生物芯片技术

生物芯片技术

绿色环保的内容-小波变换原理

2023年3月17日发(作者：微波炉的用法)

1范

冷源光子生物芯片

围

本标准规定了冷源光子生物芯片的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包

装、运输、贮存等要求。

本标准适用于我公司生产的冷源光子生物芯片，简称生物芯片。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于

本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修表单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB5296.1消费品使用说明第1部分：总则

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分_风险管理过程中的评价与试验标准

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

3分类

3.1产品组成

产品由医用级硅胶封装的冷源光子生物芯片及佩戴环组成。

3.2型号及基本参数

见表1

型号及基本参数表1

型号

核心芯片尺寸

长×宽×厚（误差±0.1mm）

核心芯片数（个）

整体尺寸

周长（误差±1cm）

远红外光谱波长

MN148mm×18mm×3.5mm

1

45cm3～15um

MN1Plus48mm×18mm×3.5mm

2

71cm3～15um

注：特殊规格尺寸的产品可按客户要求定制，具体要求按照合同约定。

4要求

4.1外观

表面应平整、光洁、厚度均匀、色泽一致。

4.2调节机构

应灵活、可靠。

4.3尺寸

应符合表1的要求。

4.4材质

直接与人体相接触的材质采用符合生物相容性安全的医用级硅胶。

4.5远红外光谱波长

应符合表1的要求。