生物技术制药
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2023年2月12日发(作者：)⽣物技术制药名词解释
⼀、名词解释：每个概念5分，共50分
1.⽣物技术制药
⽣物技术制药是指运⽤微⽣物学、⽣物学、医学、⽣物化学等的研究成果，从⽣物体、⽣物组织、细胞、体液等，综合利⽤微
⽣物学、化学、⽣物化学、⽣物技术、药学等科学的原理和⽅法进⾏药物制造的技术。
2.基因表达
基因表达(geneexpression)是指细胞在⽣命过程中,把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻译,转变成具有⽣物活性的蛋⽩
质分⼦.⽣物体内的各种功能蛋⽩质和酶都是同相应的结构基因编码的。
3.质粒的分裂不稳定
通常将质粒不稳定性分为两类:⼀类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插⼊等引起的遗传信息变化;另⼀类是分
离不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到⼦代细胞中,从⽽使部分⼦代细胞不带质粒(即P-细胞)。在连续和分批培养过
程中均能观察到此两类现象发⽣。⼀般情况下具有质粒的细胞(即P＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋⽩质,因此其⽐⽣
长速率低于P-细胞,从⽽P-细胞⼀旦形成能较快速地⽣长繁殖并占据培养物中的⼤多数。
4.补料分批培养
发酵培养基发酵培养基是供菌种⽣长、繁殖和合成产物之⽤。它既要使种⼦接种后能迅速⽣长，达到⼀定的菌丝浓度，⼜要使
长好的菌体能迅速合成需产物。因此，发酵培养基的组成除有菌体⽣长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元
素、前体和促进剂等。但若因⽣长和⽣物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太⾼，或⽣长和合成两阶段各需的最
佳条件要求不同时，则可考虑培养基⽤分批补料来加以满⾜。
5.⼈-⿏嵌合抗体
嵌合抗体（chimericatibody）是最早制备成功的基因⼯程抗体。它是由⿏源性抗体的V区基因与⼈抗体的C区基因拼接为嵌
合基因，然后插⼊载体，转染⾻髓瘤组织表达的抗体分⼦。因其减少了⿏源成分，从⽽降低了⿏源性抗体引起的不良反应，并
有助于提⾼疗效。
6.悬浮培养
⾮贴壁依赖性细胞的⼀种培养⽅式。细胞悬浮于培养基中⽣长或维持。某些贴壁依赖性细胞经过适应和选择也可⽤此⽅法培
养。增加悬浮培养规模相对⽐较简单，只要增加体积就可以⼦。深度超过5mm，需要搅动培养基，超过10cm，还需要深层通
⼊CO2和空⽓，以保证⾜够的⽓体交换。通过振荡或转动装置使细胞始终处于分散悬浮于培养液内的培养⽅法。
7.贴壁培养
也称为细胞贴壁，贴壁后的细胞呈单层⽣长，所以此法⼜叫单层细胞培养。⼤多数哺乳动物细胞的培养必须采⽤这种⽅法。
8.固定化酶
不溶于⽔的酶。是⽤物理的或化学的⽅法使酶与⽔不溶性⼤分⼦载体结合或把酶包埋在⽔不溶性凝胶或半透膜的微囊体中制成
的。酶固定化后⼀般稳定性增加，易从反应系统中分离，且易于控制，能反复多次使⽤。便于运输和贮存，有利于⾃动化⽣
产。
9.双功能抗体
将识别效应细胞的抗体和识别靶细胞的抗体联结在⼀起，制成双功能性抗体，称为双特异性抗体。如由识别肿瘤抗原的抗体和
识别细胞毒性免疫效应细胞（CTL细胞、NK细胞、LAK细胞）表⾯分⼦的抗体（CD3抗体或CD16抗体）制成的双特异性
抗体，有利于免疫效应细胞发挥抗肿瘤作⽤。
10.组织⼯程
应⽤⽣命科学与⼯程学的原理与技术，在正确认识哺乳动物的正常及病理两种状态下的组织结构与功能关系的基础上，研究、
开发⽤于修复、维护、促进⼈体各种组织或器官损伤后的功能和形态的⽣物替代物的⼀门新兴学科。
11抗体：由B细胞接受刺激后分化为浆细胞产⽣的能与相应抗原特异性结合的具有免疫功能的球蛋⽩。
12免疫球蛋⽩：具有抗体活性及化学结构与抗体相似的球蛋⽩。
13凝集反应：在细菌、红细胞等颗粒性抗原中加⼊相应抗体，在有适量的电解质存在下，能形成⾁眼可见的凝集块，故称为
凝集反应。
14反向被动⾎凝实验：红细胞经甲醛处理后，在酸性条件下能吸附蛋⽩质。将抗HBs吸附其上，若待测样品中含有HBsAG，
则发⽣特异性结合⽽使⾎细胞凝集。
植物细胞⼯程：以植物细胞为基本单位，应⽤细胞⽣物学、分⼦⽣物学等理论和技术，在离体条件下进⾏培养、繁殖或⼈为的
精细操作，使细胞的某些⽣物学特性按⼈们的意愿发⽣改变，从⽽改良品种、制造新品种、加速繁育植物个体或获得有⽤物质
的⼀门科学或技术。
植物细胞全能性：是指植物体中任何⼀个具有完整细胞核的细胞，在⼀定条件下都可以重新再分化形成原来的个体。
植物组织和器官培养：就是在⽆菌和⼈⼯控制条件下，将离体的植物器官、组织、细胞，培养在⼈⼯配制的培养基上，给予适
宜的培养条件，诱导其产⽣愈伤组织、丛芽，最终形成完整的植株。
植物的分化：个体发育过程中，细胞在形态、结构和功能上发⽣改变的过程
脱分化：已分化为组织器官的细胞离体条件下变成未分化的细胞和组织的过程。
再分化：脱分化的愈伤组织再分化形成胚状体或愈伤组织直接分化出器官
分⽣组织培养：分⽣组织培养⼜称⽣长锥培养，是指在⼈⼯培养基上培养茎端分⽣组织细胞。⼀般仅限于分⽣组织的顶端圆锥
区，其长度不超过0.1mm。
外植体：指⽤于植物组织（细胞）培养的器官或组织（的切段），植物的各部位如根、茎、叶、花、果、穗、胚珠、胚乳、花
药和花粉等均可作为外植体进⾏组织培养。
⽆性繁殖系：⽆性繁殖系⼜叫克隆，是指使⽤母体培养物反复进⾏继代培养时，通过同种外植体⽽获得越来越多的⽆性繁殖后
代⽽⾔，如根⽆性系、组织⽆性系、悬浮培养物⽆性系等。
变异体：在⽆性系的培养过程中，有时其局部的组织⽆论在结构、⽣长速度以及颜⾊⽅⾯都表现出明显的区别，如继续进⾏选
择培养，则从同⼀⽆性系可分离形成⼆个或多个不同的系列，该系列称为“⽆性系的变异体”。
突变体：细胞本⾝发⽣遗传变异或应⽤诱变处理发⽣的遗传变异所得的新细胞，即为突变体。
植物抗毒素：指在植物防御系统内能对抗微⽣物进攻的某些次级代谢产物。
诱导⼦：指植物抗病过程中诱导植物在防御过程中产⽣植物抗毒素和引起植物过敏反应的物质。包括侵染植物的微⽣物及植物
细胞内的分⼦
⽣物诱导⼦：植物在防御过程中位对抗微⽣物感染⽽产⽣的的物质。
⾮⽣物诱导⼦：所有不是植物细胞中天然成分单⼜能触发形成植物抗毒素信号的因⼦。
内源性诱导⼦：来⾃植物细胞的分⼦，多为植物细胞壁在微⽣物作⽤下的降解产物及沉积在细胞壁上的⽊质素。
外源性诱导⼦：亦称整诱导⼦，是指病源微⽣物在⼊侵植物时⾃⾝被降解的产物及其代谢产物。
⽣物转化：也称⽣物催化，是指利⽤离体培养细胞或器官等对外源化合物进⾏结构修饰⽽获得有价值的⽣理⽣化反应，其本质
是利⽤⽣物体系⽣⾝所有产⽣的酶对外源化合物进⾏的酶催化反应。
酶⼯程：是酶学和⼯程学相互渗透发展⽽成的⼀门新的技术科学，他是从运⽤的⽬的出发研究酶.运⽤，酶的特异性功能并通
过⼯程化将相应原料转化成有⽤物质的技术。
酶化学修饰：通过主链的切割.剪接和侧链基团的化学修饰对酶蛋⽩进⾏分⼦改造，以改变其理化性质及⽣物活性。这种运⽤
化学⽅法对酶分⼦施⾏种种“⼿术”的技术称为酶分⼦的化学修饰。
固定化细胞：将细胞限制或定位于特定空间位置的⽅法称为细胞固定化技术，被限制或定位于特定空间位置的细胞称为固定化
细胞。
1、原代细胞：是直接取⾃动物组织、器官，经过粉碎、消化⽽获得的细胞悬液。⼀般1g组织约有109个细胞。
2、⼆倍体细胞系：原代细胞经过传代、筛选、克隆，从⽽从多种细胞成分的组织中挑选并纯化出某种具有⼀定特征的细胞
株。
转化细胞系：失去了正常细胞的特点，可以⽆限增殖。
器材的消毒灭菌：主要通过物理⽅法和化学⽅法来达到严格⽆菌的操作过程
半连续式操作
该⽅式是当细胞和培养基⼀起加⼊反应器后，在细胞增长和产物形成过程中，每间隔⼀段时间，取出部分培养物，或单纯是条
件培养基，或连同细胞、载体⼀起，然后补充同样数量的新鲜培养基，或另加新鲜载体，继续培养
灌流式操作
该⽅式是当细胞和培养基⼀起加⼊反应器后，在细胞增长和产物形成过程中，不断地将部分条件培养基取出，同时不断地补充
新鲜培养基
植物组织和细胞培养是指在⽆菌和⼈⼯控制的营养（培养基）及环境条件（光照、温度等）下，研究植物的细胞、组织和器官
以及控制其⽣长发育的技术。
植物⽆菌培养技术分如下⼏类：①幼苗及较⼤植株的培养，即为植物培养（plantculture）；②从植物各种器官的外植体增殖
⽽形成的愈伤组织的培养叫做“愈伤组织培养”（callusculture）；③能够保持较好分散性的离体细胞或较⼩细胞团的液体培
养，称为“悬浮培养”（suspensionculture）；④离体器官的培养，如茎尖、根尖、叶⽚、花器官各部分原基或未成熟的花器官
各部分以及未成熟果实的培养，称为“器官培养”（organculture）；⑤未成熟或成熟的胚胎的离体培养，则称为“胚胎培养
细胞培养是指利⽤单个细胞进⾏液体或固体培养，诱导其增殖及分化。其⽬的是为了得到单细胞⽆性繁殖系。
分⽣组织培养（meristemculture）⼜称⽣长锥培养，是指在⼈⼯培养基上培养茎端分⽣组织细胞
器官形成（organogenesis）⼀般是指在组织培养或悬浮培养物中芽、根或花等器官的分化与形成。或者在先形成的⼩根基部
迅速形成愈伤组织，然后再形成芽；或者在不同部位分别形成芽或根之后，再形成维管组织⽽将⼆者连成⼀个轴，最后形成⼩
植株
由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养⼀代称为“第⼀代培养”。连续多代的培养即为“继代培养”（subculture），⼜
称“连续培养（培养基实际上是植物离体器官、组织或细胞等的⽆菌⼟