2023年12月26日发(作者：)
[单选题]1.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损（江南博哥）害事件并提供咨询与指导的机构是
A.医疗机构药学部
B.医疗机构医务部
C.合理用药咨询指导委员会
D.药事管理与药物治疗学委员会
E.医疗机构专家咨询委员会
参考答案：D
参考解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条。故选D。
[单选题]2.不注明或者更改生产批号的是
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
参考答案：E
参考解析：《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。
[单选题]3.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应
A.每2个月复诊或随诊1次
B.每3个月复诊或随诊1次
C.每4个月复诊或随诊1次
D.每6个月复诊或随诊1次
E.每12个月复诊或随诊1次
参考答案：C
参考解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊1次。
[单选题]4.处方药的广告宣传只能在
A.报纸、杂志
B.广播
C.电视
D.专业性医药报刊
E.大众媒介
参考答案：D
参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。A、B、C、E均属大众传播媒介，不允许发布处方药的广告。
[单选题]5.医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的条件不包括
A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
C.建立专门的麻醉药品、精神药品采购、使用管理部门
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
参考答案：C
[单选题]6.控制区对空气洁净度的要求是
A.低于C级
B.C级
C.低于B级
D.B级
E.A级
参考答案：B
参考解析：本题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，控制区的洁净度要求为C级。所以本题答案应选择B。
[单选题]7.有关药用溶剂的性质叙述不正确的是
A.溶剂的极性直接影响药物的溶解度
B.介电常数大的溶剂极性大
C.溶解度参数越大极性越小
D.两组分的溶解度参数越接近，越能互溶
E.正辛醇常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂
参考答案：C
参考解析：本题考查药用溶剂的性质。溶剂的极性直接影响药物的溶解度；介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力，介电常数大的溶剂极性大；溶解度参数是表示同种分子间的内聚力，溶解度参数越大极性越大，两组分的溶解度参数越接近，越能互溶；生物膜的溶解度参数和正辛醇很接近，因此正辛醇常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂。所以本题答案应选择C。
[单选题]8.用于除菌过滤的微孔滤膜的孔径是
A.0.22m
B.0.22cm
C.0.22dm
D.0.22mm
E.0.22μm
参考答案：E
[单选题]9.不宜制成软胶囊的药物是
A.维生素E油液
B.维生素AD乳状液
C.牡荆油
D.复合维生素油混悬液
E.维生素A油液
参考答案：B
参考解析：本题考查软胶囊填充药物的种类。软胶囊是软质囊材包裹液态物料，由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。维生素E油液、牡荆油、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类可制成软胶囊，但维生素AD乳状液含水，能使囊材软化或溶解，因此不宜制成软胶囊。所以本题答案应选择B。
[单选题]10.可作片剂润滑剂的是
A.淀粉
B.聚维酮
C.硬脂酸镁
D.硫酸钙
E.预胶化淀粉
参考答案：C
参考解析：本题考查片剂的辅料中常用的润滑剂。润滑剂为降低药片与冲模孔壁之间的摩擦力的物质，使片面光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂硫酸镁等。所以答案应选择C。
[单选题]11.未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并
A.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款
E.处1万元以上20万元以下的罚款
参考答案：B
参考解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
[单选题]12.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是
A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格
参考答案：D
参考解析：《静脉用药集中配制质量管理规范》规定，负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
[单选题]13.某药品有效期为“2011.09.”，表示该药品可以使用至
A.2011年9月30日
B.2011年9月1日
C.2011年8月30日
D.2011年8月31日
E.2011年10月31日
参考答案：D
参考解析：《药品说明书和标签管理规定》指出，药品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为2011.09.，则表示该药品可以使用至2011年8月31日。
[单选题]14.药品的内标签至少应标注的内容有
A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期
C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期
D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期
E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期
参考答案：A
参考解析：《药品说明书和标签管理规定》要求，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小，无法全部标明的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
[单选题]15.麻醉药品的定点生产企业应
A.将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品的原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品的原料药和制剂混合存放
参考答案：C
参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。
[单选题]16.下列作肠溶型包衣材料的物料是
A.乙基纤维素
B.甲基纤维素
C.羟丙基甲基纤维素酞酸酯
D.羟丙基甲基纤维素
E.羧甲基纤维素钠
参考答案：C
参考解析：本题重点考查常用的肠溶型薄膜包衣材料。肠溶型薄膜包衣材料是指在胃酸条件下不溶，到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜包衣材料，包括醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）、聚乙烯醇酯酞酸酯（PVAP）、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。所以答案应选择C。
[单选题]17.眼用散剂应全部通过
A.5号筛
B.6号筛
C.7号筛
D.8号筛
E.9号筛
参考答案：E
参考解析：本题考查散剂的应用特点。根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同，一般散剂能通过6号筛的细粉含量不少于95%；儿科或外用散能通过7号筛的细粉含量不少于95%；眼用散剂应全部通过9号筛。所以答案应选择E。
[单选题]18.常用于W/O型乳剂型基质的乳化剂是
A.司盘类
B.吐温类
C.月桂醇硫酸钠
D.平平加O
E.乳化剂OP
参考答案：A
参考解析：本题考查乳剂型基质常用的乳化剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。其中用于O/W型乳化剂
有一价皂（如硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺）、脂肪醇硫酸酯类（如月桂醇硫酸钠）、多元醇酯类、聚氧乙烯醚类，用于W/O型乳化剂有二价皂（如硬脂酸钙）、司盘类。所以本题答案应选择A。
[单选题]19.目前，用于全身作用的栓剂主要是
A.阴道栓
B.尿道栓
C.耳道栓
D.鼻道栓
E.肛门栓
参考答案：E
参考解析：本题考查栓剂的治疗作用。用于全身作用的栓剂是肛门栓，栓剂直肠给药后的吸收途径有两条：①通过直肠上静脉进入肝，进行代谢后再进入大循环；②通过直肠中、下静脉和肛管静脉，进入下腔静脉，绕过肝脏而进入大循环。所以本题答案应选择E。
[单选题]20.采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂为
A.溶液型气雾剂
B.乳剂型气雾剂
C.喷雾剂
D.混悬型气雾剂
E.吸入粉雾剂
参考答案：E
参考解析：本题考查吸入粉雾剂的概念。采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂为吸入粉雾剂。所以本题答案应选择E。
[单选题]21.下述不能增加药物溶解度的方法是
A.加入助溶剂
B.加入非离子型表面活性剂
C.制成盐类
D.应用潜溶剂
E.加入助悬剂
参考答案：E
参考解析：本题重点考查增加药物溶解度的方法。加助悬剂是提高混悬剂稳定性的重要措施，它可增加混悬液介质的黏度，并被吸附于混悬微粒的表面增加其亲水性，有利于减小微粒的沉降速度和聚结，增加混悬剂的稳定性。但不能增加混悬粒子的溶解度。所以本题答案应选择E。
[单选题]22.影响药物制剂稳定性的环境因素是
A.金属离子
B.溶剂
C.离子强度
D.表面活性剂
E.填充剂
参考答案：A
参考解析：本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素，其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响；辅料、离子强度是影响药物制剂稳定性的处方因素。故本题答案应选择A。
[单选题]23.测定缓控释制剂的体外释放度时，至少应测
A.1个取样点
B.2个取样点
C.3个取样点
D.4个取样点
E.5个取样点
参考答案：C
参考解析：本题主要考查缓控释制剂体外释放度试验取样点的设计。缓释、控释制剂的释放度至少选出3个取样时间点，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考查药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考查释药量是否基本完全。所以本题答案应选择C。
[单选题]24.影响透皮吸收的因素中不正确的是
A.角质层厚度
B.药物的分子大小及脂溶性
C.皮肤的水合作用
D.药物晶型
E.透皮吸收促进剂
参考答案：D
参考解析：本题主要考查影响透皮吸收的因素。第一为生理因素，包括皮肤的条件、皮肤的水合程度、角质层厚度。第二为剂型因素与药物性质，包括药物的剂量浓度、分子量及脂溶性、pH与pKa、透皮吸收促进剂等。所以本题答案应选择D。
[单选题]25.医院门（急）诊处方点评时每月点评处方的绝对数不应少于
A.20张
B.40张
C.80张
D.100张
E.200张
参考答案：D
参考解析：医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设
置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门、急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。
[单选题]26.“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指
A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
参考答案：D
参考解析：《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。
[单选题]27.进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应
参考答案：C
参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
[单选题]28.药学部门负责人可以担任药事管理与药物治疗学委员会的
A.主任委员
B.副主任委员
C.秘书长
D.秘书
E.委员
参考答案：B
参考解析：《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
[单选题]29.医疗机构中直接接触药品的药学人员应当
A.每半年进行1次健康检查
B.每年进行1次健康检查
C.每2年进行1次健康检查
D.每3年进行1次健康检查
E.每5年进行1次健康检查
参考答案：B
参考解析：《医疗机构药事管理规定》规定，直接接触药品的药学人员应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
[单选题]30.下列可避免肝脏首过作用的片剂是
A.口含片
B.咀嚼片
C.舌下片
D.分散片
E.多层片
参考答案：C
参考解析：本题考查片剂的种类。根据用法、用途以及制备方法的差异，制备了各种类型的片剂。舌下片是指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜的快速吸收而发挥全身作用。由于药物未通过胃肠道，所以可使药物免受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用（首过作用）。所以答案应选择C。
[单选题]31.对包合物的叙述不正确的是
A.一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物
B.环糊精常见有α、β、γ三种，其中以β-CYD最为常用
C.包合物可以提高药物溶解度，但不能提高其稳定性
D.维生素A被β-CYD包含后可以形成固体
E.环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物
参考答案：C
参考解析：本题重点考查包合物的概念、特点和包合材料的特点。包合技术指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物；包合后溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化；环糊精为常用包合材料，常见有α、β、γ三种，其中以β-CYD最为常用；环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物。故本题答案应选择C。
[单选题]32.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料是
A.羧甲基纤维素钠
B.硬脂醇
C.大豆磷脂
D.无毒聚氯乙烯
E.乙基纤维素
参考答案：A
参考解析：本题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。亲水凝胶骨架材料主要是一些
亲水性聚合物，包括天然胶、纤维素衍生物、非纤维素糖类和高分子聚合物。乙基纤维素为不溶性物，属于不溶性骨架物。所以本题答案应选择A。
[单选题]33.利用扩散原理制备缓（控）制剂的方法不包括
A.包衣
B.制成植入剂
C.制成不溶性骨架片
D.微囊化
E.制成溶解度小的盐
参考答案：E
参考解析：本题重点考查缓控释制剂释药的原理。利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法有包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂。所以本题答案应选择E。
[单选题]34.可用作杀菌剂的表面活性剂是
A.十二烷基硫酸钠
B.聚山梨酯
C.卵磷脂
D.泊洛沙姆
E.苯扎溴铵
参考答案：E
参考解析：表面活性剂可与细菌生物膜蛋白质发生强烈作用而使之变性或被破坏。苯扎溴铵、甲酚磺酸钠等大部分阳离子表面活性剂和小部分阴离子表面活性剂都可作杀菌剂使用。故本题答案选择E。
[单选题]35.关于糖浆剂的说法不正确的是
A.纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆
B.糖浆剂为高分子溶液
C.可作矫味剂、助悬剂
D.可加适量甘油作稳定剂
E.本身有防腐作用
参考答案：B
参考解析：本题考查糖浆剂的特点及制法。糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液，含糖量高，渗透压大，本身有防腐作用，可作矫味剂、助悬剂应用；纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆；采用混合法制备糖浆剂，若药物为含醇制剂，可先与适量甘油混合，再与单糖浆混匀，甘油作稳定剂用。但糖浆剂为真溶液型液体制剂，不是高分子溶液。所以本题答案应选择B。
[单选题]36.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，制定采购计划和预算，应具体到品种、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
参考答案：C
参考解析：医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制订采购计划和预算，具体到品种、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成年人和儿童用药需要。
[单选题]37.处方点评结果分为
A.合格处方和不合格处方
B.合理处方和不合格处方
C.恰当处方和不恰当处方
D.合理处方和不合理处方
E.无差错处方和差错处方
参考答案：D
参考解析：《医院处方点评管理规范（试行）》规定，处方点评结果分为合理处方和不合理处方。
[单选题]38.医疗机构设置的第一类精神药品周转库应做到
A.每班结算
B.每天结算
C.每周结算
D.每旬结算
E.每月结算
参考答案：B
参考解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置的麻醉药品、第一类精神药品周转库应做到每天结算。
[单选题]39.现行《中华人民共和国药典》的版本为
A.1990年版
B.1995年版
C.2000年版
D.2010年版
E.2015年版
参考答案：E
参考解析：本题考查药典的发展历程。《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，新中国成立后相继颁布的版本有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版和2015年版，最后颁布的为2015年版。故本题答案应选E。
[单选题]40.混悬剂中使微粒ζ电位增加的物质是
A.助悬剂
B.稳定剂
C.润湿剂
D.反絮凝剂
E.絮凝剂
参考答案：D
参考解析：本题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。助悬剂为用以增加分散媒的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂；使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂；向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的ζ电位降低至一定程度（控制在20～25mV）使混悬剂产生絮凝，加入的电解质称为絮凝剂；加入电解质使ζ电位增加，防止发生絮凝，起这种作用的电解质称为反絮凝剂。所以本题答案应选择D。
[单选题]41.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器为
A.硅藻土滤棒
B.多孔素瓷滤棒
C.压滤框
D.G3垂熔玻璃滤器
E.0.22μm微孔滤膜
参考答案：E
参考解析：本题考查在注射剂生产中常用滤器的应用。用于除菌滤过的滤器有0.22μm微孔滤膜和G6垂熔玻璃滤器。故答案应选择E。
[单选题]42.下列关于凝胶剂的叙述不正确的是
A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统
C.氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统
D.卡波姆在水中分散形成混浊的酸性溶液
E.卡波姆在水中分散形成混浊的酸性溶液，必须加入NaOH中和才形成凝胶剂
参考答案：C
参考解析：本题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，双相凝胶系统是由小分子无机物药物胶体粒子以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶。常用的水性凝胶基质卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，必须加入NaOH中和才形成凝胶剂。所以本题答案应选择C。
[单选题]43.气雾剂的质量评定不包括
A.安全、漏气检查
B.喷次检查
C.抛射剂用量检查
D.粒度和雾滴大小检查
E.微生物限度检查
参考答案：C
参考解析：本题重点考查气雾剂的质量评定项目。抛射剂用量检查在制成成品后不是检查的项目。所以本题答案应选择C。
[单选题]44.贵重药物及刺激性药物采用的粉碎方法
A.单独粉碎
B.混合粉碎
C.串研
D.干法粉碎
E.湿法粉碎
参考答案：A
参考解析：本题重点考查药材的粉碎方法。对于贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。所以答案应选择A。
[单选题]45.制备固体分散体常用的水不溶性载体材料是
itRL
B.酒石酸
D.泊洛沙姆188
E.蔗糖
参考答案：A
参考解析：本题重点考查固体分散体的载体材料。固体分散体的载体材料可分为水溶性、难溶性和肠溶性三大类。聚乙二醇（PEG）、泊洛沙姆188、酒石酸、蔗糖为水溶性载体材料，EudragitRL为难溶性载体材料。故本题答案应选择A。
[单选题]46.一般注射液的pH应为
A.3～8
B.3～10
C.4～9
D.4～11
E.5～10
参考答案：C
参考解析：本题考查注射液的一般质量要求。注射液的pH要求与血液相等或相近（血液pH约7.4），一般控制在4～9范围内。故答案应选择C。
[单选题]47.住院调剂应做到
A.每天盘点1次
B.每周盘点1次
C.每月盘点1次
D.每季度盘点1次
E.每年盘点1次
参考答案：D
参考解析：住院调剂工作规定，应严格各类药品管理制度，发放药品要逐日统计处方数量，核算金额，专册登记；每季度进行1次盘点，作到账物相符。
[单选题]48.医疗机构配制的制剂
A.只能供本单位使用
B.只能在一定范围的单位间使用
C.只能供临床单位使用
D.只能供同类单位使用
E.只能供本地区临床单位使用
参考答案：A
参考解析：我国规定，医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。
[单选题]49.超过有效期的产品属于
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
参考答案：E
参考解析：《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。
[单选题]50.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过
认证
认证
认证
认证
认证
参考答案：C
参考解析：我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。
[单选题]51.个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有
A.片剂、胶囊剂和外用药品
B.常用药品和急救药品
C.口服和外用药品
D.常用药品和常用剂型
E.普通药品和常用药品
参考答案：B
参考解析：《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
[单选题]52.每张处方限于
A.1名患者用药
B.2名患者用药
C.3名以下患者用药
D.3名或3名以下患者用药
E.5名以下患者用药
参考答案：A
参考解析：《处方管理办法》规定，处方书写必须遵循一定规则，每张处方仅限于1名患者的用药。
[单选题]53.关于剂型的分类，下列叙述不正确的是
A.注射剂为液体剂型
B.颗粒剂为固体剂型
C.栓剂为半固体剂型
D.气雾剂为气体分散型
E.软膏剂为半固体剂型
参考答案：C
参考解析：本题考查药物剂型的分类。药物剂型按形态分为液体剂型，如溶液剂、注射剂；气体剂型，如气雾剂、喷雾剂；固体剂型如散剂、丸剂、片剂、栓剂；半固体剂型如软膏剂、糊剂。故本题答案应选C。
[单选题]54.下列药剂属于均相液体药剂的是
A.普通乳剂
B.纳米乳剂
C.溶胶剂
D.混悬剂
E.低分子溶液剂
参考答案：E
参考解析：本题考查液体药剂的分类。液体制剂分为均相液体药剂和非均相液体药剂。药物以分子状态分散于介质中，形成稳定的均匀分散的液体制剂，如低分子溶液剂和高分子溶液剂；药物以微粒状态分散在介质中，则形成物理不
稳定状态的非均相液体制剂，如溶胶剂、混悬剂、乳剂。所以本题答案应选择E。
[单选题]55.一般颗粒剂的制备工艺是
A.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒与分级-干燥-装袋
B.原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒与分级-装袋
C.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒与分级-装袋
D.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-装袋
E.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-制软材-装袋
参考答案：D
参考解析：此题考查颗粒剂制备的工艺过程。答案应选择为D。
[单选题]56.流浸膏剂属于
A.水浸出制剂
B.含醇浸出制剂
C.含糖浸出制剂
D.精制浸出制剂
E.以上均不是
参考答案：B
参考解析：本题重点考查常用浸出制剂的分类。含醇浸出制剂指在一定条件下用适当浓度的乙醇或酒浸出的制剂，如酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂等。所以答案应选择B。
[单选题]57.临界胶束浓度为
点
B.昙点
参考答案：D
参考解析：本题重点考查表面活性剂性质及应用中名词缩写表示的意义。Krafft点是离子型表面活性剂的特征值；昙点为表面活性剂溶解度下降，出现混浊时的温度；HLB为亲水亲油平衡值；CMC为临界胶束浓度。所以本题答案应选择D。
[单选题]58.十二烷基硫酸钠属于
A.阴离子型表面活性剂
B.阳离子型表面活性剂
C.两性离子表面活性剂
D.非离子型表面活性剂
E.抗氧剂
参考答案：A
参考解析：本题重点考查表面活性剂的种类。表面活性剂根据起作用的部分不同分为阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂、两性离子表面活性剂、非离子型表面活性剂。阴离子型表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子，十二烷基硫酸钠为脂肪族磺酸化合物，其作用部分为阴离子。所以本题答案应选择A。
[单选题]59.下面表面活性剂易发生起昙现象的是
A.卵磷脂
B.氯化苯甲烃胺
类
D.硬脂酸三乙醇胺
E.十二烷基磺酸钠
参考答案：C
参考解析：本题重点考查表面活性剂温度对增溶作用的影响。表面活性剂具有增溶作用，其中含聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现混浊，此现象称为起昙。Tweens类为含聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，故具有起昙现象。所以本题答案应选择C。
[单选题]60.在表面活性剂中，一般毒性最小的是
A.阴离子型表面活性剂
B.阳离子型表面活性剂
C.氨基酸型两性离子表面活性剂
D.甜菜碱型两性离子表面活性剂
E.非离子型表面活性剂
参考答案：E
参考解析：本题重点考查表面活性剂的生物学性质。表面活性剂的毒性，一般而言，阳离子型表面活性剂最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂最小。所以本题答案应选择E。
[单选题]61.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并
A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款
E.处1万元以上20万元以下的罚款
参考答案：B
参考解析：《药品管理法》第83条规定，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3
倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
[单选题]62.为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是
A.生物等效性试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
参考答案：C
参考解析：Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验，最低病例数为100例。
[单选题]63.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过
A.2种药品
B.3种药品
C.4种药品
D.5种药品
E.6种药品
参考答案：D
参考解析：《处方管理办法》规定，处方书写必须遵循一定规则，西药、中成药处方每种药品需另起一行，每张处方不得超过5种药品。
[单选题]64.非处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》
参考答案：C
参考解析：我国规定，所有的药品生产企业均需取得《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。
[单选题]65.关于芳香水剂的叙述不正确的是
A.芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液
B.芳香挥发性药物多数为挥发油
C.芳香水剂应澄明
D.芳香水剂制备方法有溶解法、稀释法和蒸馏法
E.芳香水剂宜大量配制和久贮
参考答案：E
参考解析：本题考查芳香水剂的概念、特点及制法。芳香水剂系指芳香挥发性
药物的饱和或近饱和的澄明水溶液；芳香挥发性药物多数为挥发油；如果以挥发油和化学药物做原料多采用溶解法和稀释法制备，以药材做原料时多采用蒸馏法制备；但芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变，不宜大量配制和久贮。所以本题答案应选择E。
[单选题]66.维生素C注射液采用的灭菌方法是
A.100℃流通蒸汽灭菌30分钟
B.100℃流通蒸汽灭菌15分钟
C.115℃热压灭菌30分钟
D.115℃干热灭菌1小时
E.150℃干热灭菌1小时
参考答案：B
参考解析：本题考查注射剂灭菌的方法。维生素C注射液稳定性与温度有关，有人实验证明用100℃灭菌30分钟，含量减少3%，而100℃灭菌15分钟只减少2%，故以100℃15分钟灭菌为好。但操作过程应尽量在避菌条件下进行，以防污染。所以本题答案应选择B。
[单选题]67.注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用
A.高温法
B.酸碱法
C.吸附法
D.离子交换法
E.微孔滤膜过滤法
参考答案：A
参考解析：本题考查热原的去除方法。凡能经受高温加热处理的容器与用具，如注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗净后，于250℃加热30分钟以上可以破坏热原。故本题答案应选择A。
[单选题]68.造成黏冲的原因不恰当的是
A.颗粒含水量过多
B.压力不够
C.冲模表面粗糙
D.润滑剂使用不当
E.环境湿度过大
参考答案：B
参考解析：本题重点考查片剂中造成黏冲的原因。造成黏冲的主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。所以答案应选择B。
[单选题]69.下列关于胶囊剂的叙述不正确的是
A.空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号
B.空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大
C.若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充
D.药物流动性差，需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能满足填充的要求
E.应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊
参考答案：B
参考解析：本题重点考查空胶囊的规格、填充物料的处理以及胶囊规格的选择。空胶囊共有8种规格，常用的为0～5号，空胶囊随着号数由小到大，容积由大到小。所以答案应选择为B。
[单选题]70.下列作为膜剂成膜材料不适合的是
A.聚乙烯醇
B.乙烯与醋酸乙烯共聚物
C.交联聚维酮
D.聚维酮
E.羟丙基纤维素
参考答案：C
参考解析：本题考查膜剂常用的成膜材料。有天然的高分子化合物、聚乙烯醇、乙烯与醋酸乙烯共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮等。所以答案应选择C。
[单选题]71.二甲基亚砜作为液体药剂附加剂的作用为
A.极性溶剂
B.非极性溶剂
C.半极性溶剂
D.矫味剂
E.防腐剂
参考答案：A
参考解析：本题考查液体制剂的常用溶剂。常用溶剂按介电常数的大小分为极性溶剂、半极性溶剂、非极性溶剂。极性溶剂常用的有水、甘油、二甲基亚砜，半极性溶剂常用的有乙醇、丙二醇、聚乙二醇，非极性溶剂常用的有脂肪油、液状石蜡。所以本题答案应选择A。
[单选题]72.关于吸湿性不正确的叙述是
A.水溶性药物均有固定的CRH值
B.几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例有关
值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈小，愈易吸湿
D.水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性
E.为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料
参考答案：B
参考解析：本题考查固体药剂的吸湿性、临界相对湿度（CRH值）的概念。水溶性药物均有固定的CRH值；几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关；CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH越小，越易吸湿；水不溶性
药物的混合物的吸湿性具有加和性。所以答案应选择为B。
[单选题]73.有关制剂中药物降解易氧化的有
A.环醚萜类
B.酯类
C.烯醇类
D.酰胺类
E.巴比妥类
参考答案：C
参考解析：本题重点考查制剂中药物的化学降解途径。水解和氧化是药物降解的两个主要途径。易水解的药物主要有酯类、酰胺类，易氧化的药物主要有酚类、烯醇类。故本题答案应选择C。
共享答案题
A.煎煮法
B.浸渍法
C.渗漉法
D.大孔树脂吸附分离技术
E.超临界萃取技术
[单选题]1.适用于分离纯化苷类、黄酮类、生物碱类等成分的方法是
A.煎煮法
B.浸渍法
C.渗漉法
D.大孔树脂吸附分离技术
E.超临界萃取技术
参考答案：D
参考解析：适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备方法是渗漉法，适用于有效成分溶于水且遇湿热稳定药材的浸出方法是煎煮法，适用于分离纯化苷类、黄酮类、生物碱类等成分的方法是大孔树脂吸附法，适用于黏性药材、无组织结构药材及新鲜易膨胀药材的浸出方法是浸渍法。
共享答案题
A.煎煮法
B.浸渍法
C.渗漉法
D.大孔树脂吸附分离技术
E.超临界萃取技术
[单选题]2.适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备方法是
A.煎煮法
B.浸渍法
C.渗漉法
D.大孔树脂吸附分离技术
E.超临界萃取技术
参考答案：C
参考解析：适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备方法是渗漉法，适用于有效成分溶于水且遇湿热稳定药材的浸出方法是煎煮法，适用于分离纯化苷类、黄酮类、生物碱类等成分的方法是大孔树脂吸附法，适用于黏性药材、无组织结构药材及新鲜易膨胀药材的浸出方法是浸渍法。
共享答案题
A.煎煮法
B.浸渍法
C.渗漉法
D.大孔树脂吸附分离技术
E.超临界萃取技术
[单选题]3.适用于黏性药材、无组织结构药材及新鲜易膨胀药材的浸出方法是
A.煎煮法
B.浸渍法
C.渗漉法
D.大孔树脂吸附分离技术
E.超临界萃取技术
参考答案：B
参考解析：适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备方法是渗漉法，适用于有效成分溶于水且遇湿热稳定药材的浸出方法是煎煮法，适用于分离纯化苷类、黄酮类、生物碱类等成分的方法是大孔树脂吸附法，适用于黏性药材、无组织结构药材及新鲜易膨胀药材的浸出方法是浸渍法。
共享答案题
A.煎煮法
B.浸渍法
C.渗漉法
D.大孔树脂吸附分离技术
E.超临界萃取技术
[单选题]4.适用于有效成分溶于水且遇湿热稳定药材的浸出方法是
A.煎煮法
B.浸渍法
C.渗漉法
D.大孔树脂吸附分离技术
E.超临界萃取技术
参考答案：A
参考解析：适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备方法是渗漉法，适
用于有效成分溶于水且遇湿热稳定药材的浸出方法是煎煮法，适用于分离纯化苷类、黄酮类、生物碱类等成分的方法是大孔树脂吸附法，适用于黏性药材、无组织结构药材及新鲜易膨胀药材的浸出方法是浸渍法。
共享答案题
A.明胶
B.乙基纤维素
C.聚乳酸
D.β-CD
E.枸橼酸
[单选题]5.属于天然高分子囊材的是
A.明胶
B.乙基纤维素
C.聚乳酸
D.β-CD
E.枸橼酸
参考答案：A
参考解析：本题重点考查微囊常用的囊材。聚乳酸为生物可降解性合成高分子囊材，明胶为天然高分子囊材。
共享答案题
A.明胶
B.乙基纤维素
C.聚乳酸
D.β-CD
E.枸橼酸
[单选题]6.属于生物可降解性合成高分子囊材的是
A.明胶
B.乙基纤维素
C.聚乳酸
D.β-CD
E.枸橼酸
参考答案：C
参考解析：本题重点考查微囊常用的囊材。聚乳酸为生物可降解性合成高分子囊材，明胶为天然高分子囊材。
共享答案题
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单选题]7.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
参考答案：A
参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定，国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
共享答案题
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单选题]8.国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
参考答案：B
参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定，国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理
局和卫生厅（局）。其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
共享答案题
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单选题]9.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
参考答案：C
参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定，国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
共享答案题
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单选题]10.国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
参考答案：E
参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定，国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
共享答案题
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药库材料
[单选题]11.聚异丁烯
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药库材料
参考答案：C
参考解析：此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。控释膜材料常用乙烯-醋酸乙烯共聚物。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题答案应选择BCD。
共享答案题
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药库材料
[单选题]12.乙烯-醋酸乙烯共聚物
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药库材料
参考答案：B
参考解析：此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。控释膜材料常用乙烯-醋酸乙烯共聚物。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题答案应选择BCD。
共享答案题
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药库材料
[单选题]13.铝箔
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药库材料
参考答案：D
参考解析：此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。控释膜材料常用乙烯-醋酸乙烯共聚物。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题答案应选择BCD。
共享答案题
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
[单选题]14.依照《药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
参考答案：E
参考解析：2.依照《药品管理法实施条例》，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产品注册证》。
共享答案题
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
[单选题]15.依照《药品管理法实施条例》，进口在中国台湾地区生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
参考答案：B
参考解析：2.依照《药品管理法实施条例》，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产品注册证》。
共享答案题
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
[单选题]16.依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
参考答案：A
参考解析：2.依照《药品管理法实施条例》，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产品注册证》。
共享答案题
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
[单选题]17.依照《药品管理法实施条例》，进口在我国港澳地区生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品销售准许证》
E.《进口药品通关单》
参考答案：B
参考解析：2.依照《药品管理法实施条例》，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产品注册证》。
共享答案题
A.其外标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其外包装、标签应当明显区别
[单选题]18.同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求
A.其外标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其外包装、标签应当明显区别
参考答案：D
参考解析：1.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。
共享答案题
A.其外标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其外包装、标签应当明显区别
[单选题]19.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求
A.其外标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其外包装、标签应当明显区别
参考答案：B
参考解析：1.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。
共享答案题
A.其外标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其外包装、标签应当明显区别
[单选题]20.同一药品生产企业生产的同一药品，要求
A.其外标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其外包装、标签应当明显区别
参考答案：C
参考解析：1.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。
共享答案题
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
[单选题]21.栓剂
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
参考答案：D
参考解析：1.混悬型滴眼剂要做颗粒细度检查。
共享答案题
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
[单选题]22.葡萄糖输液
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
参考答案：B
参考解析：1.混悬型滴眼剂要做颗粒细度检查。
共享答案题
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
[单选题]23.膜剂
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
参考答案：E
参考解析：1.混悬型滴眼剂要做颗粒细度检查。
共享答案题
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
[单选题]24.混悬型滴眼剂
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
参考答案：A
参考解析：1.混悬型滴眼剂要做颗粒细度检查。
共享答案题
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
[单选题]25.片剂
A.需做颗粒细度检查
B.需做无菌检查
C.需做崩解时限检或溶出度检查
D.需做融变时限检查
E.适合于小剂量的药物
参考答案：C
参考解析：1.混悬型滴眼剂要做颗粒细度检查。
共享答案题
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
[单选题]26.改变上市药品给药途径的药品注册按
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
参考答案：A
参考解析：1.按照药品注册管理办法中按新药注册程序进行申请。
共享答案题
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
[单选题]27.我国境内未曾批准上市的药品是
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
参考答案：A
参考解析：1.按照药品注册管理办法中按新药注册程序进行申请。
