化妆品卫生规范
生物信息学考研-色彩原理
2023年2月21日发(作者：木塑复合)表4化妆品组分中限用防腐剂(1)
(按INCI名称英文字母顺序排列)
序号
物质名称化妆品中大允许使用浓
度使用范围和限制条件
标签上必须标印的
使用条件和注意事
项
中文名称英文名称INCI名称
12-溴-2-硝基丙烷-1,3二
醇
Bronopol(INN)2-Bromo-2-nitropropane-1,3-di
ol
0.1%避免形成亚硝胺
25-溴-5-硝基-1,3-二噁烷5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane0.1%仅用于淋洗类产品;避
免形成亚硝胺
37-乙基二环噁唑啉
5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.
3.0]octane
7-Ethylbicyclooxazolidine0.3%禁用于口腔卫生产品和
接触粘膜的产品
4
烷基(C
12
-C
22
)三甲基铵
溴化物或氯化物（2）
Alkyl(C12-C22)trimethylammonium,
bromideandchloride
Alkyl(C12-C22)trimonium
bromideandchloride
0.1%
5苯扎氯铵,苯扎溴铵,
苯扎糖精铵（2）
Benzalkoniumchloride,bromideand
saccharinate
Benzalkoniumchloride,
bromideandsaccharinate
0.1%(以苯扎氯铵计)避免接触眼睛
6
苄索氯铵BenzethoniumchlorideBenzethoniumchloride0.1%
(1)淋洗类产品
(2)口腔卫生用品之
外的驻留类产品
7
苯甲酸及其盐类和酯类
（2）
Benzoicacid,itssaltsandestersBenzoicacid,itssaltsandesters0.5%(以酸计)
8苯甲醇（2）BenzylalcoholBenzylalcohol1.0%
9甲醛苄醇半缩醛BenzylhemiformalBenzylhemiformal0.15%仅用于淋洗类产品
10溴氯芬6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-met
hylene-diphenol
Bromochlorophen0.1%
11
氯己定及其二葡萄糖酸
盐,二醋酸盐和二盐酸
盐
Chlorhexidine(INN)andits
digluconate,diacetateand
dihydrochloride
Chlorhexidineandits
digluconate,diacetateand
dihydrochloride
0.3%(以氯己定表示)
12氯乙酰胺2-ChloroacetamideChloroacetamide0.3%含氯乙酰胺
13三氯叔丁醇Chlorobutanol(INN)Chlorobutanol0.5%禁用于喷雾产品含三氯叔丁醇
14苄氯酚2-Benzyl-4-chlorophenolChlorophene0.2%
15氯二甲酚4-Chloro-3,5-xylenolChloroxylenol0.5%
16氯苯甘醚3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2diolChlorphenesin0.3%
序号
物质名称化妆品中大允许使用浓
度使用范围和限制条件
标签上必须标印的
使用条件和注意事
项
中文名称英文名称INCI名称
17氯咪巴唑
1-(4-chlorophenoxy)-1-(imidazol-
1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one
Climbazole0.5%
18
脱氢醋酸及其盐类
3-Acetyl-6-methylpyran-2,4
Dehydroaceticacid
0.6%(以酸计)
禁用于喷雾产品
(3H)-dioneanditssalts
19双(羟甲基)咪唑烷基脲N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxy
methyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinid
yl-4)-N’-(hydroxymethyl)urea
Diazolidinylurea0.5%
20二溴己脒及其盐类,包
括二溴己脒羟乙磺酸盐
3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylene
dioxydibenzamidineanditssalts
(includingisethionate)
Dibromohexamidineandits
salts,including
dibromohexamidineisethionate
0.1%
21二氯苯甲醇2,4-DichlorobenzylalcoholDichlorobenzylalcohol0.15%
22二甲基噁唑烷4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidineDimethyloxazolidine0.1%终产品的pH不得低于
6
23
DMDM乙内酰脲
1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimeth
ylimidazolidine-2,4-dione
DMDMhydantoin0.6%
24
甲醛和多聚甲醛（2）FormaldehydeandparaformaldehydeFormaldehydeand
paraformaldehyde
0.2%(口腔卫生产品除外)
0.1%(口腔卫生产品)
(以游离甲醛计)
禁用于喷雾产品
25甲酸及其钠盐FormicacidanditssodiumsaltFormicacidanditssodiumsalt0.5%(以酸计)
26
戊二醛Glutaraldehyde(Pentane-1,5-dial)Glutaral0.1%禁用于喷雾产品
含戊二醛(当成品中
戊二醛浓度超过
0.05%时)
27
己脒定及其盐,包括己
脒定二个羟乙基磺酸盐
和己脒定对羟基苯甲酸
盐
1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexa
neanditssalts(includingisethionate
andp-hydroxybenzoate)
Hexamidineanditssalts,
includinghexamidine
diisethionateandhexamidine
paraben
0.1%
28海克替啶Hexetidine(INN)Hexetidine0.1%
29咪唑烷基脲3,3’-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dio
xoimidazolidin-4-yl)-1,1’-methyle
nediurea
Imidazolidinylurea0.6%
30
无机亚硫酸盐类和亚硫
酸氢盐类（2）
Inorganicsulphitesand
hydrogensulphites
Inorganicsulfitesandhydrogen
sulfites
0.2%(以游离SO2计)
序号物质名称化妆品中大允许使用浓使用范围和限制条件标签上必须标印的
中文名称英文名称INCI名称度使用条件和注意事
项
31
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯3-Iodo-2-propynylbutylcarbamateIodopropynylbutylcarbamate0.05%
不能用于口腔卫生和唇
部产品
用后存留在皮肤上
的产品,当其浓度超
过0.02%时,需注明
如下警示语:含碘
32乌洛托品Hexamethylenetetramine(INN)Methenamine0.15%
33甲基二溴戊二腈1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutaneMethyldibromoglutaronitrile0.1%仅用于淋洗类产品
34甲基异噻唑啉酮2-Methylisothiazol-3(2H)-oneMethylisothiazolinone0.01%
35
甲基氯异噻唑啉酮和甲
基异噻唑啉酮与氯化镁
及硝酸镁的混合物
Mixtureof
5-chloro-2-methylisothiazol-3(2H)
-oneand
2-methylisothiazol-3(2H)-onewith
magnesiumchlorideandmagnesium
nitrate
Mixtureof
methylchloroisothiazolinone
andmethylisothiazolinonewith
magnesiumchlorideand
magnesiumnitrate
0.0015%(以甲基氯异噻唑
啉酮和甲基异噻唑啉酮为
3:1的混合物计)
36o-伞花烃-5-醇4-Isopropyl-m-cresolo-Cymen-5-ol0.1%
37o-苯基苯酚Biphenyl-2-olanditssaltso-Phenylphenol0.2%(以苯酚计)
384-羟基苯甲酸及其盐类
和酯类
4-Hydroxybenzoicacidanditssalts
andesters
4-Hydroxybenzoicacidandits
saltsandesters
单一酯:0.4%(以酸计)混
合酯:0.8%(以酸计)
39p-氯-m-甲酚4-Chloro-m-cresolp-Chloro-m-cresol0.2%禁用于接触粘膜的产品
40苯氧乙醇2-PhenoxyethanolPhenoxyethanol1.0%
41苯氧异丙醇（2）1-Phenoxypropan-2-olPhenoxyisopropanol1.0%仅用于淋洗类产品
42
吡罗克酮乙醇胺盐1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trime
thylpentyl)2-pyridonandits
Piroctoneolamine
(a)1.0%
(b)0.5%
(a)淋洗类产品
(b)其它产品
monoethanolaminesalt
43盐酸聚氨丙基双胍Poly(1-hexamethylenebiguanide)
hydrochloride
Polyaminopropylbiguanide
hydrochloride
0.3%
44丙酸及其盐类PropionicacidanditssaltsPropionicacidanditssalts2%(以酸计)
45聚季铵盐-15
Methenamine
3-chloroallylochloride(INNM)
Quaternium-150.2%
46水杨酸及其盐类（2）SalicylicacidanditssaltsSalicylicacidanditssalts0.5%(以酸计)
除香波外,不得用于三
岁以下儿童使用的产品
中
三岁以下儿童勿用(3)
序号
物质名称化妆品中大允许使用浓
度使用范围和限制条件
标签上必须标印的
使用条件和注意事
项
中文名称英文名称INCI名称
47苯汞的盐类,包括硼酸
苯汞
Phenylmercuricsalts(including
borate)
Saltsofphenylmercury,
includingborate
0.007%(以Hg计),如果
同本规范中其它汞化合物
混合,Hg的大浓度仍为
仅用于眼部化妆品和眼
部卸妆品
含苯汞化合物
0.007%
48
沉积在二氧化钛上的氯
化银
Silverchloridedepositedontitanium
dioxide
Silverchloridedepositedon
titaniumdioxide
0.004%(以AgCl计)
沉积在TiO
2
上的
20%((w/w))AgCl,禁用
于三岁以下儿童使用的
产品、口腔卫生产品以
及眼周和唇部产品
49羟甲基甘氨酸钠SodiumhydroxymethylaminoacetateSodium
hydroxymethylglycinate
0.5%
50碘酸钠SodiumiodateSodiumiodate0.1%仅用于淋洗类产品
51山梨酸及其盐类Sorbicacid(hexa-2,4-dienoicacid)
anditssalts
Sorbicacidanditssalts
0.6%(以酸计)
52
硫柳汞Thiomersal(INN)Thimerosal
0.007%(以Hg计),如果
同本规范中其它汞化合物
混合,Hg的大浓度仍为
0.007%
仅用于眼部化妆品和眼
部卸妆品
含硫柳汞
53
三氯卡班（2）Triclocarban(INN)Triclocarban0.2%纯度标准:3,3’,4,4’-四氯
偶氮苯少于1mg/kg;
3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮
苯少于1mg/kg
54三氯生Triclosan(INN)Triclosan0.3%
55十一烯酸及其盐类Undec-10-enoicacidandsaltsUndecylenicacidandsalts0.2%(以酸计)
56吡硫翁锌（2）Pyrithionezinc(INN)Zincpyrithione0.5%可用于淋洗类产品,禁
用于口腔卫生产品
(1)a表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。
b化妆品产品中其它具有抗微生物作用的物质,如许多精油(essentialoil)和某些醇类,不包括在本表之列。
c表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类;或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。表中“酯类”系指甲
基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。
d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品,当成品中甲醛浓度超过0.05%(以游离甲醛计)时,都必须在产品标签上标印“含甲醛”。
(2)这些防腐剂作为限用物质时,具体要求见限用物质表3。
仅仅当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长时间接触时,需做如此标注。