特殊药品管理制度总结 特殊药品应遵循哪些规定
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2023年3月4日发(作者：检查作业)特殊药品管理制度
为强化特殊管理药品的管理和使用，有效地控制特殊管理药品的
采购、储存、使用行为，确保依法管理和使用，根据《药品管理法》
等法律、法规制定本制度。
一、特殊管理药品：指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办
法的医疗用诊断或治疗药品，包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神
药品及放射性药品等四大类。
二、特殊药品的进货与使用
1.医疗用毒性药品：
①购进医疗用毒性药品，必须严格按照省级药品监督管理部门审
核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购；
②医疗用毒性药品必须从具有该类具体品种生产、经营资格的生
产医院或经营单位购进；
③该类药品的使用须按国家规定和省级药品监督管理部门的计
划进行；
④该类药品的进货与使用必须做好相关记录，存档备查。
2.麻醉药品：
①从事麻醉药品的购进与使用，必须经卫生局审核批准，取得《麻
醉药品购用印鉴卡》，否则不得从事麻醉药品的购进使用活动：
②购进麻醉药品，必须在省特殊药品监控网上，从指定的经营单
位采购。
③麻醉药品的购进与使用，应做好相关记录、存档备查。
3.精神药品：
①购进第一类精神药品制剂，应凭卫生部门核发的《精神药品购
用印鉴卡》在指定的经营单位购买。
②第一类精神药品制剂的使用，必须严格遵守国家的规定。
③购进第二类精神药品制剂，必须从具有该类具体品种的经营资
格的单位购进；使用第二类精神药品必须严格遵守国家的规定。
④验收购进与使用精神药品，应按规定做好相关记录，存档备查。
(三)特殊药品的验收
1.医疗用毒性药品：
①一般可根据出厂检验报告及产品合格证进行验收，双人开箱，
双人收货，双人签字，并做好验收记录；
②外观检查验收可从药品包装外表查验，不得随意拆开容器；
③医疗用毒性药品外包装必须印有规定的标志。
2.麻醉药品：
①成批进货时，在原包装箱外包装完好的前提下应双人开箱查
验、双人签字入库，并做好入库质量验收记录：
②麻醉药品外包装必须印有规定的标志。
3.精神药品：
①第一类精神药品的验收同麻醉药品，即应坚持双人开箱验收，
清点，双人签字入库制度；第二类精神药品的验收与保管同普通药品，
验收合格后可储存在普通药品库内；
②精神药品的外包装必须印有规定的标志。
4.放射性药品：
①放射性药品应实行双人验收制度，并做好入库质量验收记
录：
②放射性药品外包装必须印有规定的标志。
(四)特殊药品的储存与保管
1.医疗用毒性药品：
①医疗用毒性药品必须储存于专用仓库或专柜，并由专人保管；
②储存该类药品的专库要应配备安全措施，如报警器，监控器，
并实行双人、双锁管理制度；
③建立医疗用毒性药品收支专帐，定期盘点，做到帐物相符：若
发现差错应立即报告当地药品监督管理部门；
④不可供药用的该类药品，经医院领导审核，报当地药品监督管
理部门批准并现场监督，方可销毁；
⑤销毁该类药品时，当地药品监督管理部门及医院质量管理小组
在现场实施监督；
⑥质量管理小组负责做好销毁记录，记录包括销毁日期、时间、
地点、品名、数量、方法等内容；销毁批准人及销毁执行人员、销毁
监督人员均应签字盖章。
2.麻醉药品：
①麻醉药品必须严格实行专库(或专柜)保管，可与第一类精神药
品储存放于同一专库(柜)内；
②麻醉药品必须实行双人双锁保管制度，库内应安装有安全报警
措施，如报警器、监控器等；
③按照具体品种的性质决定贮藏条件，应采取有效的避光、遮光
措施；
④建立麻醉药品收支专帐，专人登记，定期盘点，做到帐物相符：
如发现差错问题，应立即报告卫生局和药品监督管理部门；
⑤由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种及患者回收的
药品，应双人清点登记，单独妥善保管，由医疗机构按照规定，向所
在地卫生局申请，并在所在地卫生局工作人员的监督下销毁处
理。
3.精神药品：
①第一类精神药品必须严格实行专柜保管，双入双锁保管，库内
需有安全措施，如报警器、监控器，但可与麻醉药品存放同一专库(柜)
内；
②第一类精神药品应建立收支专帐、专人登记、定期盘点，做到
帐物相符，若发现差错问题，应立即报告当地药品监督管理部门；
③由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，
单独妥善保管，由医疗机构按照规定，向所在地卫生局申请，并在所
在地卫生局工作人员的监督下销毁处理。
4.放射性药品：
①放射性药品应严格实行专库(柜)、双人双锁保管，专帐记录。
仓库需有必要的安全
措施，如报警器、监控器；
②放射性药品的储存专库应配备与放射剂量相适应的防护装置；
放射性药品置入的铅
容器应避免拖拉或撞击；
③由于过期失效而不可供药用的放射性药品，应清点登记，列表
上报当地公安、环保、能源与药品监督管理部门，经审批后监督销毁。
本单位质量管理机构应负责做好销毁记录，并由监销人员及销毁执行
人员签字备查，不得随便处理。
(五)特殊药品的出库与运输
l.特殊管理药品在出库复核时要有双人对品种、数量进行复
查核对，并做好出库复核记录；
2.放射性药品运输量应有与放射剂量相适应的安全防护设
施，严禁个人私自携带放射性药品乘坐公共交通工具。