintime;/每道工序应严格按工艺文件的要求加工，技术人员及时处

理、记录每道

工序试制中的问题；

c)Theinspectorshallchecktheprocessedarticleandmakerelatedrecords./检

验人员进行加工后的检测，做好相关记录。

InspectionforFirstArticle(Batch)WorkingProcess/首件(批)工序鉴定

Thearticle(partorcomponent)infirstarticle(batch)workingprocessshallbeinspected

strictlyinaccordancewithissuedprocessdocumentandworkinstructionsfortrial-

tisqualified,theconditiononinspectionforfirstarticle(batch)

workingprocessshallbepossessed./首件(批)工序(零、部)件严格按照下发的试制工艺文

件和作业指导书进行检验。合格后才能具备首件(批)工序鉴定条件。

Whentheconditiononinspectionforfirstarticle(batch)working

processshallbepossessed,ManufacturingDepartmentshallfillin“ApplicationForm

forInspection(TypeApproval)ofFirstArticle(Batch)WorkingProcess”andsubmitit

toTechnicalQualityDepartmenttoinspectthefirstarticle(batch)workingprocess./具

备首件(批)工序鉴定条件

时，由制造部填写“首件(批)工序(零、部)件鉴定(定型)申请表”交技术质量部门组织对首件(批)

的工序实施鉴定。

InspectionofPartandComponentinFirstArticle(Batch)WorkingProcess/首件(批)工序

零、部件鉴定

TechnologyQualityDepartmentshalltakechargeofassigntheinspectorstoinspect

thepartandcomponentinthefirstarticle(batch)workingprocess./技术部门负责组织鉴

定组成员，进行首件(批)零、部件鉴定。

Thesituationontheinspectionforfirstarticle(batch)workingprocessandthe

processingqualityoftheworkingprocessshallbespotchecked,withthefollowing

contentsverified:/抽查首件(批)工序鉴定情况及工序加工质量，验证以下内容：

a)Completeness,correctnessandeffectivenessofproceduredocumentandwork

instructions;/工艺文件、作业指导书的完整、正确、有效性；

b)Configurationofmeasuringequipmentlikemeasuringtoolandeffectivenessof

theequipmentforproductqualitycontrol;/量

具等测量设备的配置及对产品质量控制的有效性；

c)Conformanceofprocessinginworkingprocesstoprocessdocument;/工序加工

与工艺文件的符合性；

d)Qualitiesofrawmaterial,partsandauxiliaryequipmentaswell

asblank;/原材料、配套件、坯件质量；

e)Whethertheprecisionofproductionequipmentmeetstheprocessing

requirement./生产设备的精度能否满足加工要求。

Thefinishedpartandcomponentinthefirstarticle(batch)shallbe

spotcheckedtoaffirmwhethertheymeettherequirementsofthecustomer's

productiondrawings./抽查首件(批)零、部件成品，证实其是否满足客户产品图要求。

InspectionGroupshallassesstheresultofspotcheck,makeaconclusionandfillthe

conclusionandfoundproblemsincorrespondingcolumnsofChecklistof

Parts/ComponentsinFirstArticle(Batch)WorkingProcess./鉴定组对抽查结果进行评

议，做出鉴定结论并将结论及问题写入《首件(批)工序(零、部)件鉴定表》相应栏内。

Post-inspectionDisposal/鉴定后的处置

Thepartandcomponentqualifiedthroughtheinspectionshallbecirculatedorstored

asrequired./鉴定合格的零、部件按要求流转或保存。Forthepartandcomponent

unqualifiedthroughtheinspection,thesubsequentpartandcomponentcanbeusedfor

re-inspection./鉴定未通

过时，允许用后续产品递补，重新进行鉴定。

ValidationofDesignandDevelopment/设计和开发的验证

5.5.1Basedontheprocessdesignanddevelopmentprogrampassingthroughthe

review,TechnicalQualityDepartmentshallberesponsibleforcitingtheaffirmed

evidencerelatedtosimilarprocessdesignanddevelopmentforcomparisonas

thebasisforverificationofthisdesign./根据评审通过的工艺设计和开发方案,技术

质量部负责引用已证实的类似工艺设计和开发的有关证据进行比较，作为本次设计的

验证依据。

5.5.2Theprojectleadershallsummarizealltheverificationresults,

workoutReportonVerificationofProcessDesignandDevelopment,recordthe

verificationresultsandtracedmeasuresandreportthemtoChiefEngineerfor

approvalsoastoensurethateveryperformanceindicatorandeveryfunctional

indicatorinprocessdesignanddevelopmentinputhavecorresponding

verificationrecords./项目负责人综合所有验证结果，编制《工艺设计和开发验证报

告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报总工程师批准，确保工艺设计和开发输入中

每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。

ConfirmationofDesignandDevelopment/设计和开发的确认

Theconfirmationisintendedtoprovethattheproductmeetsexpecteduse

requirement,

confirmationneedstobecarriedoutaftertheproductisusedbytheuserforaperiod,it

ntheproduct

characteristics,oneofthefollowingconfirmationmethodscanbeselected.

确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，通常应在批量生产之前，如需经用户

使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认,根据产品的特点,

可以选择下述几种确认方式之一。

TechnicalQualityDepartmentshallarrangerelatedpersonneltocarryoutthefirst

articleinspectionfortheproduct,.,theproductprocessdesignanddevelopmentis

confirmed;/技术质量部组织相关人员对产品进行

首件鉴定，即对产品工艺设计和开发予以确认；

Aftertheproductisqualifiedthroughtheacceptance,ifitisdeliveredbyMarketing

Departmenttothecustomerfortryout,MarketingDepartmentshallfillinCustomer

SatisfactionQuestionnairetoindicatethecustomersatisfactionforconformanceof

producttostandardorcontractrequirementandtheassessmentforapplicability,the

customersatisfactionreferstotheconfirmationofprocessdesignanddevelopment;/自

验收合格的产品，如果需要由营销联系交付顾客试用，由营销部提交《顾客满意度度调查

表》,说明顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对工

艺设计和开发予以确认；

Theproductshallbesenttonationalorindustrialrelatedagencyforinspection,the

reportonqualificationthroughinspectionreferstotheconfirmationofprocessdesign

vereportandrelateddataaretheresultsoftheconfirmation.

TechnicalQualityDepartmentshallanalyzetheresults,takecorrespondingtracingand

improvementmeasuresasneeded,filltheminContactFormforProcessDesignand

DevelopmentInformationandsubmittheformtorelevantdepartmentsfor

implementationtoensurethattheproductmeetsexpecteduserequirements./产品送到

国家或行业有关机构进行检验，其检验合格报告即为工艺设计和开发的确认。上述报告及相

关资料为确认的结果，技术质量部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措

施，并填写在《工艺设计和开发信息联络单》上传递给相关部门执行，以确保产品满足预期

的使用要求。

ControlofChangesinDesignandDevelopment/设计和开发更改的控制

Theimportantchangesofkeyarticle,importantarticleandspecial

processshallbecarriedoutaftertest,demonstrationandreview.

Thereviewshallincludeevaluationontheeffectofcomponentsanddelivered

productsbroughtbythesechanges./关键件、重要件和特种

工艺的重要更改，应通过试验、论证、评审后实施。审核应包括构成零件和已交货产

品的变动效果的评估

Forthechangeaftertheformalprocessdocumentisissued,TechnicalQuality

DepartmentshallfillinApplicationforDocumentChangewithrelevantdataattached./

正式工艺文件下发后的更改应由技术质量部填写《文件更改申请》，并附上相关资料。

processdocumentshallbechangedafterapprovaloftheManagement

Representative(ifnecessary,suchchangeshallbereviewedbyrelevantdepartments

andrelatedpersonnel)andtheinformationonthechangeshallbeavailabletorelevant

departments,ificationsshallbeidentified

andrecordedforfiling./更改工

艺文件必须报管理者代表批准后方可进行更改(必要时需要相关部门及相关人员进行评审)，

并确保相关部门、人员、及供应商及时得到更改信息。所有变动和修改应予以识别和归档。

6RelevantDocuments/相关文件

ProcedureforDocument

《文件控制程序》

ControlProcedureforQualityRecord

《质量记录控制程序》

7Annexes/附件

7.1TY-QR-TQD-092ApplicationforSetupofProcessDesignandDevelopmentProject

/TY-QR-TQD-092《工艺设计和开发立项申请书》

7.2TY-QR-TQD-093AssignmentBookforProcessDesignandDevelopmentTY-

QR-TQD-093《工艺设计和开发任务书》

7.3TY-QR-TQD-094ProcessDesignandDevelopmentPlan

TY-QR-TQD-094《工艺设计和开发计划书》

7.4TY-QR-TQD-095ContactFormforProcessDesignandDevelopment

Information/TY-QR-TQD-095《工艺设计和开发信息联络单》

7.5TY-QR-TQD-096ListofProcessDesignandDevelopmentInputsTY-QR-TQD-

096《工艺设计和开发输入清单》

7.6TY-QR-TQD-097ListofProcessDesignandDevelopmentOutputs

TY-QR-TQD-097《工艺设计和开发输出清单》

7.7TY-QR-TQD-098ApplicationFormforInspection（TypeApproval）of

FirstArticle（Batch）WorkingProcess/

TY-QR-TQD-098《首件（批）工序（零、部）件鉴定（定型）申请表》

7.8TY-QR-TQD-099ChecklistofParts/ComponentsinFirstArticle（Batch）

WorkingProcess/TY-QR-TQD-099《首件（批）工序（零、部）件鉴定表》

7.9TY-QR-TQD100ReportonProcessDesignandDevelopmentReviewTY-QR-

TQD10《0工艺设计和开发评审报告》

7.10TY-QR-TQD101ReportonVerificationofProcessDesignandDevelopmentTY-

QR-TQD101《工艺设计和开发验证报告》

ApplicationforSetupofProcessDesignandDevelopmentProject

工艺设计和开发立项申请书

LOG/SN序号：TY-QR-TQD-092A

Application

Department/提出部门

Applicant/申请人

ProjectName/项目名称

TypeandSpecs/型号规

格

SalesTarget/销售对象

DateofApplication/

申请日期

BasicInformation(mance,structure,appearanceandpackage,technicalparameter

description,etc)/基本要求(包括主要性能、结构、外观包装、技术参数说明

等)

MarketForecastandAnalysis(demand,user'sexpectation,situationoncompetitor,current

situationonproductquality,expectedsalesoffirstbatch,deliveryterm,ex-factoryprice,etc)/市场预测

分析(包括市场需求、用户期望、竞争

对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格)

ReferableExistingTechnique/可引用的原有技术

FeasibilityAnalysis(que,purchase,process,cost,etc)/可行性分析(包

括技术、采购、工艺、成本等方面)

ApprovalofDepartmentLeader/部门领导审批：

Signedby/签名：Date/日期：

VerificationofChiefEngineer/

Signedby/签名：Date/日期：

WrittenInstructionofGeneralManager/

AssignmentBookforProcessDesignandDevelopment/

TY-QR-TQD-093A

ProductModel/产品型号：ProductName/产品名称：

DatesofStartandEndofProduct

Development/产品开发起止日期：

Project

Leader/项目

负责人：

TargetCost/目标成本：

ApplicableStandardsorLawsandRegulations(,No.,revision,chapter/sectionNo.,etc)/依

据的标准或法律法规(包括名称、编号、版本、章节号等)：

DescriptionofProductFunction/产品功能描述：

TechnicalParameterandPerformanceIndicator/技术参数及性能指标：

RequirementforProductStructure/产品结构要求：

SpecialRequirementofCustomer/顾客特殊要求：

Signedby/签名：Date/日期：

总工程师审核：

总经理批示：

工艺设计和开发任务书

LOG/SN序号：

□No/无

□Yes,pleasedescribe/有，具体描述：

OtherRequirements/其它要求：

Remarks/备注：

JointlySignedby/会签评审：

Department/

部门

Reviewed

by/Date/评审人

/日期

Title/职位

Department/

部门

Reviewed

by/Date/评审人

/日期

Title/职位

Prepared

by/Date/编制/

日期

Verifiedby/Date/

审核/日期

Approved

by/Date/批准/

日期

ProcessDesignandDevelopmentPlan/工艺设计和开发计划书

LOG/SN序号：TY-QR-TQD-094A

ProjectName/项目名称：ProjectSource/项目来源：

DevelopmentPeriod/开发周期：GeneralProjectLeader/项目总负责人：

Designer/设计人员Title/职位

Designer/

Title/职位

Designer/

Title/职位

设计人员设计人员

ResourceAllocation/资源配置：

StageDivision/MainContent/阶段划分及主要内容

Responsible

Department/责任部

门

Leader/

责任人

DateofCompletion/

完成时间

Design

Development

Input/设计开发

输入

PreparationofApplicationforSetupofProject/

编制立项申请书

ReviewofApplicationforSetupof

Project/对立项申请书进行评审

Design

Development

Output/设计开

发输出

DesignofDrawing,Process,Toolingand

Fixtures/图纸、工艺、工装夹具设计

PreliminaryTechnicalDesignReview/

初步技术设计评审

TechnicalDesignDocumentOutput/技术设计

文件输出

Sample

Trial-manufa

cture/样品试制

PartPurchase/零部件采购

ManufactureofToolingandFixtures/工装夹具

制作

SampleTrial-manufacture/样品试制

SampleTest/样品检测

Development

SampleReview/样品评审

Validationand

Review/开发验

证、评审

ProjectSummary/项目总结

ProjectReview/项目评审

Design

Development

Output/设计开发

输出

FormalDrawing/正式图纸

FormalProcessDocument/正式工艺文件

FormalWorkInstructions/正式作业指

导书

ConversionintoFormalProduction/转入正式

生产

Remarks/备注：

Preparedby/Date/编制/

日期

Verifiedby/Date/审

核/日期

Approvedby/Date/

批准/日期

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工艺设计开和开发信息联络单

TY-QR-TQD-095A

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