2024年2月22日发(作者：)
第２９卷第４期 吉 林 化 工 学 院 学 报 Ｖ０１．２９ Ｎｏ．４ ２０１２年４月 ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＪＩＬＩＮ ＩＮＳＴＩＴＵＴＥ ＯＦ ＣＨＥＭＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮ０Ｌ０ＧＹ Ａｐｒ． ２０１１ 文章编号：１００７－２８５３（２０１２）０４－００７７－０５ 生物制药专业课程体系的构建 周鸿立，杨英杰，金 星，钟方丽，王亚红 （吉林化工学院化学与制药工程学院，吉林吉林１３２３０２２） 摘要：根据国内生物制药发展的趋势，结合学科特点，介绍构建我校新专业生物制药专业课程体系与课 程建设的设想。 关键词：生物制药；专业；课程体系 中图分类号：Ｇ６４２．３ 文献标志码：Ａ 目前，全国药品生产企业５ １００余家，已通过 的人才发展战略目标，提出“重下游、重工程、重 药品ＧＭＰ认证的企业４８００家，其中生物制药企 实践”的“三重”培养模式。 业约４００家。据有关部门预测，未来中国生物技 如何使培养目标、培养模式和我校实际情况 术药物年均增长率不低于２５％，随着国家政策的 结合，如何使课程设置与工作需要衔接，如何使专 倾斜以及投入的加大，生物药行业正迎来前所未 业内涵与市场需求接轨，如何培养具有“吉林化 有的发展契机¨ 。生物医药产业的迅猛发展需 工学院特色”的生物制药人才等专业建设问题， 要大量高技能生物技术制药的人才作支撑。高校 是我校面临的首要问题，参照国内外著名高校相 是企业生物制药人才的主要来源，约９０％的企业 关专业的教学计划模式，并对省内外相关高校进 选择从高校招聘人才；其次为企业内部培养，约占 行了调研。同时，邀请校内外专家对新培养方案 ７０％；选择从其他企业引进的占４０％；另外选择 和课程体系做了论证；依托和发挥院系的整体实 从海外引进人才和国外专家的则分别占２０％Ｅ２］。 力，结合我校培养“卓越工程师”的人才战略计 在此契机下，依托生物、药学、化学、化学工程与技 划，提出我校生物制药专业的办学特色 Ｊ：以生 术等我校已有专业平台，我校于２０１０年向教育部 物分离工程的基本原理为基础，以生物制药工程 申请增设战略性新兴产业相关本科专业——本科 为方法，以掌握生物制剂工程技术为目标，能将基 四年制生物制药专业，授予工学学士学位。２０１ １ 础理论与工程实践相结合，熟悉生物制药技术，产 年获批并实现招生，为此，探讨工科院校生物制药 学结合，培养能够从事生物药物生产，具有一定的 专业课程体系的构建，为我校培养高素质、应用型 开发能力等技术工作的应用型现代工程师。 生物生物制药人才奠定基础，并为普通工科院校 生物制药人才的培养提供参照。 二、专业课程体系的构建 一、专业课程体系建设的思路 根据专业建设思路和办学特色，认真研究该 专业学生应具备的知识结构，确立该专业的课程 专业建设是高等学校的一项综合性、战略性、 体系，整体优化课程结构，是办好这一新专业要解 长远性建设，它直接关系到学校人才培养、科学研 决的关键问题。 究和社会服务三大功能的发挥。我校是化工特色 （一）学科特点 鲜明的省属本科院校，工程素质教育贯穿教学始 由于生物制药在１９９０年代才开始发展，在国 终，培养“一线工程师”是我校人才培养的目的和 内外都是一个新兴的发展方向，其课程设置方面 特色。生物制药新专业秉承“培养一线工程师” 也处于摸索、改进和逐渐完善的阶段。各校的生 收稿日期：２０１２－０１ 作者简介：周鸿立（１９６７一），女，吉林松原人，吉林化工学院教授，博士，主要从事天然产物方面的研究。
吉林化工学院学报 物制药专业方向均设立不久，尚未建立一个标准 建设模式。目前，生物制药专业方向因各院校办 学基础条件的不同而侧重点不尽相同，相应的课 程体系与课程设置也不一样。但专业课程设置应 强调宏观性、新颖性和整体优化 Ｊ。 根据我院的实际情况，依托环境与生物工程 学院的生物技术及生物工程、化学与制药工程学 院的化学、药物制剂及制药工程、化学与材料工程 学院的国家特色专业化学工程与工艺、省重点实 验室化工分离技术研究中心等我校已有专业平 台，提出切合实际、突出实践特色的学科建设 方案： 特点１：依托药物制剂专业，以制剂生产工艺 流程为主线，将工业药剂学、“ＧＭＰ”规范和工程 学中的内容有机地融合在一起，形成“生物制剂 工程”的工科特点。 特点２：依托制药工程专业，以流体流动、流 体输送机械、沉降与过滤、传热、蒸馏、干燥、制水 与灭菌、生物反应器、破碎与混合、固液浸取等为 主要内容，培养生物制药技术、生化制药技术、食 品生物技术、生物化工技术等人才，形成“生物制 药工程”的工科特点。 特点３：依托化学工程与工艺专业，培养针对 不同产品的特性，较好地运用各种分离技术来设 计合理的纯化工艺路线或改进现有工艺，并能从 理论上解决各种工程实际问题的人才，形成“生 物分离工程”的工科特点。 （二）课程体系的设置 根据专业建设思路和课程体系建设需要，设 置了七个课程群： 主干学科：化学、生物学、药学、工程学。 主要课程：无机与分析化学、有机化学、物理 化学、化工原理、生物化学、药理学、生物药物学、 微生物学与免疫学、生物制药工艺学、生物制药工 程学、药剂学。 公共教育课程群：包括人文社科、自然科学、 外语、计算机等。主要科目有思想品德修养与法 律基础、大学语文、大学英语、高等数学、线性代 数、大学物理、计算机文化基础、工程哲学等。 化学基础课程群：无机与分析化学、有机化 学、物理化学、仪器分析等。 生物学课程群：生物化学、分子生物学、细胞 生物学、微生物与免疫学等 工程课程群：生物分离工程、化工原理、生物 制药工艺学、制剂工程、工程制图等。 药学课程群：药理学、药剂学、药物分析学、药 物化学、生物制药技术、药事管理学等。 实践教学课程群：基础化学实验、有机化学实 验、仪器分析实验、物理化学实验、化工原理实验、 生物化学实验、生物制药工艺学实验、生产实习、 化工原理课程设计、专业课程设计、毕业实习、毕 业设计（论文）等。 选修课课程群：细胞工程、生物技术制药、药 学生物制品学、生物药物分析、天然药物化学、中 药生物技术、中药制剂分析、新药研究与开发、中 国药典讲座、科技论文写作等。 （三）构建课程体系特点 近年来，医药院校和工科院校在原有院系陆 续开设生物制药方向，由于各学校之问存在多方 面的不平衡和差异，每个学校对办学基础、办学环 境、办学质量和办学规模重新审视和规划，形成自 己的办学特色，结合学科特点、我校人才培养模式 和实际情况，大胆提出“培养既懂药又懂工程的 应用型工程师” 。 １．该专业建立在生物学、化学、药学和工程学 的学科基础上，但并不是这几个学科的简单加合， 是多学科交叉渗透、融会贯通，对我院生物学、化 学、药学、工程学本科专业的优势进行课程体系的 调整、优化和重新组合，形成新的知识结构和课程 体系。 ２．２０１１年我校化学学科被评为吉林省重点 学科，该学科是生物制药专业的主干学科之一，包 括基础化学（无机与分析化学、有机化学和物理 化学）和专业化学（生物化学），要求学生必须掌 握基础化学知识、基础理论和基本技能，教学过程 中要特别注重实验技能的基本训练，打好实验基 本功，培养学生的能力和创新意识。 ３．生命科学和药学是本专业的主要学科，主 要课程包括微生物与免疫学、生理学、分子生物 学、药理学、药剂学、药物分析等，通过这些课程的 学习，为应用现代生物技术研究和开发奠定基础。 在“生物制药专业课程设置问卷调查分析及改革 建议”得分比较高的课程我校均有开设，符合企 业对该专业的要求 Ｊ。由于培养方案学时要求， 因此要求教师对课程的重点章节、重点内容进行 浓缩提炼，做到课堂讲授少而精，对有些章节指导 学生自学，引导和启发学生思维，培养学生自学 能力。
第４期 周鸿立，等：生物制药专业课程体系的构建 ４．“重工程”是我校人才培养模式之一，因此 件管理等各环节的操作。整个实训就是一个体验 开设了部分工程类课程工程制图、化工原理和生 过程，不但操作性强且节约成本，具有较高的性价 物制药工程学等必修课程。开设化工原理和生物 比，使学生能够快速地对制药企业各种制剂的工 制药专业课程设计，既要求学生能看懂工程图纸， 艺、制药设备的使用有一个感性认识，从而为真实 还应具备对生物制药所需配套设备进行选型、对 的生产性实训奠定基础。 生物制药车问设计提出设计要求的能力。其中公 （二）师资力量 共教育课程群工程哲学是我校在第六学期开设的 教师是高校教学活动的主导，课程发展的重 一门培养现代工程师必修课。工程类的还有环境 要基石，是深化教学改革的关键，加强师资队伍建 保护与可持续发展和现代企业管理限选课，这些 设，建立一支高素质的教师队伍是实施素质教育 工程学科的课程强化工科的重要性，突显我校的 的基本保证。生物制药专业课涉及多个学科方 办学特色。２０１１年１０月教育部发出《关于批准 面，对师资的配备提出很高的要求。教师的知识 第二批卓越工程师教育培养计划高校的通知》批 结构、知识创新能力、自身的生产实践能力和师德 准我校成为第二批试点高校，为我校生物制药专 风貌直接决定着教学质量和水平。目前，药学系 业坚持特色办学，进一步提高办学水平、提升教学 共有７名专业课教师，青年教师占到７０％。为适 质量增进了信心 １０］。 应生物制药专业需要，提高教师专业素养，选派两 ５．公共教育课程群中外语、计算机水平相对 名优秀青年教师在职攻读生物制药方向博士学位 比较重要。根据培养目标的要求，要求学生必须 并定期或不定期的组织教研活动，外聘专家讲学 掌握一种外国语，能熟练操作计算机。随着现代 生物制药科技的发展，计算机在制药专业的应用 并拟招聘２名高层次生物制药人才。 越来越广泛。掌握一定的计算机技能对每位工作 （三）调整基础课程和专业课程衔接 人员来说都是必不可少的。因此，要对学生加大 学生在低年级时对专业的理解非常淡薄，在 计算机应用能力的培养。生物技术在科学的前沿 课程学习中感觉茫然，不知所学课程与专业有何 位置，若于国际接轨，必须学好外语，外语应过大 联系。学生的基础知识要打牢，但不能完全脱离 学英语四级，以适应未来工作的需要 ］。 专业，建议讲授基础课的老师与专业课教师沟通， 在讲授基础课同时适当联系相应的专业知识，使 三、存在的问题及解决方案 学生即掌握了基础课的知识，又对专业课产生了 浓厚的兴趣，提高学生的求知欲 。 按照专业课程体系的基本思路建立了本专业 １．无机与分析化学 的课程体系，该课程体系能基本满足现代工程师 无机化学和分析化学整合为无机与分析化 人才培养的需要。同时还存在一些问题有待解 学，理论８０学时，实验２４学时。例如无机化学中 决，突出表现在以下三个方面。 质量摩尔浓度是药学中注射液配制的基础，化学 （一）仿真实训 平衡是化学制药工艺的基础，氧化还原反应是是 “重实践”要求学生能够掌握生物制药的原 生物体内重要的反应类型，与药物代谢、药物作用 理、操作流程与工艺。深入药品生产企业内部 机制等密切相关，金属元素是药典中有害元素分 “实战”是最好的实践机会。但药品生产企业都 析的基础。分析化学和药物分析的关系不言 是按照ＧＭＰ组织生产，极大限制外来人员进入， 而喻。 因此到药厂参观实习越来难。结合学院实际情 ２．有机化学 况，建议通过购人生物制药ＧＭＰ生产线仿真实训 有机化学是生物制药专业中最重要的基础 平台软件系统，并建成仿真操作实训室，配置具有 课。开设教学学时为８８学时，在第三和第四学期 互动模拟操作功能的生物工程中下游技术、制剂 开设。通过学习使学生掌握有机化学的基本概念 工艺技术仿真软件，使每名学生都能通过亲自 和基本理论、有机化合物分子结构及结构与化合 “动手”操作，掌握操作要领、直观了解不同工艺 物性质之间的关系、有机化合物的合成及相互之 条件与内部反应的关系。学生无需进入车间即可 间的转化。明确一些重要有机化合物在生物制药 在机房真实模拟在线设计、验证、生产、质控及文 专业中的重要作用。
吉林化工学院学报 的，但是它可能是一种偶然条件下产生的，我们再 四、生物制药专业课程建设的进一步 设想 我校生物制药新专业已于２０１１年实现招生， 并初步制定了培养方案和教学计划。但课程体系 建设是一个系统和动态的过程，需要与时俱进，需 要紧跟时代脉搏，适时调整、完善课程体系建设， 次重复的时候可能不会再得出这样的结果 。 （三）加强管理和法规知识的学习 在现代制药企业中，不容置疑地严格按照 ＧＭＰ管理，严格遵守国家药品生产经营的法律法 规。因此，企业对员工的药事管理与法规知识的 要求，提高到了极其重要的高度。所以，在我们的 课程设置中，药事管理和法规应该列为必修课程。 提出如下四点设想，仅供参考： （一）合理安排必修课程与选修课程 学生根据个人的学习基础、志愿兴趣和爱好 特长而选择学习的课程，选修以及辅修课程群，以 讲座、限选课获公选课等形式开课。课程开设富 于时代感，主要依据是生物制药行业发展和人才 需求的趋势。例如为进一步提高生物领域基础理 论课程水平，在个性培养中的课程选修课逐步开 设细胞工程、《中国药典》讲座、生物工业下游技 术、生物药剂学与药物代谢动力学和生物制药设 备等课程，广泛吸纳学生自由选择，结合科技前 沿、扩展知识，拓宽就业面，充分适应学生个性发 展的需求。 （二）实践课程的探索 高校应把教学、科研、生产实践结合起来，把 实践教学作为教学研究的突破口，推动整个教学 过程。 根据专业课程设置和人才培养需要，欲将实 验教学设计成三个层次：第一层次以验证性实验 为主，主要在专业基础课中开设，确保学生掌握本 专业的基本实验技能；第二层次以综合性实验为 主，融合各门专业课实验教学内容，重在培养学生 系统完整的知识结构和能够融会贯通地运用各种 实验技能的能力；第三层次以开放性和创新性实 验为主，并要求学生独立完成科研课题设计，主要 在选修课及课余时间进行，强调培养学生的独立 科研能力与创新意识 。 在三个层次实验中拟采用项目导向性实验， 它的教学目标不在于现成知识的讲授，而是教给 学生获得这一结果的方法和途径，着眼于培养学 生可持续发展的能力，充分发挥学生学习的主动 性和积极创新意识，教师是配角，起到引导和协调 作用ｕ 。在实验课中，不能过于强调实验的结果 本身而要强调对实验结果的原因分析、对实验本 身的记录情况以及操作的准确记录度。如果我们 的记录不准确，那么我们的实验结果即使是正确 （四）与执业药师考试相结合 执业药师制度是医药事业适应社会主义市场 经济、加强宏观管理、促进医药体制改革的战略性 措施，也是与国际接轨、实行国际互认、使中国医 药走向世界的重要保证。对于生物制药专业的学 生而言，既是一次机遇也是一次挑战，我们必须在 本科教学中就与市场和国际接轨，这对学生今后 的就业和从业都非常有利 。 五、结 语 在课程设置调整方面，由于生物制药专业课 程体系刚刚开始运行，课程体系的合理性需要时 间检验，拟每学年进行一次系统的课程设置评价， 并征求学生意见，为更加科学合理地构建该专业 的课程体系还有待于我们进行更深入的研究，为 优化生物制药专业专业课程设置提供参考。通过 扎实工作，锐意进取，必将把我校这一新专业办出 特色，办出水平，办出优势，对我省生物制药人才 培养和医药卫生、食品、生物技术及制品等行业的 研究、生产和管理等工作能起到一定的积极作 用㈣ 。 参考文献： ［１］ 国务院办公厅关于转发改革委生物产业发展“十一 五”规划的通知［ＱＬ］．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｇｏｖ．ｃｎ．ｈｔｍｌ， ２００７－０４－２３． ［２］ 许庆荣，高莹莹．基于行业人才调查的高校生物制 药人才培养平台建设刍议［Ｊ］．教育与教学研究， ２００９，２５（９）：７９・８２． ［３］王娣．生物制药技术专业课程体系的建设与研究 ［Ｊ］．安徽电子信息职业技术学院学报，２００６，５（４）： ７２．１７３． ［４］ 王剑文，唐丽华．生物制药方向生物类课程建设刍 议［Ｊ］．药学教育，２００６，２２（１）：１７－２０． ［５］ 陈万光，押辉远，张耀武，等．应用型人才培养模式
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