羟氯喹片说明书
蝴蝶模型-机房建设方案
2023年2月20日发(作者：上海证券交易所股票上市规则)羟氯喹联合复方倍他米松注射液治疗口腔扁平苔藓的效果观
察
摘要：目的：观察羟氯喹联合复方倍他米松注射液治疗口腔扁平苔藓的临床效
果。方法：针对我院2014年2月至2017年8月收治的77例口腔扁平苔藓患者
进行观察，采用电脑随机分组的方式将其分成两组，分别实施单纯羟氯喹治疗及
在A组基础上加用复方倍他米松注射液治疗，比较两组的治疗效果。结果：B组
口腔扁平苔藓患者治疗后的治愈率、半年后复发率、症状缓解时间明显优于A组
口腔扁平苔藓患者（P＜0.05），有统计学意义；但两组口腔扁平苔藓患者治疗后
的不良反应发生率不存在显著差异（P＞0.05），无统计学意义。结论：针对口腔
扁平苔藓患者实施羟氯喹联合复方倍他米松注射液治疗的疗效显著，安全性较高，
值得推广。
关键词：羟氯喹；复方倍他米松注射液；口腔扁平苔藓
口腔扁平苔藓主要是指发生在口腔粘膜上的一种慢性、浅表性的粘膜炎症损
害现象，不具备传染性，临床中对于口腔扁平苔藓的发病机制尚未完全明确，主
要认为与精神因素、内分泌因素、微循环障碍因素、微量元素、免疫因素及基础
性疾病相关[1]。口腔扁平苔藓患者的临床症状主要表现为进食遇辛辣、刺激食物
时局部敏感灼痛，存在黏膜烧灼感、口干等，临床中一般实施药物治疗。为了分
析羟氯喹联合复方倍他米松注射液治疗口腔扁平苔藓的效果，我院针对收治的77
例口腔扁平苔藓患者进行了分析。
1口腔扁平苔藓患者的资料与方法
1.1一般资料
针对我院2014年2月至2017年8月收治的77例口腔扁平苔藓患者进行观
察，采用电脑随机分组的方式将其分成两组，A组38例口腔扁平苔藓患者中男女
比例15：23例，年龄25至70岁之间，均值为（52.39±3.52）岁；B组39例口
腔扁平苔藓患者中男女比例14：25例，年龄24至71岁之间，均值为
（52.40±3.52）岁。
两组口腔扁平苔藓患者的临床资料差异不大（P＞0.05），统计学无意义。
1.2治疗方法
针对A组38例口腔扁平苔藓患者实施单纯羟氯喹治疗，采用口服的方式给予
患者100mg硫酸羟氯喹（国药准字H19990263，商品名纷乐，名称硫酸羟氯喹片，
由上海中西制药有限公司生产，批准于2014-11-18。为片剂化学药品，规格为
0.1g），1次/d，连续治疗一个月；
针对B组39例口腔扁平苔藓患者在A组基础上加用复方倍他米松注射液治
疗，B组羟氯喹治疗方式与A组一致；此外对患者口腔进行超声波洁牙，将残根
拔除，调磨牙尖，减少牙垢，用0.5%碘伏对口腔进行消毒处理，给予患者1ml复
方倍他米松注射液（国药准字H20093412，名称复方倍他米松注射液，由重庆华
邦制药有限公司生产，批准于2014-04-08。为注射剂化学药品，规格为1ml：二
丙酸倍他米松（以倍他米松计）5mg与倍他米松磷酸钠（以倍他米松计）2mg）
+2%的1ml利多卡因在病区黏膜下基底部位进行多点注射治疗，1次/W，连续治
疗一个月。
1.3观察指标
针对两组口腔扁平苔藓患者治疗后的半年后复发率、不良反应发生率、治愈
率、症状缓解时间等指标的差异进行对比；治愈标准[2]：患者皮损现象完全消退，
黏膜逐渐恢复正常，临床症状基本消失，恢复正常生活。
1.4统计学软件
采用spss22.0软件进行处理，当P小于0.05表示两组口腔扁平苔藓患者治疗
后的观察指标差异有统计学意义。
2结果
A组口腔扁平苔藓患者治疗后的症状缓解时间为（12.36±2.52）d，B组口腔
扁平苔藓患者治疗后的症状缓解时间为（7.15±1.69）d，两组相比：T值=10.6804，
P值=0.000；两组口腔扁平苔藓患者治疗后的治愈率、半年后复发率、不良反应
发生率的具体数据见表1所示：
表1：两组口腔扁平苔藓患者治疗后的治愈率、半年后复发率、不良反应发
生率
3讨论
口腔扁平苔藓的发病机理尚未明确，患者局部基底膜区存在免疫复合物沉淀的现象，固
有层上方存在淋巴细胞浸润带，病损区域内的血管内皮细胞水肿，血管壁增厚且纤维蛋白出
现沉淀[3]。
羟氯喹是一种4-安吉喹诺酮抗疟药，属于传统的基础免疫抑制类药物，主要应用于治疗
多种皮肤病，具有一定的免疫抑制作用、抗炎作用，对于白细胞趋化性进行抑制，抑制促炎
症细胞因子的产生及T细胞介导的免疫活化作用[4]，但羟氯喹等免疫抑制治疗缺乏针对性，
效果一般；复方倍他米松注射液在临床中是一种长效皮质类固醇激素，具有非特异性抗菌及
免疫抑制作用，在免疫反应的各个时期均具有一定的抑制作用，其主要通过对IL-2基因转录
进行抑制达到抑制AP-1等转录因子的活性，能够发挥较为长效的抗感染作用[5]。两种药物
联合使用能显著提高患者的治愈率，降低复发率，提高患者的预后效果。本研究的结果数据
显示，实施复方倍他米松注射液加用氢氯喹治疗的B组口腔扁平苔藓患者治疗后的治愈率、
半年后复发率、症状缓解时间明显优于单纯实施羟氯喹治疗的A组口腔扁平苔藓患者，说明
联合用药的效果更为显著。
综上所述，针对口腔扁平苔藓患者实施羟氯喹联合复方倍他米松注射液治疗的疗效显著，
安全性较高。
参考文献：
[1]陈月来，陈蕙萍.外用重组人表皮生长因子联合硫酸羟氯喹片治疗糜烂型口腔扁平苔藓
的疗效观察[J].口腔医学，2017，37（7）：632-634.
[2]刘扬，叶茂昌.抗疟药羟氯喹在治疗口腔扁平苔藓中的作用研究[J].口腔医学，2014，34
（2）：147-149.
[3]苗钢.0.1%他克莫司软膏联合羟氯喹治疗扁平苔藓的临床研究[C]//中国中药杂志2015/
专集：基层医疗机构从业人员科技论文写作培训会议论文集.2016.
[4]马涛，侯宏亮，史建峰.复方甘草酸苷联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓的疗效观察[J].中
国药师，2016，19（3）：545-547.
[5]蒋华矩.他克莫司与雷公藤多甙联合治疗口腔扁平苔藓的临床疗效观察[J].全科口腔医学
电子杂志，2016，3（23）：19-20.