药品不良反应报告

药品不良反应报告

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2016年药品不良反应分析报告

一、药品不良反应类型统计：

2016年我院共上报药品不良反应/事件报告179例，其中严重报告3例，占

1.68%;新的严重报告2例，占1.12%;—般报告120例，占67.04%;新的一般报告

54例，占30.16%。

二、按药品种类统计

化学药品不良反应上报166例，占92.7%；中成药品不良反应上报13

例，占7.3%。详见见表1：

表1按药品种类上报情况表

药品种类上报例数占比

化学药品16692.7%

中成药品137.3%

三、按药理作用统计

抗感染药品不良反应上报112例，占62.57%;非抗感染药品不良反应

上报67例，占37.43%。见表2：

表2按药理作用上报情况表

药理作用上报例数占比

抗感染药品

112

62.57%

非抗感染药品6737.43%

四、抗感染药品不良反应报告:

硝基咪唑类上报6例，占5.36%;头孢菌素类上报36例，占32.14%；

青霉素类上报1例，占0.89%;其他B-内酰胺类上报5例，占4.46%;喹诺酮类上报

54例，占48.12%;大环内酯类上报3例，占2.68%;其他抗

生素上报6例，占5.36%;抗病毒药品上报1例，占0.89%。见表3:

表3抗感染药品ADR上报情况表

抗感染药品类别上报例数占比

硝基咪唑类65.36%

头孢菌素类3632.14%

*7=^[z.青霉素类

10.89%

其他B-内酰胺类54.46%

喹诺酮类5448.12%

大环内酯类32.68%

其他抗生素65.36%

抗病毒药品10.89%

五、报告科室分布

药品不良反应报告来自全院18科室，其中住院患者162例，门急诊

患者17例。详见表4：

表4ADR科室上报情况表

科室报告例数占比

ICU42.23%

产科10.56%

急诊科179.50%

儿科2413.41%

妇科95.03%

肛肠科

2

1.12%

骨科（骨和骨二）

20

11.17%

呼吸内科2312.85%

泌尿外科63.35%

泌肾内科116.15%

肿瘤科42.23%

普通外科63.35%

神经内科116.15%

神经外科84.47%

五官科52.79%

消化内科137.26%

心血管内科116.15%

中西医结合病区42.23%

六、药品不良反应报告性别和年龄分布

在报告的179例ADR中，男性75例，女性104例。年龄分布区间为

1-90岁，具体情况见表5：

表5患者年龄分布情况

年龄报告例数占比

1天-30天21.12%

1月-3岁2413.41%

4岁-6岁63.35%

7岁-14岁42.23%

19岁-29岁2312.85%

30岁-39岁

21

11.73%

40岁-49岁2513.97%

50岁-59岁158.38%

60岁-69岁3519.55%

70岁-79岁84.47%

>79岁168.94%

七、用药途径情况分析:

用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注,占%详见表

6

表6给药途径情况表

给药途径上报例数占比

静脉滴注15385.47%

口服105.59%

静脉注射73.91%

肌内注射52.79%

鼻饲10.56%

管道喂养10.56%

局部外用10.56%

阴道用药10.56%

丿八、药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况分析

上报的ADF涉及的系统损害多为皮肤及其附件损害，常见症状为皮疹、

瘙痒等，具体内容见表7：

表7药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况

系统损害不良反应名称报告例数

皮肤及其附件损害皮疹、瘙痒、潮红、水疱疹、荨麻129

疹、皮肤红肿、皮肤发热、红斑疹、

多汗

呼吸系统损害鼻塞、流涕、胸闷、呼吸困难6

消化系统损害

腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、食欲减

退

9

循环系统损害

心悸、血压升高、静脉炎、心动过

速

41

神经系统损害

震颤、抽搐、四肢冰冷、苍白、头

晕

13

全身性损害寒战、畏寒、气促、无力8

精神与行为障碍烦躁、妄语1

局部损害

注射部位硬结、疼痛、注射部位疼

痛

6

九、统计ADR报表中发现的冋题

1.上报药品不良反应类型单一：由表7可见，我院上报的药品不良反

应多局限为各种药物致皮疹，且均为轻微皮疹，停药后多自行消散，所涉及药物无上

市5年内的新药。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握，临床应鼓励医务人员

积极发现新的、严重的不良反应，对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住

院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应，要在规定时限内准确上报。

2.药物不良反应报表书写不规范：本次回顾分析发现，本院ADR报表

书写虽比往年有很大提高，但仍存在部分不规范的情况，如填写漏项、不

良反应发生经过描述不详、阐述内容无逻辑关系等，导致这一现象的主要

原因是上报人对于表格各项目的要求理解不到位

3.抗菌药物使用的安全隐患：与国内文献报道一致，我院2016年收集到的

ADR病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应所占比例最大，其中以喹诺酮类抗菌药物

为主，由此提示临床科室在用药过程中应告知患者，如感觉不适应立即反馈。

4.幵展ADR监测工作需要医务人员的共同努力，全面配合。做好药物不良反

应事件的管理工作是医务人员的责任，与医疗安全息息相关，希望我院医务人员提高

对ADR监测工作的积极性和主动性，进一步推进此项工作，促进临床安全合理用

药。