产品审核
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2023年3月1日发(作者：荣誉体系)..
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产品审核作业指导书
产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用
产品质量来确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协
议相一致进行检验。
在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过
程的意义或顾客反映的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时
间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。
此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行
产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以与负责人必须记录存档。
1.产品审核依据
产品审核时，企业可使用以下判别依据：
—检验开发结果与预定要否相符（例如：样件，零批量）;
—验证生产的均衡性;
—识别缺陷、变化与趋势;
—发现潜在的风险;
—反映顾客的感受;
—在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助;
—尽早对售后问题采取反应;
—验证所采取措施的可信度;
—法律规定。
2.产品审核的目的
产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术文件、图
纸、规、标准、法规以与其它额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进
行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现
系统缺陷、重点缺陷以与较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要强区分开。
在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一
段时间所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验规
取决于该产品的复杂程度与产量。
对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸的要求和顾客的
要求。可靠性试验也可以属于产品审核的畴。
在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳
入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供
方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客
接收自己的产品。
3.产品审核
产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：
检验特性-定量和定性的特性。
检验对象-有形产品。
检验时间在一个生产工序完毕后，交给下一个顾客（部/外部）前。
检验依据-额定要求。
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检验人员-独立的审核员。
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3.1产品审核流程
产品审核流程如以下图所示:
产品审核流程图
检验指导书
策划和准备
计划内审核
实施
通知负责部门
抽取产品
检验产品
产品审核
就绪
通报负责部门
策划下次审核时
利用本次审核结果
企业的特殊要求
顾客的技术要求
图纸
FMEA
内部的抱怨
外部的抱怨
市场和顾客的信息
图纸
检验指导书
审核计划
记录
审核报告
长期评定
审核时间
负责部门
检验指导书
_检验特性
_检测器具
_频次
策划和筹备
计划外审核*
审核报告
长期评定
评定
根据VDA6.1
要素18采取纠
正措施
否
审核报告中的不符合项
措施计划
否是
是
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4.产品审核的筹备和策划
4.1前提和职责
须认真策划产品审核,为此须具备以下前提条件：
a）把产品审核的实施纳入质量手册
b）制订审核大纲
c）转化为响应的供审核员使用的作业指导书。
由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保证审核部门与被审核不能不
之间的相互独立性。
4.2审核大纲
须为产品制定审核大纲，大纲中须包含以下容：
——审核目的
——参考资料
——被审核产品
——编码系统/检查表
——审核的时间/频次
——审核员
——报告撰写人与收件人
——纠正措施的跟踪与责任。
在制定审核计划时须注明：
——被检验的特性
——定量特性
——功能特性
——材料特性
——寿命特性
——定性特性，
以与所要使用的检验方法和手段。
选择产品和检验特性须根据以下判据进行，例如：
——生产批次大小
——顾客的要求
——产品的集成
——生产线。
4.3参考资料
进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。利用这些资料来评定是否满足产品的
质量要求。这些资料可以是，例如：
——带有更改状态的图纸
——技术规
——FMEA
——工艺文件，过程描述
——检验规
——缺陷目录——极限标样——评定方法规定——评定尺度/质量尺度——材料表——认
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可的生产偏差（特别放行）——标准——法规（例如：国家法律）——有时包括缺陷分级
（例如：主要和次缺陷）与评定——供货协议。
4.4检验方法和检测器具
在选择检验方法和检测器具时须考虑以下各项基本原则与提示：
——检验、测量和试验设备的不可靠性——在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使
用的的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷;
——在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训;
——为了保证评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以与交换审核员并记录存档。
4.5审核员的资格
产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其它资格，例如：
——了解产品审核的意义和目的——有关产品和质量的知识——掌握检测技术——会
使用缺陷目录——产品的评定——撰写报告——身体素质（视力检查与其它）——良好的
理解力——良好的直觉——值得信赖的人格——实际生产经验——熟悉生产流程与各种相
关文件——了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。
4.5审核频次与周期
产品质量审核周期为每半年一次，对质量长期处于稳定状态的产品可考虑适当延长审核周
期，对一段时间用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频
次。
4.6审核承受准则
关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷；审核缺陷应0项。
主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的
用途使用。审核缺陷小于1项。
次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但
对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷；审核缺陷小于5项。
5.产品审核提问表5.1概述
为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划。因此，不论是计划审核还是由于特殊原因
进行的审核，都要根据具体情况制定相关的带有额定值/实际值比较的提问表。提问表多数
提问不能只以“是”或“否”回答，而须给出更详细的答复。
5.2针对产品实体的提问
提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（以与有限围的材料特性
检验）。5.2.1研究中心所有资料通过提问来澄清以下问题，例如：——是否对图纸的正
确性进行了审查？——是否存在其它的技术规与标准？——对带什么更改代码的什么零件
进行检验？——该零件是否有一批量生产零件号？——零件是从何处抽取的？——是哪个
生产部门生产的？——何时生产的？5.2.2随机抽样按确定的抽样作业指导书进行抽样
并确定其是否符合质量要求，据此澄清以下问题：——发现了哪些缺陷？——这些缺陷有
何后果？——如何对每个缺陷进行评定？
6.产品审核的实施
6.1实施职责须保证由一个独立的部门来进行产品审核。可在以下单位进行产品——
生产厂——顾客处首先，产品的生产厂有责任进行产品审核。在例外的情况下也可由产品
的顾客或在特殊情况下由中立单位（外部的试验室）进行产品审核。根据需要，供方和顾
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客（部，外部）应协商如何利用审核的结果来改进产品的质量。6.2处理对于审核的实
施，实践证明以下规则是有效的：——审核时在短时间通知各有关部门所要进行的产品抽
样；——在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉与的批次隔离，一直到审核完毕。
——为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须进行标识管理，防止与其它相似的产品混
淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态，即要注意防锈、使用规定的包装等。
——若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证防止使用有缺陷
的产品。6.3报告（纪要）
由审核员员用审核报告的形式来记录审核的结果。
7数据分析与缺陷分析调查产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对
其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。可以利用质量特征值（QKZ）达到以上目的。
在实际中，质量特征值的趋势一般分为三种情况进行评定：——稳定质量特征曲线在两个
界线之间波动（过程受控）——不规则质量特征值曲线微微超过上限和/或下限——波动太
大质量特征值曲线的走势说明不受控通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人，
机器，材料，方法，环境）的原因。作为产品审核报告的附件，重点缺陷的分析评定已经
具有越来越重要的意义，它以与所附的图表清楚地反映产品质量。8产品审核结果的评
定产品审核结果的评定因人和产品的不同而异，并且与产品的使用有关。但重要的是，为
实现可比性要保持评定的方法较长时间不变。考虑评定的系统性，将其按以下特性进行区
分：——定量（可测量）特性——功能特性——材料特性——寿命特性
——定性特性应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评定定量特性时可以用平
均值结合离散值来反应质量状况。附加上图图表能更明确地反映出相互关系。若有可能，
例如在调查重点缺陷时，可以使用排列图方法。按照提问表进行分析评定，可以通过得到
的以下结果反映产品的质量水平：——产品的特性符合或不符合技术要求
——缺陷的方式与地点——缺陷的严重程度（例如：关键、严重、轻微）——可发
现性（例如：发现的概率高或低）在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别
加权系数。通常根据各特性的评定结果求出质量特性值，相对照地列出来并用于对产品的
评定。9产品审核报告产品审核报告包括：——审核时所检验的以与认为不合格的零件
或最终产品的数量——若有规定，发现的所有缺陷须进行分级——根据需要把已评价并分
级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特性值，以便进行
比较评定并持续地反映趋势——停产的原因，包括对不满足规定的质量要求的说
明。审核报告须突出强调须采取纠正措施的特性。无论如何须将结果纳入产品质量长期评
定中。审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施。审核报告要分
发给参加审核的各责任部门以与负有责任的产品管理人员。审核报告须按规定存档。10
根据产品审核结果制订纠正措施10.1概述须根据审核报告采取纠正措施，运用VDA6.1
要素18（提问18.01至此8.04）所描述的方法。制订的各项措施有着不同的意义，这取决
于缺陷的严重程度、频次以与类型。只有了解缺陷的原因才有可能制订有效的纠正措施。
若有规定，产品审核时的纠正措施须分为如下两种：10.1.1针对主要缺陷的措施若发现
主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉与的成品、半成品或产品。若
对有缺陷的产品进行返修，则必须再对其进行一次检验。10.1.2针对次要缺陷的措施根
据缺陷的影响须对所涉与的在制品以与待发运的产品进行特殊放行（/外部）。10.2纠正
措施的监控须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限，例如：到何时所确定的纠正措
施须落实。审核员不负责实施纠正措施。为了对措施的落实情况进行监控，有时需要
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进行一次计划外产品审核。此外，若无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行计划外的过
程和/或体系审核。检验计划由质量保证部门按零件不同来制订，它还可以用于记录检验结
果。对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B、C来标识A、B、C级缺陷。三个
缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数：
A-缺陷=10关键缺陷
B-缺陷=5主要缺陷
C-缺陷=1次要缺陷缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷数×缺陷等级系数）缺
陷检验报告主要包括：——抽样日期——抽样地点——样品生产日期获知样品的生产日期
对于确定缺陷的围以与制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是总体评
价时所必须的。质量特征值的计算QKZ=100－缺陷点数/样品数量
注：由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大，所以使用者须决定是否把质量特
征值也放在检验报告中。质量特征值也可以用与例中不同的其它企业计算。