2024年4月2日发(作者：)
生物化学在临床检验中的重要性及质量控制措施的探讨
摘要：生物化学的理论及技术已经被广泛应用于基础医学和临床医学的各个领域中，在临床检验工作中，除了生化检查可以直接或间接对疾病进行筛查和确诊试验外，越来越先进的生化实验技术在检验科室里得到了广泛应用，确保了结果的准确性，更有利于对疾病的诊治。
关键词：生物化学；临床检验；质量控制措施
引言
目前，生化检验逐渐向规范化、精细化、系统化方向发展，成为临床疾病诊断与治疗不可缺少的客观依据,保证临床检验质量是临床医疗科室对检验科的基本要求。
1临床检验
临床检验又称为医学检验,是利用病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等作为检验的材料，通过目视观察、化学、物理、仪器或分子生物学科学方法进行检测，并通过对检验全过程(分析前、分析中、分析后）的分子或物质进行对比和分析从而为医生、为病人提供有价值的的参考信息。以此帮助病人尽快的摆脱病痛。我们的机体实质上就是一个生化反应体系，机体能够维持稳定需要很多的物质间的相互作用，当体内的某一种物质过少或者过多时都会使机体偏离原来的平衡点，这样就会产生疾病，所以通过对机体内某些特定的物质进行检测，我们可以找到导致我们机体稳态失衡的物质，通过对该物质含量的补充或者减少，调节机体的平衡，从而达到健康的正常指标。
2生物化学理论与技术在医学中的作用与重要性
临床生物化学及其实验技术的突飞猛进，对医学科学的进步产生了巨大的推动作用。由于生物化学可以用来分析机体的基础代谢、生理变化以及药物对疾病的一些反应等，在临床上生物化学指标与病情变化具有相关性，有效的起到了预防治疗的作用，特别是在一些重大疾病的治疗中，根据个体不同，随时控制药物使用量，大大降低了病死率，延长了病人的生存时间，具有重要的指导意义。另外，越来越多先进的生物化学技术被引入到临床检验实验中，例如生物芯片技术、基因扩增技术、化学发光免疫分析技术、聚合酶链式反应（PCR），自动生化分析仪技术等，生化检验变得更加快捷，方便，精确。最重要的是，这些新的检测技术也为那些难以攻克的疾病提供了新的检测方法和途径，逐渐成为医学发展的新方向
3生物化学技术在临床检验中的应用
3.1化学发光免疫分析技术的应用
化学发光免疫分析技术是一种灵敏度高、特异性强、检测快速及无放射危害的分析技术，目前在国际上已经实现商品化和产业化的化学发光免疫分析产品。近几年化学发光免疫分析法的研究方向主要涉及到降低温育时间，多组分检测，以及信号放大技术等。由于这种分析方法具有灵敏度高、线性范围宽、设备简单、操作方便、易于实现自动化、分析快等特点。目前在临床诊断中应用非常广泛，应用项目涵盖了甲状腺激素、生殖激素、肾上腺/垂体激素、贫血因子、肿瘤标志物、感染性疾病、病毒标志物、糖尿病及心血管系统标志物、骨代谢标志物、过敏性疾病、治疗药物、自身抗体、酶等物质的测定。
3.2核酸分子杂交技术的应用
核酸分子杂交技术是核酸研究中的一项最基本的实验技术。根据核酸变性和复性的性质，以及碱基互补配对的原则，用设计好的探针序列来检测未知样品中是否含有与已知序列互补配对的核苷酸序列。核酸分子杂交技术是最早应用于临床的生物学技术，现在应用较多的是蛋白印迹、基因芯片，蛋白质芯片，聚合酶链反应（PCR）等检测。核酸分子杂交技术具有很高的灵敏度和高度的特异性，能特异地检测细胞及微生物的核酸序列，因而该技术在分子生物学领域中已广泛地使用于克隆基因的筛选、基因组中特定基因序列的定性、定量分析及基因突变的检测等；在医学上则用于多种遗传性疾病的基因诊断，恶性肿瘤的基因分析；在临床检验中主要应用于传染病病原体的基因诊断。
3.3质谱技术的应用
质谱技术是通过将样本转换成高速运动的离子，分析离子的质荷比（质量-电荷比）实现定性和定量的检测。质谱技术以高准确度、高特异度、大规模为特点，为蛋白质组学的研究提供了必要的技术手段，且已逐渐应用到临床生化检验的多个领域，如对睾酮、雌二醇等类固醇激素的定量检测，可辅助多种激素相关疾病的诊断、治疗监测和研究。同时，质谱技术已成为免疫抑制药物、抗肿瘤药物、抗病毒药物、毒麻醉药物浓度及代谢产物监测的标准化方法。在新生儿遗传性疾病的诊断和筛查中更是起到不可替代的作用。此外，由于其具有精密度高、速度快等优势，可用于检测血、尿、头发等多种样本中的铅、砷、铁、硒等有害重金属和微量元素。维生素B12和维生素A、D或E等，亦可用质谱方法检测。与传统免疫方法相比，质谱检测维生素D具有特异性强、准确度高、前处理过程又可使基质效应最小化等优势。然而质谱方法由于其成本较高和自动化程度相对较低，前处理过程复杂，均成为其应用的瓶颈。但随着质谱技术的发展成熟，质量监管体系的日趋完善，相信其在临床常规检验中会有更加广泛的应用。
4检验科生物化学检验质量控制措施探讨
4.1重视试剂质量管理
检验科应根据生化试剂的精密度、准确度、稳定性、线性范围、干扰因素、试剂空白吸光度、储存条件、使用前配制等因素选择试剂。不同品牌试剂可能采用不同的检测方法和参考范围，因此应在报告单上注明参考范围。应根据试剂盒说明书提供的参数对仪器进行设置，如波长选择、试剂反应量、孵育时间、反应时间等。对于较易失效的试剂（如碱性苦味酸法肌酐检测试剂），应经常进行试剂空白或两点校准，从而减小检测误差。保证试剂质量是做好质控的基本因素。
4.2正确选择校准品和质控品
正确选择校准品和质控品是确保检验质量的重要前提之一，是质控工作的物质基础。首先，应尽量使用仪器配套的多项目复合校准品。其次，应使用具有人血清基质、无传染性、添加剂少、瓶间差小、有效期长、复溶后稳定期长的质控品。校准品和质控品复溶后应按每天需要量分装，并置冰格保存。一定时间（一般一年）内最好选用同一种质控品，从而既保证了结果准确性，也有利于保证同一患者不同时段检测结果的可比性。发现质控品检测结果失控时，应及时分析原因和解决。导致质控品检测失控的原因与操作失误、试剂或校准品失效、仪器维护保养不良等因素有关。当出现失控现象时，应首先重测质控品，判断是否为偶然误差导致的失控；如结果仍然失控，应检查仪器状态，必要时进行维护保养或更换试剂，再次校准仪器和检测质控品，判断是否为仪器或试剂原因导致的失控；必要时请仪器或试剂厂家协助解决。
4.3重视仪器的引进和管理
为了有效保证检验质量，应根据治疗机构的实际情况，积极引进新技术、新设备，重视各项仪器的更换与维护工作，坚持每天、每月、每年进行仪器保养工作。针对贵重仪器，应专人专项，在使用前认真阅读说明书；对于全自动生化分析仪器，应进行试剂空白校准，确保质量控制结果在可允许范围内及试剂的有效性。实验室应对仪器进行定期的校准，制订监测、控制并证实仪器和设备持续处于正常状态的管理制度，保证仪器量值准确。
4.4提高检验人员的专业能力和操作水平
临床生化检测系统须由通过规范培训的检验人员来操作，并且要严格按照操作规程来操作检测系统，能运用完整的实验设备，并做好分析前、分析中和分析后的质量控制措施。
结语
