药厂qa
产品合格证-创意集市
2023年2月22日发(作者：妇科床)篇一：2013年药企qa工作总结
2013年工作总结
时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，
回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上
一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我
已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我
从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我
也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工
作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个
人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而
今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做
到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。
来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高
自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，
多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，
不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批
号，有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进
行抽查。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录
审核工作，
批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次
的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据
是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序
是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完
成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。
按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中
看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够
胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到
公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位
去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自
己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力
在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下
车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，
敢于做决定。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作
3.及时跟进产品的检验结果查询
以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工
艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说
来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以
铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以
更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
丸剂车间代林林
2013年12月23日
篇二：qa工作总结
工作总结（一）
一、工作的总体感受
两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到
了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业
的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，
对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这
方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。
人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人
员严格执行相关标准文件的内容，
按规操作。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录，整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均
匀。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。
(4)干燥
湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为
50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片
压片的过程包括：饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题
（1）松片
片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。
产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。
（2）裂片
检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，
用力振摇数次，检查是否有裂片。产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择
不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。
（3）粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
（4）崩解迟缓
产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，
压力过大和片剂硬度过大等。
（5）片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
（6）变色或色斑
4.片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题
2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。
谢谢阅读！不妥之处，请批评指正！
总结人：
2014.11.23
篇三：药厂实习小结
实习小结
科文学院2009级制药工程专业098318149姓名蒋亚运
时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。
很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时
间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的
道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习
过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保
留，只要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。
我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司
主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主
要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是
小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液
体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性
药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高（wego）集团王经理来我们公司进行技
术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于
药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.
成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点：外观，尺寸，洁
净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化
→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序：1.清洗用水（水温85℃）三次纯化水清洗，
一次注射用水清洗。
由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我
们车间还未投入生产。
刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个
衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量
好的平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的
是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就
不能再穿，须另穿一件其他的。
实习大部分时间都是在打扫卫生，对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍，当然cd级
洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行，而是必须遵循一
定的规定。
ab级还是cd级洁净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的
顺序擦，不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化
水擦一遍，经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒
精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进
行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效
期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得
一遍又一遍的擦，不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，
而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区，我们人
是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入
生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。
闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜，sw-cj-2fd
型洁净工作台，yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操
作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练
了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内
容还有很多，有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。最后几天的培
训内容主要是根据药品生产质量管理规范（gmp）（2010年修订）（卫生部令79号）的内容，
按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。
这次实习内容丰富，对于刚刚步入社会的我们来说，我们已经不再是温室的花朵，对于
工作我们必须具有高度的责任感，并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难，但是在主任
和同事的帮助下都被克服了。
篇四：年终工作总结(qa)
年终工作总结
各位领导：
大家好！
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa
工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的
栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经
验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验
验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，
如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，
不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间
二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认
真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系
统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动
等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
二、品质标准的管控
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准
无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品
管、生产三个部门完全脱不了关系的。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，
并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。如：不需要填写的
项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。特
别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也
是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东
西。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，
有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考
虑其它的因素！我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离
交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经
常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的
感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公
司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
此致
敬礼
品质部
qa：
2014年元月1日
篇五：qa工作小结
工作小结
尊敬的领导：
我于2012年3月1日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。
在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的
熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。
从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领
导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有
作业流程及与外部门的沟通。
在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时
主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希
望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导
指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，
杜绝类似失误的发生。
在这近两个月的试用期中，我学习了gmp相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，
中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工
序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学
习。
期间主要工作成绩：1.对新旧文件的登记、分发、替换；2.完成生产现场的监控；3.做
好原辅料取样、送检工作；4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划：为了更好的
控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学习gmp，掌握有
关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质
量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理
知识。进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望
以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一
起成长。
周蕾
2012-04-18
篇六：年终工作总结(qa)
年终工作总结
各位领导：
大家好！
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa
工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的
栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经
验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验
验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，
如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，
不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间
二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认
真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系
统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动
等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
二、品质标准的管控
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准
无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品
管、生产三个部门完全脱不了关系的。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，
并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。如：不需要填写的
项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。特
别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也
是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东
西。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，
有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考
虑其它的因素！我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离
交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。如果只是将品质当作是品管部门的事情，
将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂
得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。呵呵，大家好像都是针对从头开始的监督。有
没有想过，实际情况是比较复杂的？在现场监控的确会发现很多问题，特别是刚开始的时候，
不管是软件、硬件还是湿件，作为qa的角度多少总能发现一点问题，但问题是你在不断的发
现问题中，是否能最终的解决问题。有些问题，说真的并不是都可以解决的，久而久之，就
会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此，作为现场监控，对于存在一些问题，你发现的时
候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大，我们所能做的应该是对关键的点进行
监控。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经
常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的
感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公
司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
此致
敬礼
品质部
qa：2014年元月1日
篇七：xx药厂年度工作总结(个人)
个人年度工作总结
2010年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一
线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的
值班工作。
我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程，试产方案等gmp相关的软件资料的起草。
同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全
过程，在试产期间完成了工艺参数的确认。
同时参加了公司的内审员培训，并取得内审员资格成为车间内审员，完成了车间相关ehs
部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车
间相关文件资料。
积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。
在2010年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：
1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。
在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业
技能的学习。
2011年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断
建设，2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声
在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将是我2011年前
期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进
也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公
司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。
2011年度工作规划
2011年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实
施等都是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目
所需要的知识的提高。
新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事
的聪明人而努力。
篇八：2014上半年qa工作总结
2014上半年qa总结
2014年上半年对于qa班组是艰难的半年，人员离职一人、休产假累计两人、婚假累计
两人。
③同一问题在不同客户身上发生且已引起多家客户的重视，但上述问题无有效永久措施
下半年工作计划：
一、qa团队建设
1，人员组成：精简qa班子，最终实现一人负责封接发货审核与客诉、一人负责晶体电
气，只保留一个专管发货的发货员，日常统计及每月报表由班长兼责。2，初步建立内部培
训体系，编辑内部培训教材（编写qa出货作业指导书）。
二、与外部门沟通
1，与销售，关于出货和客诉多征求销售的意见，并在合适的时机对其提出要求。2，与
仓库，及时处理退货，共把质量关，不再出现外箱标识类的低级错误。
三、服务品管部
四、个人成长
2，努力学习外来语言文化知识，满足公司与日本、欧美客户交流接轨的需要。
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