托特罗定片说明书
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2023年2月27日发(作者：抑郁英语)成都医学院学报２Ｏ１３年第８卷第４期Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｅｎｇｄｕ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ，２０１３，Ｖｏ１．８，Ｎｏ．４
网络出版地址：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｎｋｉ．ｎｅｔ／ｋｃｍｓ／ｄｅｔａｉｌ／５１．１７０５．Ｒ．２０１３０８０２．０９０３．Ｏ１３．ｈｔｍｌ
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４—２２５７．２０１３．０４．０３７
酒石酸托特罗定 治疗
・４８１ ・
・临床报道・
膀胱过度活动症的临床研究
李志强，钱双燕
（东南大学医学院附属江阴医院药学部，江阴２１４４００）
【摘要】 目的探讨酒石酸托特罗定在治疗膀胱过度活动症（ＯＡＢ）中的临床疗效及安全性。方法 ６Ｏ例
ＯＡＢ患者随机分为试验组（ｎ一３０）和对照组（ｎ一３Ｏ）：试验组口服酒石酸托特罗定片（２ ｍｇ／片）１片，２次／ｄ，４２ ｄ
为１个疗程；对照组口服非那雄胺，５ ｍｇ，１次／ｄ，坦索罗辛缓释胶囊，０．２ ｇ，１次／ｄ，４２ ｄ为１个疗程。两组治疗前
后均记录排尿情况，进行ＯＡＢ症状评分（ＯＡＢＳＳ评分），测定最大尿流率（Ｑ…）。结果 与治疗前比较，试验组治
疗后排尿次数、尿急次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数均明显减少，每次排尿量明显增加。试验组治疗后排尿次
数、尿急次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数均明显少于对照组，每次排尿量明显多于对照组。试验组治疗后
ＯＡＢＳＳ评分明显低于治疗前；试验组治疗后ＯＡＢＳＳ评分明显低于对照组治疗后。试验组不良反应次数明显低于
对照组。结论 酒石酸托特罗定是治疗（）ＡＢ的理想药物。
【关键词】 托特罗定；膀胱过度活动症；临床研究
【中图分类号】Ｒ６９４ 【文献标志码】Ｂ
Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｓｔｕｄｙ ｏｆ Ｔｏｌｔｅｒｏｄｉｎｅ Ｔａｒｔｒａｔｅ ｉｎ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｖｅｒａｃｔｉｖｅ Ｂｌａｄｄｅｒ ＬＩ Ｚｈｉ—ｑｉａｎｇ，ＱｊＡＮ Ｓｈｕａｎｇ ｙａｈ
（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏＪ Ｐｈａｒｍａ ｅ’Ｙ，ｔｈｅ Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ Ｊｉａｎｇｙｉｎ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ０／ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｓｏｕｔｈｅａｓｔ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，
Ｊｉａｎｇｙｉｎ ２１４４００，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｘｐｌｏｒｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ Ｔｏｌｔｅｒｏｄｉｎｅ Ｔａｒｔｒａｔｅ ｉｎ ｔｈｅ
ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｏｖｅｒａｃｔｉｖｅ ｂｌａｄｄｅｒ（ＯＡＢ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｓｉｘｔｙ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ＯＡＢ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ
ｇｒｏｕｐ（ｎ一３０）ｏｒａｌｌｙ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｅｄ ｏｎｅ ｔａｂｌｅｔ ｏｆ Ｔｏｌｔｅｒｏｄｉｎｅ Ｔａｒｔｒａｔｅ（２ ｍｇ／ｔａｂｌｅｔ）ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（ｎ一３０）
ｏｒａｌｌｙ ｇｉｖｅｎ Ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ，５ ｍｇ，ＱＤ；Ｔａｎ ｓｏｌｏ ｓｕｓｔａｉｎｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅ ｃａｐｓｕｌｅｓ，０．２ ｇ，ＱＤ，４２ ｄ ａｓ ｏｎｅ ｃｏｕｒｓｅ．Ｕｒｉｎａｔｉｏｎ
ａｎｄ ＯＡＢＳＳ ｗｅｒｅ ｒｅｃｏｒｄｅｄ ａｎｄ Ｑ…ｗｅｒｅ ｅｘａｍｉｎｅｄ ｂｅｆｏｒｅ ａｎｄ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｆｒｅｑｕｅｎｃｉｅｓ ｏｆ
ｕｒｉｎａｔｉｏｎ，ｕｒｇｅｎｔ ｕｒｉｎａｔｉｏｎ，ｎｏｃｔｕｒｉａ ａｎｄ ｕｒｇｅ ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ ｉｎ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｇｒｏｕｐ ｄｅｃｒｅａｓｅｄ ｏｂｖｉｏｕｓｌｙ ｗｉｔｈ ｉｎｃｒｅａｓｅｄ
ｖｏｉｄｅｄ ｖｏｌｕｍｅ ｅａｃｈ ｔｉｍｅ，ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｂｅｆｏｒｅ ａｎｄ ｗｉｔｈ ｔｈｏｓｅ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ．Ａｄｄｉｔｉｏｎａｌｌｙ，ｔｈｅ
ＯＡＢＳＳ ａｎｄ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｗｅｒｅ ｅｖｉｄｅｎｔｌｙ ｌｏｗｅｒ ｉｎ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｇｒｏｕｐ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｔｈａｎ ｔｈｏｓｅ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ．
Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｏｌｔｅｒｏｄｉｎｅ Ｔａｒｔｒａｔｅ ｉｓ ａｎ ｉｄｅａｌ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｎ ｔｒｅａｔｉｎｇ ＯＡＢ．
［Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］Ｔｏｌｔｅｒｏｄｉｎｅ；Ｏｖｅｒａｃｔｉｖｅ ｂｌａｄｄｅｒ；Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｔｕｄｙ
膀胱过度活动症（ＯＡＢ）是排尿功能障碍常见的临床疾
病之一，发病率较高，对患者生活影响较大，近年来受到国内
外学者的高度重视，为临床和基础研究的热点 ］。本研究
旨在探讨酒石酸托特罗定治疗ＯＡＢ的临床疗效及安全性，
现将结果报告如下。
１资料与方法
１．１ 临床资料
２Ｏ１２年１月～１２月本院收治ＯＡＢ男性患者６Ｏ例，年
龄２２～６５岁，平均（４２．２－－４－＿５．１）岁，病程５个月～３年，平均
基金项目：中国高校医学期刊ｌ临床专项资金项目（Ｎ（）：１１３２１１３３）
１．６年。（）ＡＢ症状评分（（）ＡＢＳＳ）：轻度１７例，中度２８例，重
度１５例。人选患者均经超声诊断：双肾、两侧输尿管、膀胱
均正常，尿常规提示无泌尿系统感染。入选标准：（）ＡＢＳＳ总
分≥３分，症状持续超过３个月；尿急、尿频，夜尿超过２次；
无膀胱颈梗阻、泌尿系统感染症状。排除标准：神经源性尿
道、膀胱功能障碍、泌尿系统感染、慢性炎症、糖尿病神经性
病变、压力型尿失禁和混合性尿失禁。６Ｏ例患者随机分为
试验组３Ｏ例和对照组３Ｏ例，两组患者一般资料比较差异无
统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。
１．２方法
试验组口服酒石酸托特罗定片（２ ｍｇ／片）１片，２次／ｄ，
・４８２・ 成都医学院学报２０１３年第８卷第４期Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｅｎｇｄｕ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ，２０１３，Ｖｏ１．８，Ｎｏ．４
４２ ｄ为１个疗程。对照组口服非那雄胺，５ｍｇ，１次／ｄ；坦索
罗辛缓释胶囊，０．２ｇ，１次／ｄ，４２ ｄ为１个疗程。两组治疗前
后均记录排尿情况（包括尿急次数、排尿次数、夜尿次数、每
次排尿量、急迫性尿失禁次数），进行ＯＡＢＳＳ评分，测定最
大尿流率（Ｑ…）。
１．３统计学方法
采用ＳＰＳＳ １３．０统计软件进行数据处理，两组均数比较
用ｔ检验，计量资料用均数±标准差（ ± ）表示，Ｐ＜０．０５
为差异有统计学意义。
２ 结果
２．１两组２４ ｈ排尿情况比较
与治疗前比较，试验组治疗后排尿次数、尿急次数、夜尿
次数、急迫性尿失禁次数均明显减少，每次排尿量明显增加，
经比较差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。试验组治疗后排
尿次数、尿急次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数均明显少于
对照组，每次排尿量明显多于对照组，经比较差异均有统计
学意义（Ｐ＜０．０５）（见表１）。
表１两组２４ ｈ排尿情况比较（ 士 ）
与治疗前比较，＊Ｐ－ＣＯ．０５；与对照组比较， Ｐ＜Ｏ．０５
２．２两组治疗前后ＯＡＢＳＳ评分及Ｑ…比较
试验组治疗后ＯＡＢＳＳ评分明显低于治疗前，经比较差
异有统计学意义（＿Ｐ＜０．０５）；试验组治疗后（）ＡＢＳＳ评分明
显低于对照组治疗后，经比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．
０５）；两组治疗前后Ｑ…差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）（见表
２）。
表２ 两组治疗前后ＯＡＢＳＳ评分及Ｑ…比较（ 土 ）
与治疗前比较，＊Ｐ－ＣＯ．０５；与对照组比较， Ｐ＜Ｃ０．０５
２．３两组不良反应发生情况比较
两组患者不良反应例数的发生率差异无统计学意义（Ｐ
＞Ｏ．０５），试验组不良反应次数明显低于对照组（Ｐ＜０．０５）
（见表３），两组不良反应以口干、便秘、排尿困难、头痛为主
（见表４）。
表３两组不良反应发生情况比较
与对照组比较， Ｐ＜Ｏ．０５
表４两组不良反应的分类Ｅｎ（％）］
３讨论
研究Ｅ 表明，随着年龄的增长，（）ＡＢ发病率明显增加。
我国４０岁以上人群中１Ｏ 的人可能患此病。目前，ＯＡＢ的
发病机制Ｅ４－７￣可以分为以下几个方面：１）非神经源性因素导
致尿肌异常收缩，进而引起储尿障碍、排尿障碍；２）膀胱感觉
过度敏感导致膀胱容量较小，出现尿频等症状；３）周围神经
病变导致盆底肌及尿道功能异常；４）精神及行为异常、激素
代谢失调、神经系统机能退化均可出现急迫性尿失禁症状。
目前，ｌ临床上（）ＡＢ的治疗方法有膀胱训练、生物反馈、
口服药物、膀胱灌注药物、骶神经刺激、盆底点刺激、手术等。
治疗原则是增加尿量，减少尿频和夜尿、减轻脑急症状以及
尿急性尿失禁的发生。药物治疗是ＯＡＢ治疗的基础，有许
多报道指出药物治疗联合行为治疗可以起到更好的治疗效
果。托特罗定主要为Ｍ 受体阻断剂，有轻度Ｍ。受体阻滞作
用，该药亲和力和专一性较强，对膀胱Ｍ受体的选择性明显
强于腮腺，抑制膀胱收缩的作用明显强于抑制唾液腺的分
泌。张唯力等［ 研究了国产酒石酸托特罗定片治疗ＯＡＢ的
（下转第５００页）
・５０Ｏ・
Ｉ－６］
Ｅ７］
Ｅ８３
成都医学院学报２０ｉ３年第８卷第４期Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｅｎｇｄｕ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ，２０１３，Ｖｏ１．８，Ｎｏ．４
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（２０１３－０４—１８收稿，２０１３－０５—２８修回）
（上接第４８２页）
疗效及安全性，结果显示，托特罗定片和奥昔布宁片治疗
ＯＡＢ疗效相当，前者的不良反应发生率低于后者。赵艳飞
等ｌｇ 评价了酒石酸托特罗定片治疗良性前列腺增生经尿道
前列腺电切术患者术后近期ＯＡＢ的疗效及安全性。结果表
明，给药后患者排尿情况明显改善，疗效优于非给药组。张
军杰［１ 在研究中也观察了酒石酸托特罗定治疗０ＡＢ的疗
效和不良反应，结果表明，酒石酸托特罗定能有效减轻（）ＡＢ
患者尿急、尿频、夜尿、尿失禁等症状，疗效确切，不良反应发
生率低，安全有效。李东等Ⅲ１ 观察了酒石酸托特罗定治疗
脊髓损伤后逼尿肌反射亢进所致膀胱过度活动，以建立低
压、安全、储尿膀胱的临床效果。结果显示，酒石酸托特罗定
可以有效治疗脊髓损伤后发生的逼尿肌兴奋、反射亢进所致
膀胱过度活动，可以用来建立低压、安全、储尿膀胱。
本研究中，与治疗前比较，试验组治疗后排尿次数、尿急
次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数均明显减少，每次排尿量
明显增加。试验组治疗后排尿次数、尿急次数、夜尿次数、急
迫性尿失禁次数均明显少于对照组，每次排尿量明显多于对
照组。可见，试验组２４ ｈ排尿改善情况明显优于对照组，是
治疗ＯＡＢ的理想药物。
参考文献
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